Omume ọjọọ nke Entyvio na-eche banyere ndị dọkịta.
Isi na-enweghị ihe ọ bụla . Akhorism nke na - ejide mmụọ nke ọgwụ na - ejide obi: "Nke mbụ, emela ihe ọ bụla." Anyị bi n'ụwa ebe a na-atụ anya ka ndị dọkịta mee ihe, mee ihe ọ bụla iji gwọọ ọrịa. Ma, mgbe ụfọdụ, mmeghachi omume nke arụmọrụ na-adabere na uru nke arụ ọrụ. Dịka ọmụmaatụ, ndị dọkịta anaghị eme ịwa ahụ na ndị na-emeghị ihe ọ bụla; ndị dọkịta adịghị enye chemo akwa dose maka ndị mmadụ na-egbu cancer cancer metastatic; na ndị dọkịta na-agbalị izere ịgwọ ndị ọrịa na-eji ọgwụ ndị nwere nsogbu egwu ndụ.
Entyvio bụ ọgwụ ọhụrụ iji nyere ndị nwere ọrịa obi mgbaaka (IBD) aka, ọrịa na-adịghị agwụ agwụ bụ nke na-ewepụ ndụ nke ndị emetụta. Onye na-eme ya (Takeda Pharmaceuticals), FDA na ndị na-ahụ maka ụbụrụ n'ebe nile na-echegbu onwe ha, Otú ọ dị, na ndị mmadụ na-ewebanye Entyvio nwere ike imeghe onwe ha ka ha nwee ọrịa na-aga n'ihu na leukoencephalopathy (PML).
PML bụ ọrịa siri ike nke usoro nhụjuanya a na-ahụkarị nke ndị na-arịa ọrịa na-adịghị mma (na-eche ndị nwere ọrịa AIDS) na-ahụkarị. Ka ọ dị ugbu a, Entyvio emebeghị PML na ndị ọ bụla na-ewere ya, ma nwa nwanne nwanne ya, onye ọzọ na-anabata onye na-anabata ihe na-akpọ natalizumab, na-eme ka PML dị ihe dịka mmadụ 1 na 1000 na-anata ọgwụgwọ. Na nchikota, mmetụta ọjọọ nke Entyvio nwere ike ime ka ọ ghara ịba uru ya na ndị mmadụ na IBD ma mee ka usoro nkwụsị ghara ike.
Kedu ihe bụ IBD?
Isi gị bụ ebe ruru unyi.
Ọ bụ nje bacteria na-enyere anyị aka igwu nri anyị. Cheta na nje bacteria bụ ọnyà, na, n'ebe ọ bụla n'èzí, nje bacteria dị otú ahụ ga-eme mmeghachi omume mega-immune. (Iji kwue okwu Bill Murray si Ghostbusters , "àjà ụmụ mmadụ, nkịta, na nwamba na-ebikọ ọnụ ọnụ, ịchọrọ ụmụ mmadụ!") N'ihi ya, mkpụrụ ndụ ndị ahụ na-alụso ọrịa ọgụ na-anọgide na-eche nche mgbe nile, na "ọrịa nhụjuanya" bụ ọnọdụ quo.
N'ụzọ dị mma, site na usoro dị mgbagwoju anya, ahụ anyị na-eme ka nsị lymphoid jikọtara na-aga n'ihu. O doro anya na ihe niile a na-ekwu bụ naanị nkwupụta nkwenye, anyị niile makwaara, ụfọdụ nkwenkwe kwenyere na-eme ka ọ ghara ịdị na-adọrọ adọrọ. Otú o sina dị, ịmara ihe anyị maara banyere IBD, ihe a niile dị mkpa.
Dị ka ọ pụtara site n'aha ya, ọrịa obi mgbarụ na-egbu egbu bụ ọnọdụ nke ihe ngosi ya na-agwụ. O nwere nkesa bimodal na afọ nke kachasị elu nke mmalite n'etiti afọ 15 na 30 na 60 na 80, tinyere ụbabawanye nke ndị Juu na Ashkenazi. Ihe mgbaàmà nke nje IBD bụ mkpari: abdominal pain, diarrhea, blooding, anaemia, na ọnwụ. Ọ pụkwara igosipụta na ebe anatomic dị n'èzí ma na-akpata ọrịa ogbu na nkwonkwo, nsogbu anya (uveitis na iritis), ọkụ ọkụ (erythema nodosum) na ndị ọzọ.
IBD na-abata na njedebe abụọ dị egwu: ulcerative colitis na ọrịa Crohn . Ọ bụ ezie na ọ dị n'ọtụtụ ụzọ, enwere ụfọdụ ọdịiche dị n'etiti ụdị abụọ a nke IBD. Ulcerative colitis na-ejikọta ya na ogwe ma merie akụkụ nkwarụ ma ọ bụ akụkụ akụkụ nke obi; ebe ọrịa Crohn nwere ike imetụta akụkụ ọ bụla nke traktị GI (site na ọnụ ruo na mkpịsị) ma na-emechi anya na ngwọta ya, na-eche ịkwanye ebe nke GI tract.
Ọtụtụ mgbe, ọrịa Crohn na-ebute ala ahụ dị nso na valve ụlọocecal. Ọrịa Crohn na - ebute ọnya transmural nke na - emetụta ọkpụkpụ nile nke bowel nke na - akpata oke ụbụrụ ma ọ bụ ọbụna fistulas (ụzọ a na - adịghị esi agafe n'etiti eriri afọ).
N'ihe banyere IBD, ndị dọkịta na-achọ ịchịkwa nnukwu mmerụ ma ọ bụ ọnyá ọkụ, na-enwe nchegharị site na njiri elu dị otú ahụ ma na-emeso fistulas na obstructions (kpatara ụda) na inye usoro ndị ọzọ nke ọgwụgwọ mgbaàmà. Ọtụtụ ndị mmadụ na IBD kwụsịrị ịwa ahụ na oge ụfọdụ ná ndụ ha.
Ihe kachasị nke ọgwụgwọ nke IBD gụnyere ọgwụ ndị na-egbochi ọrịa ọgụ dịka glucocorticoids, sulfasalazine, na 5-aminosalicylic acid.
Azathioprine na cyclosporine bụ ọgwụ mgbochi na immunosuppressant ndị bara uru n'ịgwọ IBD. N'ihe na-adịbeghị anya, ndị na-ahụ maka ihe ndị dị ndụ dị ka amaala natalizumab na vedolizumab (Entyvio) ejiriwo mee ihe na IBD.
Nyocha na Ọganihu Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Dị ka FDA si kwuo:
Entyvio bụ onye na-akwado onye nkwụnye ihe ntanye. Ndị na-anabata ihe dị n'ime bụ ndị na-edozi ahụ dị n'elu ụfọdụ sel. Ndị ntinye aka na-arụ ọrụ dị ka àkwà mmiri maka mmekọrịta mmekọrịta cell cell. Entyvio na-egbochi mkparịta ụka nke otu onye na-anabata ihe na-emetụta ọnụ (gosipụtara na ikesa mkpụrụ ndụ mkpịsị ọbara) nke nwere protein (gosipụtara na mkpụrụ ndụ n'ime ime ụlọ nke ọbara), ma si otú ahụ gbasaa mwepụ nke ndị na-ekesa mkpụrụ ndụ na-egbuke egbuke n'ofe mmiri ndị ahụ na n'ime ebe nke mbufụt na tract gastrointestinal.
Ọzọkwa, dị ka FDA si kwuo:
Nsonaazụ gosiri na ọnụ ọgụgụ ka ukwuu nke ndị sooro mesoro Entyvio jiri tụnyere placebo nwetara na nọgidere na-emeghachi omume nke ọma, nweta ma nọgide na-agbagha mgbatị, nweta corticosteroid-free clinical remission, na dị ka a hụrụ n'oge endoscopy, mma ọdịdị nke colon
N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, Entyvio na-arụ ọrụ site na ịmalite ịmị ọkụ na tract GI ma gosipụta dị irè mgbe ị na-emeso ọnyà na-akwado steroid-free remission. N'ihe dị ịrịba ama, nchịkọta ihe gbasara Entyvio na ndị ọzọ na-ahụ maka ihe ndị dị ndụ na-egosi na Entyvio dị irè n'ịnọgide na-enwe nchekasị nke ndị nwere ulcerative colitis dịka ndị ọzọ na-ahụ maka ihe ndị dị ndụ. N'ihe ama, a na-echere ndị mmadụ na-adịghị anabata ma ọ bụ na-anabataghị ọgwụ ndị ọzọ a na-eji agwọ IBD (dịka ndị na-agwọ ọrịa ma ọ bụ ndị na-ahụ maka ihe ndị dị ndụ).
Ka ọ dị ugbu a, mmeghachi omume ọjọọ ndị Entyvio mere site na-ejikarị na isi ọwụwa, nkwonkwo mgbu, ọgbụgbọ, na ọkụ. Mmeghachi omume kachasị njọ gụnyere nrịanrịa na hepatotoxicity (nsị toxicity). Ma ndị dọkịta, ndị na-eri nri, na onye na-eme ọgwụ ọjọọ nọ na-ele anya maka mmetụta ọjọọ dị njọ karị nke na-azụbeghị isi ya: ọganihu multiplially leukoencephalopathy (PML).
PML bụ ọrịa na-adịghị na ọrịa nke nje nje virus na-akpata. Ọtụtụ n'ime anyị nwere nje nje nje a na ọrịa ndị nwere ahụike dị oke ụkọ. Mana ndi mmadu bu nje HIV, cancer, sarcoidosis, na oria ndi ozo, PML nwere ike ijide.
Na ndị nwere PML, nje virus JC na-eme ka oligodendrocytes ma ọ bụ mkpụrụ ndụ akwara dị na ụbụrụ na-emetụta ma ọ bụ cerebellum. N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, nje a na-egbochi ihe dị ọcha nke ihe dị mkpa maka nkwonkwo akwara. Mgbaàmà gụnyere nkwarụ, nsogbu ọhụụ, ahụ mkpọnwụ (hemiparesis), okwu nhụjuanya (aphasia) na nhụjuanya sensory.
N'ime ọnwa atọ ruo ọnwa isii, PML gburu ihe dịka pasent 50 nke ndị oria ahụ. Nyocha maka ndị na-azụlite PML maka ọgwụgwọ natalizumab maka ọtụtụ sclerosis bụ ihe ka mma; naanị pasent 20 nwụrụ. Ma ọbụla maka ndị na-ebi na PML, nkwarụ dị omimi. Dika akwukwo ndu nke Harrison nke Medicine Internal , dika akwukwo nke 2012 ya, ndi mmadu iri mmadu iri ise na ndi mmadu mere natalizumab maka otutu sclerosis mepụtara PML, otu onye anaeme maka Crohn bu oria a.
Ndabere ala
Ọ bụrụ na ị ma ọ bụ onye ị hụrụ n'anya na-ata ahụhụ site na IBD, karịsịa IBD nke na-adịghị anabataghachi ndị steroid na ndị ọzọ immunomodulators, Entyvio yiri dịka ọgwụgwọ ọgwụgwọ. Otú ọ dị, tupu ịmalite ọgwụgwọ na Entyvio, ọ dị mkpa ka ị kpughee ọrịa ọ bụla dị ugbu a ma ọ bụ ọrịa ndị "na-agaghị apụ" ma nwee ike ịkọ usoro usoro ahụ ike. Ọzọkwa, ọ bụrụ na ị na-adịbeghị anya ọgwụgwọ, ị gaghị na-ewere Entyvio ma. (Ọ bụrụ na ị nwere nsogbu imeju, mmeghachi omume na-adịghị mma, na ihe ndị ọzọ.) Ọ bụrụ na ị mepee nsogbu nyocha (ma ọ bụ n'ezie nsogbu ọ bụla dị mkpa) mgbe ị nọ na Entyvio, ọ dị mkpa ka ị kpọtụrụ gị ahụike ozugbo. eweta.
N'okwu ikpeazụ, ọ dị mkpa icheta na anyị ka na-ahụ PML na ndị na-ewere Entyvio . Ọzọkwa, onye na-eme FDA na Entyvio na-ele anya na-ele maka ọnọdụ PML nke abụọ na ụlọ ọrụ Entyvio ma na-eduzi ọmụmụ akwụkwọ post-marketing ugbu a ma na-eme ka ọ bụrụ na ọ dị njọ ịkọ akụkọ ọjọọ.
Isi mmalite:
> Friedman S, Blumberg RS. Isi nke 295. Inflammatory Bowel Ọrịa. Na: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Ụkpụrụ Harrison nke Ọgwụ Mgbochi Ọgwụ, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Isi nke 5. Nsogbu na Nsogbu Ndị Na-adịghị. Na: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Ọrịa Na-ahụ Maka Ahụ Ike, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) maka Inflammatory Bowel Disease" sitere na Medical Letter on Drugs and Therapeutics bipụtara na 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Isi nke 47. Pharmacotherapy of Inflammatory Bowel Disease. Na: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.