Enwere nchegbu banyere otu mkpakọrịta nwere ike ịchọrọ n'etiti ọgwụ Xolair (omalizumab) na kansa. Tupu a kwadoro Xolair ka o jiri ya mee ihe na United States, akụkọ mbụ nke onye ọrụ nchedo FDA na-agụnye ihe na-esote:
"Nkọwa nke ọnụ ọgụgụ malignancy na-atụ aro (ma ha adịghị eguzobe) ọnụ ọgụgụ ka ukwuu maka isiokwu Omalizumab-gosipụtara ... Nkọwa nke nchọpụta nke ọmụmụ ihe gbasara nnukwu nchekwa data na-eme ka ọ bụrụ na ọhụụ ndị Omalizumab gosipụtara nwere ọtụtụ nsogbu karịa ka a na-atụ anya mgbe ìgwè ahụ na-achịkwa nwere obere ihe ezighị ezi. "
N'ọnwụnwa ahụike, a hụrụ ọrịa cancer na otu n'ime ndị ọrụ afọ ofufo Xolair (200 n'ime 4127) na-amụ akwụkwọ (200 nke 4127) ma e jiri ya tụnyere otu n'ime ndị ọrụ afọ ofufo 500 na-ejighị Xolair (5 n'ime 2236 ndị ọrịa). Ọrịa cancer dị iche iche. Ọrịa cancer nke mere ihe karịrị otu ugboro n'ime ìgwè a gụnyere:
- Ọrịa ara
- Ọrịa akpụkpọ anụ (melanoma na non-melanoma)
- Ọrịa prostate
E nwere ọrịa ise ndị ọzọ nke ọ bụla mere otu oge.
Ọ dị mkpa ịghọta na ọ bụrụ na mmadụ nwere kansa tupu ya agaa ọmụmụ ihe Xolair, a gaghị ewepụ ya na ọmụmụ ihe ahụ - n'eziokwu, a na-eche na ọ dịkarịa ala mmadụ 5 nwere ọrịa nke ọrịa kansa tupu ha etinye aka n'ule ahụ. N'ihi ya, ọ ga-abụ na eleghi anya Xolair kpatara ọrịa cancer na ndị ọrịa a.
Ndị ọrịa mepụtara ọrịa cancer n'oge obere oge mgbe ha malitere ọgwụgwọ na Xolair. O yighị ka ọrịa cancer ga-etolite n'oge dị mkpirikpi - nke pụtara, ha nwere ike ịmalite ịmalite ịrịa cancer tupu ịmalite Xolair.
N'ikpeazụ, otu ìgwè nke ndị ọkà mmụta banyere ihe banyere ọrịa ekwuola na ọ naghị eche na ọgwụgwọ Xolair na-akpata cancer nke dabeere na data dị ugbu a.
Mmetụta nke ogologo oge na-egosi Xolair ma ọ bụ iji ya mee ihe n'ebe ndị mmadụ nọ n'ihe ize ndụ dị ukwuu maka ọrịa cancer (dịka ndị na-ese anwụrụ ma ọ bụ ndị nwere akụkọ banyere ọrịa kansa ezinụlọ) amaghị ma ọ na-aga n'ihu na-amụ ihe.
Ọmụmụ Ọrịa Epidemiologic nke Xolair (Nyocha): Nyochaa Ọrịa Nlekọta na Nchebe Ogologo na Ndị Ọrịa na Ọrịa Na-enweghị Ntụle ga-atụle mmetụta dị ogologo nke Xolair metụtara ụdị ọrịa cancer dị iche iche.
Nyochaa nke afọ 5 maka nchekwa data maka Xolair enweghị ihe dị iche na ọrịa cancer n'etiti ndị ọrịa Xolair na ndị na-adịghị elekọta Xolair. A na-ejikọkwa ọgwụ ahụ na Obere-strok mara dịka mwakpo ihe eji eme ihe . Mgbu obi; na mberede, ihe mgbu na-atụghị anya ya; ọbara mgbali elu na akwara nke ngụgụ a na - akpọ ọbara mgbali elu; na ọbara na-etinye aka na ngụgụ na ume. Otú ọ dị, FDA adịghị enwe ike ikwu ma Xolair ma ọ bụ ma ọ bụ na-etinye aka na nsogbu ndị a ma ọ bụ na-adabere na nyocha ha maka ihe àmà dị ugbu a. Ebe ọ bụ na FDA enweghị ike ikwu n'ụzọ doro anya na enweghi ihe ize ndụ metụtara nsogbu obi na ụbụrụ a, FDA kwadoro ha na ntinye ngwongwu ahụ n'ime Ngalaba Akparịta Ọkụ Akpata Ọkụ nke akwụkwọ ọgwụ. N'otu aka ahụ, FDA enweghị ike ikwu n'ụzọ doro anya na enweghi ọrịa cancer na Xolair, ya mere, agbakwunyere ozi gbasara okwu a na ngalaba nke Warning and Precautions nke akara ọgwụ.
Ọ bụrụ na ị ga - ele Xolair anya dịka ọgwụgwọ maka gị ma ọ bụ ụkwara ume nwa gị, ị ga - ekwurịta okwu ndị a na dọkịta gị.
FDA na-atụ aro na ndị dọkịta na-egosiputa mkpa ọ dị maka ịnọgide na-agwọ Xolair na-adabere n'ọrịa ọrịa nke onye ọrịa na ọkwa nke ụkwara ume ọkụ.
> Isi mmalite:
> Lanier B. Ajuju ajuju ajuju ajuju na nkowa banyere oru nke > mgboglobulin > E na ọrịa na-ebute na ọrịa. Ahụhụ Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Akwụkwọ nkwado, akwụkwọ edemede, nyocha, na ihe ndị metụtara ya. XOLAIR (OMALIZUMAB) Akwụkwọ nyocha
> Katie Eder. TimesFDA na-agbakwụnye ihe ize ndụ maka Nsogbu Obi na Ụbụrụ, Ọrịa Cancer na Xolair Label.
> F SA.gov FDA Drug Safety Communication: FDA kwadoro mgbanwe akwụkwọ maka ọgwụ ụkwara ume ọkụ Xolair (omalizumab), gụnyere kọwaa> ubé > ihe ize ndụ dị ukwuu nke obi na ụbụrụ.