Ebe ndị biosimilars na-aghọ ndị na-enweghị echiche na ihe ndị ọzọ dị na United States, ndị ọrịa nwere ọrịa obi na- afụ ụfụ (IBD) ga-enwe ọtụtụ ajụjụ banyere ọgwụ ndị a. Biosimilars bụ ọgwụ ndị dị ndụ, mana ha abụghị otu ihe ahụ dịka ọgwụ ndị na-emepụta aha. Nke a na - emepe ọtụtụ ajụjụ - maka ndị dọkịta na ndị ọrịa - banyere otú a pụrụ isi mee ihe na - ejikọta IBD.
Ọ bụ ezie na a na-eji ọgwụ ọjọọ eme ihe iji na-emeso ọnọdụ ndị ọzọ karịa IBD, ịkọwa ihe si na nchọpụta e mere na ndị ọrịa na-enweghị IBD bụ nsogbu. Nke a bụ n'ihi na ndị ọrịa IBD nwere ụdị dịgasị iche iche nke ọgwụ ndị a n'ime ahụ ha karịa ndị na-enweghị IBD. Ya mere, o nwere ike ịbụ oge tupu anyị enwee ezi data site na nyocha ndị a na-eme nke ọma na ọgwụ ndị dị na ndị mmadụ na IBD.
Anyị enwetabeghị azịza nye ọtụtụ ajụjụ ndị a, mana anyị nwere ike itinye ihe anyị maaralarịrịrị aka ma jiri ụfọdụ chepụtara. Nke a bụ ihe anyị maara ugbu a banyere ndị ọrịa nwere ike ịtụ anya n'aka biosimilars.
Ọgwụ Ọgwụ
A na-eji ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa na-agwọ ọrịa na-agwọ ọrịa na ọnọdụ, na na IBD, na-emekarị ka ọ kwụsị ma ọ bụ kwụsị nsị n'ahụ. Nyocha ọgwụ ndị a kwadoro ka ha na-emeso IBD gụnyere Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , na Entyvio (vedolizumab) .
Ọ bụrụ na Onye Nta "Na - ada" Ihe Ọmụma, Ọ Bụ Nhọrọ Nke Ahụ?
Dị ka anyị si mara, onye ọ bụla nwere IBD na-anabata ọgwụ dịka iche. Ụfọdụ ndị na-arịa ọrịa Crohn ma ọ bụ ọrịa ulcerative colitis anaghị anabata ọgwụ ma ọ bụ nwee ike ịbịakwute ya na oge. Enweghị mmetụta ọgwụ ọjọọ ma ọ bụ ihe mgbaàmà ọ bụla ma ọ bụ ha nwere ike ịmalite ịlaghachi n'agbanyeghị na eji ọgwụ ahụ eme ihe.
Mgbe nke a mere, a na-akpọkarị ya na ọ "na-agwụ" ọgwụ. Nke a abụghị ihe na-adabere na onye ọrịa ma ọ bụ dọkịta ma ọ bụ ọgwụ, ma nke a bụ okwu ahụ eji ya. Ihe ọ pụtara bụ na ọgwụ ahụ adịghị arụ ọrụ site na IBD, ma ọ bụrụ na anaghị arụ ọrụ, o doro anya na ị kwụsịrị ịnwale ya. Ndị dọkịta nwekwara ike na-ezo aka n'ọnọdụ dị iche iche dị ka "isi" ma ọ bụ "abụọ" ọdịda, dabere ma ọgwụ ahụ adịghị arụ ọrụ ma ọ bụ ma ọ bụrụ na ọ na-arụ ọrụ ruo oge ma kwụsịrị.
Mgbe onye ọrịa na-adịghị azaghachi ihe gbasara aha ahụ, a ghaghị ịhọrọ nhọrọ gbasara ọgwụ iji gbalịa ọzọ. Otú ọ dị, ị na-agbalị ịṅụ ọgwụ ahụ bụ ụdị ahụ dị iche iche nke aha-aha biologic, echere na ị gaghị abụ nhọrọ. Ọ bụrụ, dịka ọmụmaatụ, onye ọrịa nwere nrịanrịa (ma ọ bụ nwere mmeghachi omume na-adịghị mma) na otu ihe gbasara ahụike, onye ọrịa ahụ ga-enwekwa nsogbu ahụ. Na, ọ bụ ezie na usoro dị iche iche agaghị adị kpọmkwem na ụdị aha ihe aha ahụ, ọ na-eche ugbu a na onye ọrịa nke na-adịghị anabata onye eleghị anya agaghị azaghachi na nke ọzọ. Ya mere, a na-eche na ihe ndị dị na ya agaghị enye onye ọzọ ọrịa ị ga-eji agwọ ọrịa (ma ọ bụ nke ọzọ).
Ngbanwe n'etiti Biologics na Biosimilars
Enwere nchegbu na ndị ọrịa nwere ike gbanwee n'etiti ọdịdị ihe dị ndụ na ihe ndị na-enweghị ọdịdị na-enweghị ihe ọmụma ha ma ọ bụ nkwenye ha. Nke a na - eme mgbe ụfọdụ na ọgwụ ọgwụ : onye dibịa nwere ike ịkọ aha aha ahụ, mana ụlọ ọrụ mkpuchi na - achọ ego efu, ya mere, ọgwụ ahụ agbanyela na ọnyà.
N'ihe banyere usoro ihe omumu, n'oge a, amaghi ihe ga - eme ma ọ bụrụ na onye ọrịa nke na - eme nke ọma na ọgwụ ọjọọ na - agbanwe ya na ụdị ọgwụ ahụ. Enweghị ihe àmà ọ bụla iji mee nkwubi okwu banyere ọnọdụ a. Otú ọ dị, a na-eche na ebe ọ bụ na ọdịdị dị iche iche na ihe ndị dị ndụ adịghị kpọmkwem otu, ha agaghị abụrịrị ndị na-agbanwe agbanwe n'ụzọ dị otú a.
Ndị ọkachamara na-atụ aro na ọ bụrụ na onye ọrịa na-eme nke ọma, ha ga-anọgide na-enweta ọgwụ ha nọ na ya, ma ọ bụ nke ahụ bụ ihe ndị dị ndụ ma ọ bụ na ọ bụ ụdị ihe ahụ.
Ụfọdụ na-ekwu na ha etinyela iwu gbasara ndị na-ahụ maka ndụ, ndị ọzọ nwere iwu na-echere, ma ọ bụghị ala ọ bụla na-atụle ya. N'ọtụtụ ọnọdụ, iwu ahụ na-agụnye asụsụ nke na-eme ka o doo anya na ọ bụ naanị ụdị ọgwụ ọjọọ ahụ dọkịta nyere (ma ọ bụ ihe ndị dị ndụ) ma ọ bụ nke dị ndụ) ga-eji mee ihe, ọ bụrụ na ma dọkịta ma onye ọrịa ahụ ekwenye.
Nchegbu nke ndị ọrịa IBD bụ na ụlọ ọrụ ịnshọransị nwere ike ịmanye ndị ọrịa ka ha gbanwee ọgwụ ma ọ bụrụ na ụdị ọgwụgwọ dị oke ọnụ, ọ bụrụgodị na ihe dị ndụ dị irè. N'ihe banyere mgbanwe n'etiti biologics na biosimilars, Dr. Scott Plevy, Onye Ọchịchị Na-ahụ Maka Ọrịa Na-ahụ Maka Ọrịa, Ọrịa Inflammatory Bowel na Janssen Research & Development kwuru (nkwurịta okwu ọnụ, February 2016) "ị naghị enwe nsogbu na ọrịa ndị a."
Enwere Ebe Maka Biosimilars?
Ọ bụ ezie na ịtụgharị n'etiti ihe ndị dị ndụ na ihe ndị dị ndụ adịghị atụle ụzọ dị irè isi na-emeso IBD na nke a, ịmalite usoro ọgwụgwọ na ụdị ndụ nwere ike ịbụ nhọrọ maka ụfọdụ ndị ọrịa. Nke a na-enye nhọrọ nlekọta ọzọ, nke bụ ozi ọma nye ndị ọrịa. Ịgbanwe mgbanwe site na ụdị ndụ ahụ nwere ike ịbụ nsogbu, nke mere na echeghị na ọ bụ nhọrọ. Ọ bụrụ na onye ọrịa na-eme nke ọma na ụdị ndụ, ọ na-eche na a ghaghị ịnọgide na-eji ọgwụ ọjọọ ahụ eme ihe, dịka ọnọdụ ahụ dị na ya.
Ahịa nke Biosimilars
N'ebe a, uzo ole ugwo ga esi gbasaa n'ma ahia ka amaghi ama. Ọtụtụ ndị na-ebu amụma na biosimilars ga-eri obere karịa biologics. Otú ọ dị, nke a abụghị nkwenye, enwere ike inwe ụlọ ọrụ nke na-eme ka ụgwọ na-akwụ ụgwọ ụgwọ yiri nke onye ahụ na-emepụta ihe dị ndụ. N'ihi na atumatu mkpuchi dị iche, ọnọdụ a ga-adabere n'onye ọ bụla ma ma ụlọ ọrụ ọgwụ na-ejide patent na ọgwụ ndị na-emepụta ọgwụ na-enye ego-nha ma ọ bụ ihe ọzọ na-eri ego, dị ka usoro enyemaka nke onye ọrịa. E nwere ọtụtụ mgbanwe dị na ọnụahịa, ọ siri ike ịkọ. A na-eche na ịnye ọnụahịa nwere ike ịghọ nrịmpi kachasị elu, maka biosimilars na biologics, nke ga-abụrụ ndị ọrịa nnukwu uru.
Ndabere ala
Ọnọdụ nke usoro ọgwụgwọ maka ndị ọrịa IBD na US na-agbanwe agbanwe. Nkwado nke ọgwụgwọ dị iche iche na-eweta ọtụtụ ajụjụ maka iji ha eme ihe nke a ga-aza naanị oge. Enwere obere data iji nweta ọgwụ ndị ọzọ, ma ọkachamara nlekọta ahụike emeela ka ndị ọkachamara mara banyere ụzọ kachasị mma a ga-esi jiri ya na ndị ọrịa na IBD na ọnọdụ ndị ọzọ. A ga-enwekwu ọmụmụ ihe na iwu na ụkpụrụ nduzi n'ime ọnwa ndị na-abịa, mana, dịka mgbe niile, onye gastroenterologist ga-abụ isi iyi kachasị mma maka nhọrọ ịgwọ gị.
Isi mmalite:
Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ na US. "Ozi na Biosimilars." FDA.gov. 22 Feb 2016.