Otu ịdọ aka ná ntị nwa ojii bụ ịdọ aka ná ntị siri ike nke US Food and Drug Administration (FDA) nyere na ọgwụ nwere ike ibu ma ka nọgidere na ahịa na United States.
Otu ịdọ aka ná ntị ọkpọ ojii na-egosi na akara nke ọgwụ ọgwụ ọgwụ iji mee ka gị na onye nlekọta ahụike gị mara nchedo nchedo dị mkpa, dịka nsogbu dị egwu ma ọ bụ ihe ize ndụ ndụ.
A na-akpọ ịdọ aka ná ntị ọkpọ ojii, nke a makwaara dịka "ịdọ aka ná ntị ojii" ma ọ bụ "ịdọ aka ná ntị igbe," maka agbụ ojii nke gbara gburugburu ederede nke ịdọ aka ná ntị nke na-egosi na ntinye ntinye, akwụkwọ, na akwụkwọ ndị ọzọ na-akọwa ọgwụ (dịka ọmụmaatụ , magazin mgbasa ozi).
Mgbe FDA chọrọ otu
FDA chọrọ ịdọ aka ná ntị nwa ojii maka otu n'ime ọnọdụ ndị a:
- Nri ahụ nwere ike ime ka ọ pụta ìhè (nke dịka igbu egbu, nke na-egbu ma ọ bụ na-adịgide adịgide kpamkpam) ma e jiri ya tụnyere uru nke ọgwụ ahụ bara. Dabere na ọnọdụ ahụ ike gị, gị na dọkịta gị ga-achọ ikpebi ma uru nke ịṅụ ọgwụ ahụ ọ bara uru.
- Enwere ike igbochi mmeghachi omume ọjọọ dị njọ, belata ugboro ole, ma ọ bụ belata na oke site n'iji ọgwụ ọjọọ mee ihe n'ụzọ kwesịrị ekwesị. Dịka ọmụmaatụ, ọgwụ nwere ike ịdị mma iji ndị okenye, ma ọ bụghị ụmụaka. Ma ọ bụ, ọgwụ ahụ nwere ike ịdị mma iji ndị inyom toro eto na-adịghị ime.
Ozi achọrọ
FDA chọrọ ịdọ aka ná ntị ịdọ aka ná ntị iji nye nkọwa nchịkọta nke mmetụta ọjọọ na ihe ize ndụ metụtara na ịṅụ ọgwụ. Gị na dọkịta gị kwesịrị ịma ihe ọmụma a mgbe ị na-ekpebi ịmalite ọgwụ maọbụ ọ bụrụ na ị ga-agbanye na ọgwụ ọzọ kpamkpam.
Ịghọta mmetụta ọjọọ ga-enyere gị aka ịme mkpebi dị mma karị.
Ihe atụ ịdọ aka ná ntị
Ndị na-esonụ bụ ihe atụ nke ịdọ aka ná ntị ojii ojii nke achọrọ maka ụfọdụ ọgwụ ndị a na-ejikarị eme ihe:
Fluoroquinolone ọgwụ nje
Dị ka FDA si kwuo, ndị mmadụ na-ewere ọgwụ nje fluoroquinolone nwere nnukwu ihe ize ndụ nke tendinitis na mkpofu azụ, nnukwu mmerụ nwere ike ịkpata nkwarụ na-adịgide adịgide. Ntuziaka FDA gụnyere Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) na ọgwụ ndị ọzọ nwere fluoroquinolone. (Ịdọ aka ná ntị nyere July 2008.)
Ọrịa shuga
Dị ka FDA si kwuo, ndị na-arịa ọrịa shuga na-ewere Avandia (rosiglitazone) nwere nnukwu ihe ize ndụ nke nkụda obi ma ọ bụ obi ọgụ ma ọ bụrụ na ha nwere ọrịa obi ma ọ bụ na ha nwere nnukwu nsogbu nke ịrịa obi ọgụ. (Ịdọ aka ná ntị nyere November 2007.)
Ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa
Dị ka FDA si kwuo, ọgwụ niile na-agwọ ọrịa nwere nnukwu ihe ize ndụ nke echiche na omume igbu onwe onye, nke a maara dịka igbu onwe, na ndị na-eto eto dị afọ 18 ruo 24 n'oge ọgwụgwọ mbụ (n'ozuzu nke mbụ ruo ọnwa abụọ). Ntuziaka FDA gụnyere Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), na ọgwụ ọgwụ ndị ọzọ.
(Ịdọ aka ná ntị nyere May 2007.)
Gịnị Ka Onye Ahụ Dị?
Ihe na-esonụ site na akara ngosi ndenye aha nke Zoloft bụ ihe atụ nke ịdọ aka ná ntị nwa ojii.
Ahụhụ na ụmụaka na-eto eto
Mgbochi ndị na-emepụta ihe na-eme ka ọtụtụ ndị na-eche echiche na omume (igbu onwe ha) na-amụ nwa oge na ụmụaka ndị na-eto eto na Major Depressive Disorder (UN) na ọrịa ndị ọzọ. Onye ọ bụla nke na-atụle iji Zoloft ma ọ bụ ihe ọ bụla ọzọ na-egbochi ya na nwata ma ọ bụ nwata ga-edozi ihe ize ndụ a dị mkpa. Ndị ọrịa na-amalite usoro ọgwụgwọ kwesịrị ịdebe anya maka mmekpa ahụ dị njọ, igbu onwe ha, ma ọ bụ mgbanwe dị iche iche n'àgwà. Ezinụlọ na ndị nlekọta kwesịrị ịdọ aka ná ntị banyere mkpa ọ dị ịchọta ihe na nkwurịta okwu nke ọma na onye na-ede akwụkwọ. A naghị anabata Zoloft maka iji ya na ndị ọrịa na-ahụ maka ọrịa ụmụaka ma e wezụga ndị ọrịa na- enwe nchekasị na-akpata nsogbu (OCD).
Ọgwụ Opioid
N'afọ 2013, FDA wepụtara nkwupụta zuru ezu maka ịdebanye aha na nchekwa zuru oke na klas niile (ER / LA) opioid analgesics. Akụkụ ụfọdụ nke mgbanwe ndị a gụnyere ịdọ aka ná ntị agbụrụ na-egosi na ọ dị ize ndụ nke ịme ihe n'ụzọ opioid, mmegbu, ịdabere. nnyefere na ọnwụ ọbụna na-atụ aro dosages.
N'afọ 2016, FDA nyere ụdị ntuziaka ịdebanye aha na ịdọ aka ná ntị maka ọgwụgwọ opioid ozugbo.
Na nchịkọta, mgbanwe dị na nzaghachi kpọmkwem na ọrịa ntiwapụ nke na-amanye United States. Ọzọkwa, FDA na-achọ ikwusi ike na a ga-eji ọgwụ ọgwụ opioid mee ihe nanị n'ọnọdụ ihe mgbu siri ike nke a na-agaghị agwọta n'ụzọ ọ bụla ọzọ. N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, opioids bụ ọgwụ ọjọọ ma ọ bụrụ na ejighị eji nlezianya mee ihe n'okpuru nlekọta nlekọta nke dibịa.
Ntuziaka Ọgwụ
Tinyere ịdọ aka ná ntị nwa ojii, FDA na-achọ ụlọ ọrụ ọgwụ iji mepụta nduzi ọgwụ nke nwere ihe ọmụma maka ndị na-azụ ahịa na otu esi eji ọgwụ a kapịrị ọnụ mee ihe n'enweghị nsogbu. Ntuziaka ndị nwere akwụkwọ FDA-nwere ike inyere gị aka izere ihe ọjọọ dị njọ.
Ntuziaka ndị a ka ndị ọkachamara na-enye gị ga-enye gị n'oge ị na-edeju ọgwụ gị. Ntuziaka ndị a nwekwara ike ịntanetị site na ụlọ ọrụ ọgwụ na FDA. Dịka ọmụmaatụ, nduzi ọgwụ maka Avandia (rosiglitazone) dị n'aka GlaxoSmithKline, onye na-emepụta Avandia, na FDA Center for Evaluation and Drug Evaluation.
Ọ bụrụ na ị na-eche na ọgwụ gị nwere ịdọ aka ná ntị ojii, rịọ onye na-ere ọgwụ na, ma ọ bụrụ na ọ dị, nweta akwụkwọ edinyere ọgwụ.
Ihe ndi ozo
Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọrịa Na-ahụ Maka Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọgwụ nke Kansas University na-ekwusi ike na ntanetị nke ọgwụ niile nwere ịdọ aka ná ntị nwa ojii. A na-edepụta ọgwụ ndị ahụ site n'aha aha. Ọ bụrụ na ị na-ewere ọgwụ aha aha , ọ bụ ihe amamihe dị na ya ịchọ aha aha .
> Isi mmalite
> FDA News Release. FDA na-akpọsa ịdọ aka ná ntị dị mma maka ngwa ngwa-ịhapụ ọgwụ ndị na-egbu mgbu na nkwonkwo metụtara ihe ize ndụ nke iji eme ihe n'ụzọ na-ezighị ezi, mmegbu, ịṅụ ọgwụ ọjọọ, nkwụsịtụ, na ọnwụ.
> FDA News Release. FDA na-ekwupụta nchebe nchedo nchedo na ihe omumu ihe omumu nke a na-acho maka ndi mmadu na-acho oria opioid analgesics.