Inyere mkpụrụ ndụ ọjọọ na-ege ntị n'ihe nrịba onwe onye
CLL bụ ụdị ọrịa ọrịa kansa ọbara . Dị ka ụdị ọrịa kansa ọbara ndị ọzọ, CLL bụ ọbara ọjọọ nke ọbara na mkpụrụ ndụ ọbara. Na CLL, mkpụrụ ndụ ọbara ọbara ọbara na-ejikarị nwayọọ nwayọọ na-ewuli elu. Ndị na-amụ CLL nwere ike inwe ahụmahụ dị iche iche, ma mgbe mgbe a na- achọpụta ha ma nọgide na-ebi n'enweghị ihe mgbaàmà ọ bụla, maka ọ dịkarịa ala afọ ole na ole.
Ọ bụ otu ọbara na-egosi ọbara ọbara ọcha nke lymphocyte dị elu - ọ bụghị ihe mgbaàmà ọrịa leukemia - nke na-enyere dọkịta aka ma mesịa eduga nyocha.
Ụdị
Ụdị CLL dị iche iche na-akpa àgwà dị iche iche. Ụfọdụ na-eto ngwa ngwa karịa ndị ọzọ. Mkpụrụ ndụ ọbara ọbara ọbara na-arịwanye elu ma jiri nwayọọ nwayọọ na-etolite ụdị CLL na-ele anya n'elu, mana nyocha ụlọ na-enye aka ịkọ ọdịiche dị n'etiti ha. Dịka ọmụmaatụ, a na-eche na mkpụrụ ndụ ndị nwere obere protein na-akpọ ZAP-70 na CD38 na-etowanye nwayọọ, dịka American Cancer Society si kwuo.
N'ọnọdụ ụfọdụ nke CLL, otu akụkụ nke chromosome 17 furu efu - ya na ya, mkpụrụ dị mkpa nke na-achịkwa apoptosis (ọnwụ cell ememme) a na - akpọ p53. Nhichapụ 17p dị na pasent 3 ruo 10 nke ndị a na-emebeghị ka ọ bụrụ ndị a na-emebeghị ọgwụgwọ, ma ruo pasent 30 ruo 50 nke nlọghachite ma ọ bụ ihe ndị na-agbanwe agbanwe. N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, nhichapu 17p nwere ike ịbụ ihe na-egosi CLL karị.
Ọnụ ọgụgụ
Na 2016, a ga-eme atụmatụ na ọrịa 4,660 sitere na ọrịa ahụ na United States. Ọ bụ ezie na ihe ịrịba ama nke CLL nwere ike ịkwụsị ruo oge ụfọdụ mgbe a gwọchara ya mbụ, a na-ewere ọrịa a dịka enweghị ngwọta na ọtụtụ ndị ga-achọ ọgwụgwọ ọzọ, n'ihi nlọghachi nke mkpụrụ ndụ mmebi.
Venclexta FDA Approval
Venclexta (venetoclax) bụ ọgwụ mbụ nke ụdị ya ka a kwadoro ya - a na-akwado ya iji weghachite ikike cell nwere ike ibibi (apoptosis) site na iji gbochie protein BCL-2.
Dịka e kwuru n'elu, CLL bụ ọrịa a na-apụghị ngwọta na nlọghachi bụ ihe nkịtị, na-enwe pasent 30 ruo 50 nke ndị mmadụ CLL na-enwe ọganihu na 17p wepụ, akara mkpụrụ ndụ jikọtara ya na ọrịa siri ike.
Nkwado FDA a pụtara na a na-egosi Venclexta maka ọgwụgwọ ndị ọrịa na CLL na nhichapụ 17p, dị ka nchọpụta FDA kwadoro, nke natara ọ dịkarịa ala otu usoro ọgwụgwọ. Nkwado a dabeere na nchoputa site na ọmụmụ ihe gbasara M13-982 nke gosipụtara pasent 80 nke nzaghachi na Venclexta.
Ihe dị mkpa maka ndị ọrịa na CLL
"Ruo ọkara nke ndị mmadụ CLL na-enwe ọganihu nwere nhichapụ 17p, ihe nrịta mkpụrụ ndụ nke na-eme ka ọrịa ahụ sie ike," ka Sandra Horning, MD, bụ ọkachamara n'ịgwọ ọrịa na isi nke Global Product Development. "Venclexta bụ ọgwụ mbụ a kwadoro iji mepụta usoro nke na-enyere mkpụrụ ndụ aka ibibi onwe ya, ọ bụkwa ụzọ ọhụrụ iji nyere ndị a na-emebu aka ma nwee ụdị ọrịa a dị oke egwu."
Venclexta nyere Fifa maka Ngwọta Ahụike Ahụhụ maka ọgwụgwọ nke ndị mmadụ na - emechi (CLP) na nhichapụ 17p. Ezubere nhazi nke ọgwụgwọ nsị iji mee ka mmepe na nyochaa nke ọgwụ ndị a chọrọ iji na-agwọ ọrịa ndị dị egwu ma ọ bụ ndị na-egbu ndụ na iji nyere aka hụ na ndị mmadụ nwere ike ịnweta ha site na nkwenye FDA ozugbo enwere ike. E nyere Ngwá Ọrụ Ọgwụ Ọhụrụ maka Venclexta Ncheta Mbụ, Nkọwa maka ọgwụ ndị FDA kpebisiri ike inwe ike iji mee mgbanwe dị mma na ọgwụgwọ, igbochi ma ọ bụ nyocha nke ọrịa.
Amụma Nchedo
Ihe na-akpata oké njọ na Venclexta gụnyere agụnye oyi, ọbara ọbara ọbara dị ọcha na-acha ọkụ, ahụ ọkụ, mmeghachi omume na-adịghị ahụkebe nke na-ebute ọbara ọbara ọbara dị ala, ọbara ọbara ọbara ọbara dị ala na ụbụrụ lysis syndrome (TLS). Ihe ndị ọzọ kachasị emetụta Venclexta gụnyere ụda ọbara ọbara dị ala, afọ ọsịsa, ọgbụgbọ, ọbara ọbara ọbara ọbara dị ala, ọnyá respiratory strok elu, ọrịa na-adịghị ala ala na ike ọgwụgwụ. Otu nyocha nke nchekwa nke ndị ọrịa 240 na-eme CLL n'oge gara aga na-egosi ọnyá dị njọ na pasent 43.8 nke ndị ọrịa. A na-enwe mmetụta dị nro na-adabere na ịdị njọ, na-arịwanye elu na ị na-aga site na 1 ruo 4. Ihe kachasị ogo nke 3 ma ọ bụ 4 bụ obere ọbara ọbara ọbara, obere ọbara ọbara ọbara na ọnụ ala platelet.
Dị ka Pheobe Starr si kwuo na mbipụta February 2016 nke "Uru America na Ahụ Ike," venetoclax nwere ọrụ mgbagwoju anya dị otú ahụ nke ọrịa ahụ kpatara dị ka nchegbu kachasị na nmalite ọmụmụ, ma nke a mere AbbVie (otu n'ime ndị na-akwado akwụkwọ) na ndi oru nchoputa ka ha gbanwee usoro ozo nke venetoclax, ibido ọgwụgwọ na 20 mg kwa ubochi ma na-abanye onu ogu nwayo nwayo karia izu 4 ka ihe ruru umuaka 400 mg kwa ubochi. Ụdị TLS na usoro nhazi ọhụụ ọhụrụ bụ pasent 6 n'ime ikpe kachasị mkpa, n'enweghị ezigbo TLS.
Usoro mmemme ngwa ngwa nke FDA na-enye ohere nkwenye na nkwenye nke ọgwụ na-egbochi mkpa ahụ ike maka ọnọdụ siri ike dabere na àmà mbụ na-atụ aro abamuru ahụike. E gosipụtara ihe ngosi a na-eme ka amara kwadoro na ọnụ ọgụgụ nzaghachi. Ịga n'ihu nkwenye maka ihe ngosi a nwere ike ịdabere na nkwenye na nkọwa nke abamuru ahụike na ịnwapụta ọnwụnwa.
Venclexta na BCL-2
Venclexta bụ obere mkpịsị ugodi nke e mere iji kee aka na-egbochi protein BCL-2, nke na-arụ ọrụ dị mkpa na usoro a na-akpọ apoptosis, ma ọ bụ ọnwụ cell emepụtara - ọ bụ apoptosis bụ usoro nke onwe-ebibi. Bcl-2 bu protein apoptotic. Site nachibido Bcl-2, Venetoclax, nwere mmetụta na-emetụta ya na mkpụrụ ndụ cancer - ọ na-ebute ọnwụ cell arụpụtara.
BCL-2 nwetara aha ya site na nnyocha e mere ọtụtụ afọ gara aga na B-cell lymphomas . Mkpụrụ ndụ B-lymphocytes, ma ọ bụ B, bụ ụdị ọbara ọcha. Ndị ọkà mmụta sayensị chọpụtara na mgbanwe na chromosomes na mkpụrụ ndụ B na-eme ka mkpụrụ ndụ Bcl-2 malite ọrụ, na-ahapụ mkpụrụ ndụ iji lanarị na-eto dị ka ọrịa cancer. Kemgbe ahụ, a chọpụtakwara na BCL-2 na ọtụtụ ọrịa cancer ndị ọzọ. Na mgbakwunye na CLL, BCL-2 gụnyere melanoma, ara, prostate na ọrịa cancer.
Dịka e kwuru, n'elu, BCL-2 ejikọkwara njikọ sel kansa na-emegide ọgwụgwọ. CLL na protein ahụ-na-emepụta protein protein BCL-2 ka e jikọtara ya na iguzogide ụfọdụ ọgwụ. A kwenyere na igbochi BCL-2 nwere ike weghachite usoro nke na-agwa sel, gụnyere mkpụrụ ndụ kansa, na-ebibi onwe ya.
Ọ bụ AbbVie na Genentech, onye òtù Roche Group, na-amalite Venclexta. N'ụlọkọta, ụlọ ọrụ ndị a na-etinye aka na Venclexta, bụ nke a na-atụle ugbu a na ọnwụnwa nke usoro III maka nlekọta nke CLL, na-amụgharị na ọgwụ ndị ọzọ na-arịa ọrịa cancer ndị ọzọ.
Usoro ọgwụgwọ na-emepụta maka CLL
A na-amụkwa Venclexta na ọgwụ ndị ọzọ na-eji CLL eme ihe. Venclexta bụ ọgwụ mbụ a kwadoro iji weghachite apoptosis site na iji gbochie protein BCL-2 - ọ bụ Genentech 10 nke ọhụrụ ọgwụ na-egosi na afọ asaa gara aga.
Ruo nke a, FDA nabatara ọgwụ ọhụrụ ndị ọzọ maka ọgwụgwọ nke ndị ọrịa na CLL, gụnyere ndị ntinye aka na-eme ihe na Bruton ibrutinib (Imbruvica) , PI3K inhibitor idelalisib (Zydelig), na ọgwụ CD20 obinutuzumab (Gazyva) .
Ebe ọ bụ na Venetoclax nwere usoro dị iche, ọ nwere ike ịba uru dịka ya na ọgwụ ndị ọzọ CLL nke nwere usoro nkwado nke ihe.
Isi mmalite:
American Cancer Society. Gịnị Bụ Ọrịa Cancer Lymphocytic?
AbbVie Inc. Venclexta na-akọwa Ozi.
Genentech, Inc. Genentech na-ekwupụta FDA Grants Venclexta ™ (Venetoclax) Nkwado dị ngwa maka ndị nwere ọrịa na-arịa ọrịa siri ike na Lymphocytic.
> NCCN Nyocha Usoro Ọgwụ na Oncology. Version 1.2016.
> Roberts AW, Davids MS, Pagel JM, et al. Icheta BCL2 na Venetoclax na ọrịa ọrịa Lymphocytic na-adịghị ala ala. N Engl J Med . 2016; 374 (4): 311-22.
> Starr P. Venetoclax Na-egosi Ike Ọrụ na CLL. Amụma American Health & Drug Benefits. 2016; 9 (Eziokwu Zuru): 21.