Gazyva (Obinutuzumab) bụ ọgwụ na yiri Rituxan (rituximab) ma na-enyocha ya na ụdị ọrịa cancer dị iche iche, gụnyere ọtụtụ nchọpụta ọmụmụ na lymphoma na-abụghị Hodgkin (NHL). Dị ka Rituxan, a na-eji Gazyva eme ihe na ọgwụgwọ maka ọgwụgwọ ụfọdụ ọrịa cancer ọbara. Ndị na-aṅụ ọgwụ ọjọọ Genentech na Roche dere na e nwere ọtụtụ ihe ọmụmụ na-aga n'ihu na-atụnyere obinutuzumab na rituximab na ndị na-abụghị ndị Hodgkin si lymphoma na maka nnukwu nnukwu B-cell lymphoma.
Gazyva bụ ugbu a FDA-kwadoro maka iji ya na ụfọdụ ndị nwere ọrịa lymphoma follicular, na mgbakwunye na ọ na-eji ya mee ihe na ọrịa lymphocytic na-adịghị ala ala, ma ọ bụ CLL. Maka CLL, e jikọtara Gazyva na chlorambucil; maka lymphoma follicular, Gazyva jikọtara ya na bendamustine.
Banyere Lymphoma Follicular
Ọ bụ ezie na ọ bụghị ọtụtụ lymphoma, lyllhoma follicular na-adabere n'etiti ụdị ọrịa lymphoma a kasị mara. Abụọ isi nke lymphoma bụ Hodgkin na na-abụghị Hodgkin si lymphoma. Lymphoma follicular bụ ụdị ndị na-abụghị nke Hodgkin na ọ bụ ihe kachasị nke ndị na-enweghị ike, ma ọ bụ ngwa ngwa na-eto eto, lymphomas na-abụghị Hodgkin (NHL).
Ọ bụ ezie na ọ na-eto ngwa ngwa, ọ na-anọgide na-arịa ọrịa na-adịghị agwọ ọrịa nke na-esiwanye ike ịnagide oge ọbụla ọ na-abịa. Lymphoma follicular na-akọ banyere otu n'ime okwu ise nke NHL na United States, ebe e mere atụmatụ na ihe karịrị mmadụ 14,000 ga-achọpụta na 2015.
Dika otutu ndi ozo na-eme nke oma na-egbochi malignancy n'onu mmiri, a na-anabata ndi ozo ohuru.
Gazyva maka Follicular Lymphoma
"Ndị nwere lymphoma follicular bụ ndị ọrịa ha na-alaghachi ma ọ bụ na-aka njọ n'agbanyeghị na usoro ọgwụgwọ Rituxan nwere mkpa dịkwuo mkpa n'ihi na ọrịa ahụ na-esiwanye ike ịgwọ oge ọbụla ọ na-abịa," ka Sandra Horning, MD, bụ onye isi ahụike na onyeisi nke Global Product kwuru. Mmepe.
"Gazyva gbakwunyere bendamustine na-enye usoro nlekota ọhụụ nke a ga-eji mee ihe mgbe ọ laghachiri iji belata ohere nke ọganihu ma ọ bụ ọnwụ."
Nkwekọrịta FDA nke Gazyva dabeere na nsonaazụ nke nchọpụta Phase III nke GADOLIN, nke gosipụtara na, ndị nwere lymphoma na-akpata follicular bụ ndị ọrịa na-aga n'ihu n'oge ma ọ bụ n'ime ọnwa isii tupu usoro ọgwụgwọ Rituxan tupu oge ahụ, Gazyva gbakwunyere bendamustine nke Gazyva mechara gosipụta 52 ntinye aka n 'onodu ogwu nke oria mmikpo ma obu onwu (ndu ogwu na-aga n'ihu, PFS), ma e jiri ya tụnyere bendamustine.
Otú Gazyva si arụ ọrụ
Gazyva, dị ka Rituxan, bụ mgbochi monoclonal. Nke ahụ bụ, ọ bụ ụdị ndị iro nke ụdị sayensị na-emepụta nke ndị na-emepụta ihe. A na-etinye ngwaahịa ikpeazụ ahụ na akpa dị ka mmiri mmiri ma nye site na infusion.
Dị ka Rituxan, Gazyva na-elekwasị anya na antigen CD20. Ngwunye CD20 dị ka akara aka - ọ bụ protein nke dị n'elu mkpụrụ ndụ ụfọdụ, gụnyere mkpụrụ ndụ ọcha nke a maara dịka B-lymphocytes, ma ọ bụ sel B. Mkpụrụ ndụ Immature B, nke a na-akpọ sel B-B , nwerekwa antigen CD20 a.
Mgbe obinutuzumab jikọtara CD20, nke a na-eduga n'ọnwụ ma na-emeghe oghere B ndị ahụ. Ọ na-eme ya site na ịnakọta mkpụrụ ndụ ndị ọzọ na - adịghịzi ahụ maka ịrụ ọrụ ahụ, site na imegharị ihe ngosi ọnwụ na / ma ọ bụ rụọ ọrụ ihe ọ bụla a na - akpọ cascade - nke usoro mmeghachi omume kemịkal nke usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ, na - egosi na ọ dị mkpa ịchọ na ibibi.
Kedu ka Gazyva si dị iche na Rituxan? Dị ka ndị na-eme ọgwụ na-eme, Gazyva chere na ọ ga - enwe ike ịmalite ịnwụ ọnwụ mkpụrụ ndụ - ihe a na - akpọ cytotoxicity cellular (DNCC) - ọ na - ebutekwa ọrụ ka ọ na - esi na - Mkpụrụ ndụ B mgbe e jiri ya tụnyere rituximab. N'ezie, na nkenke ihe omumu, Gazyva nyefere aka na ADCC dị nari iri atọ na atọ na Rituxan. Gazyva na-egosipụtakwa ihe ndị nwụrụ anwụ n'ime mkpụrụ ndụ B ndị na-agụnye ọmụmụ ihe kpọmkwem.
Mmetụta dị n'akụkụ
Elere nchekwa nke Gazyva site na mmadụ 392 nwere ọrịa NHL na-adịghị ala, bụ ndị pasent 81 nwere lymphoma follicular.
Na ndị ọrịa nwere lymphoma follicular, ihe mmetụta kachasị emetụta nke dị na ọnụ ọgụgụ ndị bi na NHL enweghị atụ.
Ihe ndị ọzọ kachasị emetụta Gazyva bụ mmeghachi omume nke ọbara, ụcha ọbara ọbara dị ala, ọgbụgbọ, ike ọgwụgwụ, ụkwara, afọ ọsịsa, afọ ntachi, ọkụ, obere ala platelet, vomiting, ọrịa iku ume iku ume elu, agụụ na-ebelata, nkwonkwo ma ọ bụ mgbu ahụ, sinusitis, obere ọbara ọbara ọbara, adịghị ike n'ozuzu, na ọrịa urinary ọrịa.
A na - akọ banyere ọrịa ndị dị ntakịrị ma na - egbu ndụ na ndị dọkịta na - akọwa ihe ọmụma, mgbe ụfọdụ na-ewere ụdị "ịdọ aka ná ntị." Maka Gazyva, ịdọ aka ná ntị a na-agbanye n'ọkụ gụnyere ozi gbasara ọrịa nje abụọ: ọrịa ịba ọcha n'anya B (Virus B virus) (HBV) na ụfọdụ ndị na-akpata ajọ mmebi na ọnwụ; na nje nje virus nke nje virus na-aga n'ihu na Leukoencephalopathy (PML) nke na-akpata ọnwụ.
Maka nchekwa zuru oke na nrụpụta ọrụ nke Gazyva na lymphoma follicular, biko lee akwụkwọ ozi Gazyva.
Isi mmalite:
1. Gazyva na-akọwa Ozi.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Ịbawanye uru nke ọgwụgwọ antibody anti-CD20 site na injinia nke ụdị ọrịa anti-CD20 dị ọhụrụ nke na-eme ka ọnụọgụ abụọ nke B-cell cytotoxicity na-arụ ọrụ. Ọbara . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Ụbụrụ S, Ọkpụkpụ F, Mundigl O, et al. Ihe omimi nke ụdị II2 antibody nke CD20 GA101 (obinutuzumab) ma e jiri ya tụnyere rituximab na nkeatumumab in vitro na ụdị ntinye. Ọrịa Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Mmekọrịta mmekọrịta nke monoclonal antibodies na-elekwasị anya na CD20 na mmekọrịta ha na njirimara ọrụ. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.