Dika ogbagwoju anya dika o kwere mee, ihe ndi ozo bu ihe ndi ozo na-eme ka ogwu di iche iche. Nkọwa okwu ahụ enweghị ebe ọ bụla dị mfe dika ọ na-ada.
Ịkọ ọdịiche dị n'etiti API na ọgwụ ọjọọ na-eme ka ndị na-emepụta ihe nwee ike ịkọwapụta ihe, ndị na-achịkwa ka ha na-elekwasị anya, na ndị na- emepụta ọgwụ na iji dozie ọnụọgụ abụọ na ngwaahịa aha.
N'ịghọta ihe na-eme API API, na ihe kpatara inwe nghọta ahụ, na-edozi omume na ụkpụrụ nke ọgwụ.
API dị ka FDA na WHO
Ihe kachasị mkpa, API bụ kemịkal na-eji ọgwụ ọgwụ na ọgwụ na-emepụta kwa ụbọchị. Ndị na-edozi protein na mkpụrụ ndụ recombinant ndị e kere maka ọgwụ ndị na-emepụta biotech na-ada n'okpuru nkọwa dị iche iche na usoro iwu.
Nchịkọta nri na ọgwụ ọjọọ na United States na- akọwa API dị ka
Ihe ọ bụla ma ọ bụ ngwakọta nke ihe ndị a chọrọ iji mee ihe na ngwaahịa ọgwụ ọjọọ, na, mgbe e jiri ya mee ọgwụ, na-aghọ ihe na-arụsi ọrụ ike na ngwaahịa ọgwụ. A na-ebute ihe ndị dị otú ahụ iji nweta ọrụ ọgwụ ma ọ bụ mmetụta ndị ọzọ dị na nchoputa, ngwọta, mwepụ, ọgwụgwọ ma ọ bụ igbochi ọrịa ma ọ bụ imetụta ọdịdị na ọrụ nke ahụ.
Òtù Na- ahụ Maka Ahụ Ike Ụwa amalitelarị nkọwa nke API.
A na-enyocha nkọwa nke WHO ahụ dị ka Septemba 2012, Otú ọ dị. Ọtụtụ ndị mba ụwa kwenyere na ngwakọta nke API bụ n'ezie ngwaahịa a gwụrụ, nke ga-abụ ọgwụ nke ụdị FDA na-ezo aka dịka "ngwaahịa ọgwụ."
Ngwa ọgwụ ọjọọ-nke pụtara, ndị na-enye ọgwụ na-enyefe ndị ọrịa na ndị na-agwọ ọrịa-jiri otu API ma ọ bụ karịa ma ọ bụ karịa ndị ọzọ na-emepụta ihe na mmiri na mmiri.
Ònye na-eme APIs?
A na-akpọkarị API dị ka "nnukwu ọgwụ," na ọgwụ ndị a na-emekarị na osisi ndị dịpụrụ adịpụ site na ụlọ ọrụ ebe mbadamba, nkwụsị ọnụ, na ngwa ngwa. Emepụta na nnukwu, ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ API niile bụ powders.
Chemical osisi na mba ọ bụla na-eme ka nnukwu ọgwụ, ma ndị na-eduga ndị ọrụ nke ụyọkọ API na China na India.
N'agbanyeghị ebe a na-eme API, ọ ghaghị ịkwado ụkpụrụ nchekwa na àgwà ndị nduzi ọgwụ na-achịkwa na mba ebe a ga-eji ya. Nke ahụ bụ na, ndị China na ndị India na-emepụta ọgwụ ọjọọ na ndị na-ebupụ ngwaahịa na United States ga-enyocha ma nye ikikere nke FDA. N'otu aka ahụ, nnukwu ọgwụ ndị emepụtara maka ọtụtụ mba dị na Europe na-agbaso ụkpụrụ ndị Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọgwụ Europe.
Na-enyocha mgbe nile ma, ọ bụrụ na ọ dị mkpa, ịkwado ndị na-emepụta ọgwụ na-abụghị nke mba ahụ nwere ike igosi ihe siri ike. Ịtụgbu onwe gị, ịkwa iko, na mmetọ na-anọgide na-enwe nchegbu mgbe niile banyere API ndị a abanye na United States na n'ebe ndị ọzọ. Kemgbe afọ 2008, FDA anọwo na-agbasawanye ndị ọrụ si mba ọzọ na-elekọta ndị na-emepụta ọgwụ.
Aha njirimara bụ API
Ihe ikpeazu ịmara banyere API bụ ihe mbụ, yana mgbagwoju anya.
Ndị ọgwụ na-emepụta onwe ha abụghị ọgwụ ọjọọ, ma API dị na Lippe Pfizer na nke ọ bụla n'ime ya bụ atorvastatin. Dịka e kwuru n'elu, imepụta atorvastatin n'ime ọgwụ ọgwụ chọrọ itinye ihe ndị ọzọ na-emepụta mbadamba. Ọ dị oke mkpa, Otú ọ dị, ndị ọkachamara na ndị ọkachamara n'ịgwọ ọrịa na-amata njirimara nke API ọ bụla ọgwụ n'ihi aha API bụ aha njirimara nke ọgwụ. Mgbakọ abụọ - United States Adopted Names and Names International Nonproprietary -n'anya hụ na onye ọ bụla API nwere njirimara pụrụ iche. Mgbe FDA kwadoro ọgwụ ọhụrụ, ụlọ ọrụ ahụ chọrọ akwụkwọ aha maka ngwaahịa nke na-ezukọta na USAN / INN.
Aha a na-ahazi aha ya na ngwaahịa aha ya ma ghọọ aha nke ihe ọ bụla na-emepụta ọgwụ ndị a na-emesị kwadoro.
Ịkpọ okwu: ay-pee-eyez
A makwaara dị ka: APIs, nnukwu ụlọ ọgwụ