Kedu ihe bụ Zinbryta (Daclizumab)?

Kedu ka O si dị mma na Zinbryta na ihe ndị dị na ya?

Na Mee 2016, United States Food and Drug Administration kwadoro ọgwụgwọ mmezi ọrịa Zinbryta (daclizumab) maka ịgwọ nlọghachi azụghachi MS .

Zinbryta bụ ọgwụ e nyere n'okpuru akpụkpọ ahụ kwa izu anọ. A kwenyere na ị ga-arụ ọrụ site na igbochi ebe ntanetị ahụ na interleukin-2 (IL-2) -a molecule na usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ nke na-eme ka sel T gị rụọ ọrụ.

Site na igbochi onye nkwụnye ahụ na interleukin-2, mkpụrụ ndụ T adịghị arụ ọrụ iji wakpo ọbọ azụ m na ụbụrụ na ụbụrụ gị.

Zinbyta nwekwara ike ịrụ ọrụ site na mkpụrụ ndụ ndị na-arịwanye elu n'ime usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ a na-akpọ mkpụrụ ndụ ndị na-egbu egbu, bụ ndị na-egbu mkpụrụ ndụ T na-arụ ọrụ nke a na-ahazi iji wakpo ọbọ azụ m.

Science Behind Zinbryta

N'ime nnyocha dị ukwuu na New England Journal of Medicine, 1841 ndị na-arụ ọrụ na nkwụghachi azụ-na-enye MS ka e kenyere ha ka ha nweta ọgwụ Zinbryta (daclizumab) kwa izu maọbụ Avonex (interferon β-1a) kwa izu maka ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ afọ atọ.

Nsonaazụ gosiri na ndị nabatara Zinbryta nwere pasent 45 dị ole na ole nke MS kwa afọ karịa ndị natara Avonex.

Tụkwasị na nke ahụ, ọnụ ọgụgụ nke ọnyá MS ma ọ bụ na-ebuwanye ibu na MRI bụ pasent 54 na-erughị na ndị natara daclizumab, ma e jiri ya tụnyere ndị e mesoro Avonex.

N'ọmụmụ ihe ọzọ na Lancet , ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ 600 ndị na-arụ ọrụ na nlọghachite-na-enyefe MS ka enwere usoro ntinye nke Zinbryta (150mg), nke dị elu nke Zinbryta (300mg), ma ọ bụ ebe a na-etinye placebo.

Ndị na-eme nchọpụta ahụ ma ọ bụ ndị nchọpụta maara nke a nyere ọgwụ ahụ-a na-akpọ nke a ịchọta nyocha ihu abụọ ma na-echebe ihe ndị na-esi na ya pụta. Ndị nabatara nabatara injections kwa izu maka ihe dịka otu afọ.

Nsonaazụ na-atụ aro na mgbe e jiri ya tụnyere placebo, mkpụrụedemede nke Zinbryta (150mg) belata nkwụghachi MS na pasent 54, na dose dị elu (300mg) belata nkwụghachi MS na pasent 50.

Ya mere, ogo kachasị elu na-enye ezigbo utịp yiri nke ahụ, nke kpatara ya ka a na-eji dose ala iji belata mmetụta ọjọọ.

Ihe na-akpata ọrịa nke Zinbryta

Dịka ọgwụ niile, Zinbryta na-ebute mmetụta ndị na-adịghị mma, ụfọdụ nwere ike ịnwe egwu. A na-edepụta ndị a dịka ịdọ aka ná ntị na-akụnye ma tinye:

Usoro ịdọ aka ná ntị ndị ọzọ na-agụnye ike maka mmeghachi omume nhụsianya dị njọ, na ohere dị ukwuu nke ịmalite ọrịa na ịda mbà n'obi, gụnyere echiche igbu onwe onye.

N'ihe gbasara nsogbu ọjọọ, ndị a kọrọ na ọmụmụ ihe na-atụle Zinbryta na Avonex gụnyere:

Ihe ọjọọ ndị ọzọ na-akọ na-agụnye ịrị elu na enzyme imeju na ịda mbà n'obi.

N'ihi enwere mmetụta ndị a, Zinbryta na-atụ aro naanị maka ndị nwere MS ndị na-adịghị anabataghachi ma ọ bụ karịa ọgwụgwọ MS ndị ọzọ.

Na mgbakwunye, enwere ike ịhazi ya n'usoro ihe omume a na-akpọ Nyocha Mmụta Rịba na Mwepụ Mgbochi (REMS). Nke a pụtara na a ghaghị ịgbazi onye na-agwọ ọrịa gị ka ọ na-emeso gị Zinbryta.

Ebumnuche nke usoro ihe a bụ ijide n'aka na onye na-ahụ maka ọrịa gị na-enyocha gị maka nsogbu ndị na-adịghị mma, dị ka ịlele usoro imeju ọbara oge.

Okwu Site

Ọ na-enye ume mgbe FDA nabatara usoro ọgwụgwọ ọrịa MS ọhụrụ, na ozi ọma ahụ bụ na e nwere ihe ndị ọzọ dị na pipeline. N'ikwu ya, ọgwụ a nwere ike ma ọ bụ na ọ gaghị abụ ihe ziri ezi maka gị.

E nwere ọtụtụ ihe ị ga-atụle mgbe ị na-ahọrọ usoro ọgwụgwọ MS dị ka ọnọdụ ahụike gị ndị ọzọ, ma ị nwere ike ime ime n'ọdịnihu dị nso, na nsogbu ndị nwere ike na nsogbu ndị metụtara ya.

Ọzọkwa, Zinbryta nwere ike ọ gaghị abụ "ka mma" karịa ọgwụ gị na-agwọ ọrịa MS ugbu a. E nwere nanị otu nnyocha na - atụle ya na Avonex. Ya mere, mgbe Zinbryta belata ọnụ ọgụgụ nke nlọghachite ma ọ bụrụ na e jiri ya tụnyere Avonex, anyị enweghị ike ikpochapụ nke a na ọgwụgwọ MS ndị ọzọ.

Isi mmalite:

Gold R et al. Usoro Daclizumab na-emepụta ihe dị ukwuu na nlọghachite-na-enye ọtụtụ sclerosis (SELECT): otu a na-ahụkarị, ndị isi abụọ, ndị na-achịkwa ebebo. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.

Kapos L et al. Daclizumab HYP na Interferon Beta-1a na-agbanye ọtụtụ Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.

Milo R. Nrụpụta ọrụ na nchekwa nke daclizumab na ike ọ ga-arụ na ịgwọ ọtụtụ sclerosis. Ahụhụ Neurol Na-adị Ahụhụ. 2014; 7 (1): 7-21.

Nchịkọta nri na ọgwụ ọjọọ nke United States na-akọwa Ozi. (2016). Zinbryta.