Ogwu Ogologo Ogologo Na-egosi na Ọ bụ Engerix-B
Heplisav-B bụ ọgwụ ogwu iji gbochie nsị nile nke ịba ọcha n'anya B. Onye Nri Na-ahụ Maka Ọgwụ na United States (FDA) kwadoro na November 9, 2017 maka iji ndị okenye 18 na okenye.
Ọ bụ otu n'ime ọgwụ atọ dị ugbu a iji gbochie nje ọrịa ịba ọcha n'anya B (HBV) na United States. Ndị a gụnyere Recombivax HB, nke FDA kwadoro na 1986, na onye ọrụ ahịa bụ Engerix-B, nke e nyere nkwado dị otú ahụ n'afọ 2007.
(E nwekwara ọgwụ nke atọ a na-ejikọta, nke a maara dị ka Twinrix , nke na-enye ọgwụgwọ megide ma ịba ọcha n'anya A na B.)
Otu n'ime uru ndị dị mkpa nke Heplisav-B bụ na ọ na-achọ nkedo ole na ole maka oge dị mkpirikpi, ihe nwere ike inyere ndị mmadụ aka mezue usoro ahụ kama ịkwụsị mkpirikpi.
Nchekwa nchekwa nke mbụ
Nkwenye nke Heplisav-B tinyere mgba afọ anọ iji weta ogwu ahụ n'ahịa. FDA anabatala ọgwụ ahụ na February 2013 ma emesịa na November 2016 n'ihi nchegbu nchedo banyere ihe ize ndụ nke nnukwu ọnya mịkardia (ọgụ obi) na ọrịa ụfọdụ nke autoimmune .
O mechara kwado ogwu ah u na-adabere n'eziokwu na o choro igba abuo weputara otu onwa. Ogwu ozo ndi ozo, dika nke ozo, choro agba ato nke otu onwa na ọnwa isii.
E weere nke a dị ka ihe dị mkpa n'ihi na otu n'ime ihe kachasị mgbochi ọrịa HBV bụ ịrapara.
Nnyocha Ngalaba Na-ahụ Maka Ọrịa Na-ahụ Maka Mahadum na Mahadum Florida dị na Jacksonville kọrọ na, n'ime mmadụ 707 ndị ruru eru maka ọgwụ mgbochi HBV, naanị 503 natara ọgwụgwọ na naanị 356 mechara usoro atọ ahụ. Ihe omuma ndi ozo akukowo ihe ojoo.
Site na imebi ọdịiche dị n'agbata injections, FDA kwenyere na uru nke ogwu ahụ karịrị nnọọ ihe ọ bụla nwere ike ime.
Irè
Nkwado nke Heplisav-B dabeere na data site na ịnweta ọnwụnwa nke nwere ihe karịrị mmadụ 14,000 toro eto. Ihe omumu a bu uzo ogugu nke Heplisav-B na usoro ato nke Engerix-B. N'ime ndị otu narị mmadụ isii na narị isii na iri isii na ise na-amụ ihe, pasent 95 rutere ogo dị elu site n'aka Heplisav-B (dị ka atụpụtara site na mgbochi ọrụ ) ma e jiri ya tụnyere pasent 81 na Engerix-B.
N'ime nnyocha nke abụọ gụnyere 961 ndị nwere ọrịa shuga nke abụọ (nke a na-ewere na ọ bụ ịba ọcha n'anya nke B), a kọọrọ Heplisav-B inye nchebe dị elu na pasent 90 nke ndị nyere ọgwụ ahụ na pasent 65 nanị na ndị e nyere Engerix -B.
Ọzọkwa, a maara Heplisav-B iji kpuchie nchebe niile nke isi anọ dị na serotypes, mkpụrụ iri (A site J), na 40 subgenotypes.
Nchịkwa
A na-enye Heplisav-B site na intramuscular injection n'ime akwara deltoid elu nke ubu. Ogwu a abụghị ọgwụ ogwu (nke nwere ndụ na-adịghị ike) ma kama enwere mkpụrụ nke ọrịa antigen-nke bụ ihe avatar maka virus-nke na-adịghị akpata ọrịa kama ọ na-akpali mmeghachi omume na-enweghị nchebe.
Mgbe e nyechara gị ọgwụ mbụ nke 0.5-milliliter (mL), a ga-ewepụta nke abụọ n'ime ọnwa isii.
Ọ bụrụ, n'ihi ihe ọ bụla, ị nweghị ike ịmechaa usoro ahụ n'oge ahụ, gwa dọkịta gị banyere ịmecha usoro ahụ ozugbo. O yighị ka ị ga-amaliteghachi usoro ahụ.
Mmeghachi omume na-adịghị mma
Ọ bụ ezie na ụfọdụ ndị nwere ike ịnweta ụda ahụ, ọtụtụ okwu dị nro ma kpezie n'ime ụbọchị ole na ole. Site n'ozuzu, mmeghachi omume, ma ọ bụrụ na ọ bụla, na-achọ ịmatakwu ya mgbe ọ na-esote ọfụma mbụ na obere ya mgbe nke abụọ gasịrị.
Ihe mgbaàmà ndị kachasị (na-eme ihe karịrị pasent abụọ nke ndị ọrịa) gụnyere:
- Akwụsị na saịtị ịgbawa - pasent 2.3
- Redness na saịtị ịgbawa - 4.1 percent
- Malaise - pasent 9.2
- Isi ọwụwa - pasent 16.9
- Ike ọgwụgwụ - pasent 17.4
- Ogbugbu na saịtị ogwu - 38.5 percent
Contraindications
E kwesịghị iji ndị mmadụ nwee akụkọ ihe mere eme nke na-adịghị njọ ma ọ bụ ndị nwere mmeghachi omume mbụ na ọgwụ mgbochi ịba ọcha n'anya B ma ọ bụ ihe ọ bụla n'ime ya, gụnyere yist. Nweghachi ihe ọzọ nwere ike ịkpata ihe na-eyi ndụ egwu, ihe nhụsịrị ahụ nile nke ana-akpọ ọrịa anaphylaxis.
Ruo ugbu a, enweghi ọmụmụ ihe mmadụ banyere mmetụta nke Heplisav-B n'oge ime ime ma ọ bụ na-enye nwa ara. Otú ọ dị, nnyocha ụmụ anụmanụ kọrọ na ọ dịghị ihe ọ bụla na-akpata ihe ọ bụla dị na oke ụmụ nwanyị dị ime ma ọ bụ ụmụ ha na-agbaso dose 0,3 mL nke Heplisav-B.
Ònye Kwesịrị Inwe Ọrịa
Ịba ọcha n'anya B bụ ọrịa ịrịa ọrịa nke imeju nke nwere ike ịda mbà ma na-eduga na cirrhosis , ọrịa cancer imeju, na ọnwụ.
Dika akuko sitere na US Preventive Services Task Force (USPSTF), ebe obula site na 700,000 ruo 2.2. E kweere na nde mmadụ nwere ọrịa HBV na United States. Ọnụ ọgụgụ nke ọrịa bụ ndị kachasị elu n'etiti ndị okenye 30 ruo 49, ọtụtụ n'ime ha na-ebute ọrịa ma ọ bụ site n'inwe mmekọahụ n'enweghị nchebe ma ọ bụ na -ekere uru ogwu .
Enweghị ọgwụgwọ maka ịba ọcha n'anya B, mana ịgba ọgwụ mgbochi dị irè nwere ike igbochi ọrịa ahụ. N'ihi nke a, Kọmitii Adị na Mgbochi Mgbochi (ACIP) ma na-atụ aro ugbu a na ụmụaka nile ga-enweta ọgwụ mbụ nke ọgwụ mgbochi HBV mgbe a mụrụ ha ma mezue usoro ahụ n'etiti ọnwa isii na ọnwa 18. Ụmụaka na ndị nọ n'afọ iri na ụma ndị na-anataghị ọgwụ HBV kwesiri ịgbara ya ọgwụ.
Ụlọ Ọrụ Maka Ọchịchị na Mgbochi Ọrịa na-atụ aro na ndị niile toro eto nwere nnukwu nsogbu maka HBV ga-agba ọgwụ. Ndị a gụnyere:
- Onye ya na onye nwere ịba ọcha n'anya B na-enwe mmekọahụ
- Mmekorita nwoke na nwanyi n'adighi nwoke na nwanyi n'adighi abia
- Ndị na-achọ nyocha ma ọ bụ ọgwụgwọ maka ọrịa na-ebute site na mmekọahụ
- Ndị ikom nwere mmekọahụ na ụmụ nwoke
- Ndị bi na HIV
- Ndị na-ekerịta eriri, syringes, ma ọ bụ usoro ọgwụ ọjọọ ndị ọzọ
- Ndị ọkachamara ahụike na ndị ọzọ na-ebute ọbara
- Ndị mmadụ na-arịa ọrịa akụrụ
- Ndị nwere ọrịa imeju obi
- Ndị na-arịa ọrịa shuga n'okpuru afọ 60, malitere ngwa ngwa o kwere mee mgbe nyochachara
- Ndị njem ụwa na-aga n'ógbè ndị nwere oke ịba ọcha n'anya B
- Ndị mmadụ si mba dị iche iche kwabatara oke ịba ọcha n'anya B ma ọ bụ ụmụ a mụrụ nye ndị nne na nna si mba ndị a kwapụ tupu ha amụọ
- Onye ọ bụla nke na-ewere onwe ya na ọ nọ n'ihe ize ndụ
Na USPSTF anaghị akwado ugbu a ọgwụ mgbochi HBV maka ndị okenye n'ozuzu ha dị ka emebeghị omume ahụ iji belata ihe ize ndụ nke oria ma ọ bụ ọnwụ.
Nchekwa nchedo nyocha
N'agbanyeghị na ndị uweojii na-ahụ maka ahụike dị mma, nchebe nchebe na-anọgide na-emeri ogwu ahụ nke FDA na-eme n'oge mbụ.
Na mbụ, FDA jụrụ ọgwụ ogwu ahụ na 2013 nke dabeere na otu n'ime ihe ndị dị na ya, nke a maara dị ka CpG 1018. Nke a bụ ihe eji eme ka ikike ọgwụ ahụ na-ebute ọgwụ ahụ na-enye aka na usoro nke abụọ ahụ.
Dika akwukwo nke FDA si kwuo, CpG 1018 kwenyere na enwere ike ime ka ufodu nsogbu nke autoimmune, tinyere oria ojoo. Ọ bụ ezie na nchọpụta mbụ a gosiri enweghị ọdịiche dị n'agbata Heplisav-B na Engerix-B, a gọnahụ akwụkwọ ahụ nanị n'ihi na ọ dị ntakịrị ihe ọmụmụ ahụ n'oge ahụ dị ka obere.
Site na oge mmeghachi omume, mmadụ 14,238 ka e gosipụtara ogwu ahụ na naanị ikpe abụọ nke thyroiditis Hashimoto (ụdị ọrịa thyroid) na otu ikpe vitiligo kọrọ.
Ka oge na-aga, na 2016, a jụkwara ọgwụ ahụ mgbe otu nnyocha kọrọ na ọnụ ọgụgụ dị ukwuu karịa ihe a tụrụ atụ nke ihe omume obi, gụnyere mkparụ obi. N'okwu a, FDA rịọrọ maka ozi ndị ọzọ gbasara ihe ọ bụla na-abụghị ndị nwere ike inyere gị aka kọwaa nsonaazụ ya.
N'elu nyochaa banyere data ndị ọzọ, FDA nyere nkwado. Ihe nrite ikpe ikpe ikpeazụ gosiri na ihe ize ndụ 0,1 percent nke nkụchi obi na-enye ndị mmadụ nyere Heplisav-B maka pasent 0.2 nyere Engerix-B.
> Isi mmalite:
> Bailey, C .; Smith, V .; na Sands, M. "ọgwụ mgbochi ọrịa ịba ọcha n'anya: nnyocha ọmụmụ afọ asaa maka ịgbaso nduzi ọgwụ mgbochi na ịdị irè na HIV na-eto eto." International Journal of Disease Diseases. August 2008; 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Ụlọ Ọrụ maka Nchịkwa na Mgbochi Ọrịa. "Usoro Mgbasa Mgbochi Na - egbochi Iji Kwụsị Nnyefe nke ịba ọcha n'anya B Ọrịa Nje Virus na United States - Nkwado nke Kọmitii Kwadoro maka Mgbochi Ọrịa Na - ahụ Maka Ọgwụ (ACIP) Nkebi nke 1: Ịgba Mgbochi nke Ụmụaka, Ụmụaka, na Ndị Na - eto Eto." Mkpuchi Mgbochi na Mortality Weekly Review (MMWR) . December 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R .; Bennett, S .; Namini, H. et al. "Mgbochi na Nchebe nke Ihe Ọmụma Ihe Ọhụụ Abụọ Heplisav E jiri ya tụnyere ihe atọ nke ọrịa ịba ọcha n'anya B (Vaccine B Vaccine) (Engerix B) na Oge Abụọ 3 Ọnwụnwa." Journal of Hepatology. April 2013; 58 (Ahịa 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ na US. "Isi ihe nke na- akọwa Ozi (Heplisav-B) ." Mmiri Mmiri Mmiri, Maryland; nyere November 2017.
> Òtù Ọrụ Nchedo Ngwá Ọrụ US. "Nkwupụta Akpọrọgwụ Ikpeazụ: Ọrịa ịba ọcha n'anya B Nje Virus: Nchọpụta, 2014." Rockville, Maryland; emelitere December 2016.