Enweela nnukwu esemokwu banyere ma ọgwụ ma ọ bụ ọgwụ aha ọgwụ na-agwọ ọrịa bụ ihe a na-akpọ "ọgwụgwọ." N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, enwere ụfọdụ ajụjụ ma ma ọ bụ na-agwọ ọrịa ọgwụ na-arụ ọrụ nakwa dị ka ndị ọrịre na-edekarị aha ọnụ. Ọ bụrụ na ị na-eche na ị ga-esi na ọgwụ aha a na-emepụta ọgwụ na ọgwụ ọgwụ, ma ọ bụ ma ọ bụrụ na ị na-atụle ịtụgharị site na ọgwụgwọ ọzọ nye onye ọzọ, ọ dị mkpa ka ị mara nke ọma banyere nke a iji mee mkpebi nyocha.
N'ezie, ị ga-achọ ijide n'aka ma soro dọkịta gị kwurịta mkpebi a.
Olee otú ọgwụ dị iche iche na-abanye na Play
Mgbe ụlọ ọrụ ọgwụ na-amalite ọgwụ ọhụrụ, ha na-atụfu ọtụtụ nde dollar ọtụtụ nde na nyocha. Usoro a dị oké ọnụ ahịa na-enyere aka hụ na ọgwụ ahụ na-agbaso ụkpụrụ dị mma maka nchekwa na ịdị irè. Ụlọ ọrụ ọgwụ ahụ nwere ike kweta na ị ga-akwụ ụgwọ ego maka ọgwụ ọhụrụ aha. N'ihe dịka afọ 20 mgbe e debanyere akwụkwọ ntinye mbụ, ụlọ ọrụ ọgwụ na-efunahụ ikike iji kesaa ọgwụ ahụ. N'ikwu ya n'ụzọ ọzọ, ụlọ ọrụ ndị ọzọ nwere ike ịnye ntanetị mkpụrụ ọgwụ na ọnụ ala.
Nchịkwa Na-ahụ Maka Nri na Ọgwụ na United States na-anwale ụdị usoro ọgwụgwọ nke antiepileptics iji hụ na ọgwụ na-ejikọta ngwaahịa na ngwaahịa. N'agbanyeghị nke a, nnyocha ndị dọkịta na akụkọ ikpe na-egosi na e nweela nsogbu dị ukwuu mgbe ị na-agbanwe ọgwụ ọgwụ antiepileptic na-eji ọgwụgwọ agwọ ọrịa.
Ọ bụrụ na FDA na-agbasi mbọ ike n'ule, olee otú ọ ga - esi bụrụ na ọtụtụ ndị dọkịta na ndị ọrịa na - ekwupụta nchegbu?
Nchegbu banyere Switching
FDA na-eche na ọgwụ dị iche iche ga-abụ "ọgwụgwọ na-agwọ ọrịa" ma ọ bụrụ na ọ nwere otu ego nke ihe mpempe akwụkwọ na-arụsi ọrụ ike, na izute ụkpụrụ maka ike, àgwà, ịdị ọcha, na njirimara.
A na-enyocha akụkụ abụọ:
- Oghere ebe-n'okpuru-agba (AUC)
- Ncheta plasma kasị elu (Cmax).
Akụkụ ndị a na-atụle ọtụtụ ọgwụ na-etinye n'ime ọbara. FDA na-achọ ka AUC na Cmax nke ọgwụ ngbanwe ndị na-agbanwe agbanwe dị n'ime pasent 80 ruo pasent 125 nke ihe ndị e ji emepụta akara na 90% obi ike. Nke ahụ yiri ka ọ mara ezigbo mma, karịsịa ma ọ bụrụ na ọgwụ ahụ nwere ajụjụ nwere obere "window ọgwụgwọ" - ọdịiche dị n'etiti ọgwụ ọgwụ nke dị irè na ọgwụ ọgwụ na-akpata mmetụta ndị na-adịghị anakwere.
Tụkwasị na nke ahụ, a na-emekarị nyocha iji gosi na a na-emekarị ọgwụ ndị a na-ahụ maka ihe dị ka mmadụ 35. Nke a dị nnọọ iche karịa ka ọtụtụ narị mmadụ na-anwale maka ọgwụ aha.
Kedu ihe FDA State banyere Switching to Generic Medicines?
FDA ekwuola na ọ dịghị ihe akaebe siri ike na enwere ọganihu dị ukwuu nke ịgbanarị mkpụrụ ndụ. Ụfọdụ ndị na-akwado ọnọdụ a na-egosi na mmetụta nchịkwa ahụ nwere ike itinye aka na nsogbu ndị ọrịa na-akọ. Ọ bụ ezie na ihe a na-etinye na placebo gụnyere mgbaàmà ndị ọrịa na-arụ ọrụ mgbe ha nwetasịrị ihe na-adịghị arụ ọrụ (dị ka mmanụ shuga) n'ihi na onye ọrịa ahụ kweere na ihe ahụ ga-enyere ha aka, mmetụta nke ụbụrụ na-agụnye mgbaàmà ndị ọrịa na-ebuwanye njọ n'ihi na ha chere na ọgwụ na-arụ ọrụ agaghị enyere aka.
O siri ike ikwupụta - ikekwe nchegbu na nchegbu metụtara mgbanwe na ọnyà na-ebute njide n'aka ụfọdụ ndị nwere ọrịa na-efe efe.
Anya Na-ahụ Anya Banyere Mgbochi Ndị Na-emegide Ọgwụ
Otú ọ dị, ọ bụrụ na enwechaghị irè bụ nanị nrụgide nke ịgbanye ọgwụ, ọ bụ ihe dị iche na enweghi mmetụta yiri ya na ụdị ọgwụ ndị ọzọ dịka ọgwụ mgbu . Gini kpatara nke a kwesiri iji buru ihe karia nsogbu ndi ozo na-ewere ọgwụ maka oria ojoo? O nwere ike ịbụ naanị na ndị na-emegide ọrịa na-achọ ka e jiri ọgwụ na-edozi ahụ nakwa na akụkụ ahụ nke FDA na-adịghị arụ ọrụ nakwa maka ọgwụ ndị nwere windo ọgwụgwọ.
N'okwu a, nsogbu ahụ bụ obere ihe na-agbanwe site na aha aha na ọgwụ ntanetị, ma ọ pụkwara ịdị na-agbanwe site na otu mkpụrụ ndụ nke ọzọ, dịka usoro ahụ ga-adị iche. Dịka ọmụmaatụ, ọ bụrụ na ọgwụ ntanetị nwere pasent 125 bụ uru dị irè a chọtara na mpempe akwụkwọ anti-epileptic, ma ị gbanwee gaa na ọgwụ nke nwere pasent 80 nke ahụ, ezigbo ọgwụ ọgwụ gị adaala.
Ihe ize ndụ ndị nwere ike
Ihe ize ndụ ndị dị na ịtụgharị site na aha akara na ọnụọgụ ma ọ bụ n'etiti mkpụrụ ndụ ga-adabere na nke a na-ewere ọgwụ. Ndị ọrịa na-eji Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) ma ọ bụ Divalproex nwere ike ịlaghachi site na ọnụọgụ abụọ iji nweta aha ngwaahịa, mgbe mgbe maka mmụba dị elu ma ọ bụ mgbanwe nke mmeghachi omume ọgwụ ọjọọ. A na-akpọkwa nlezianya ọzọ mgbe njide nwere ike bụrụ nke dị ize ndụ, dị ka ndị na-anya ụgbọala, dị ime, ma ọ bụ ndị kpatara oké ihe ọkpụkpụ ha n'oge gara aga.
Ndabere ala
Nsogbu ndị a kọrọ na ịtụgharị site na ọgwụ aha ọgwụ antiepileptic apụtaghị na a ghaghị izere ọgwụ niile na-egbochi ọrịa epileptic. Dị ka ọgwụ ọ bụla ọzọ, enwere ike ịba uru na uru iji gbanwee mkpụrụ ndụ. Ihe ize ndụ ndị a na uru ndị a dị mkpa ka a ghọta nke ọma tupu ha ekpebie ịgbanwe. A ga-azoputa ego, ma enwere ike inwe nsogbu nke ị ga-achọ ịma ma ọ bụ mgbanwe mmezi nke ga-adị mkpa. Ọ dị mkpa ịghọtapụta ihe nwere ike ịme nsogbu ọbụlagodi mgbe ị na-agbanwe n'etiti ọgwụ gwọọgwụ na-atụle gị na nhọrọ gị na nchegbu gị na dọkịta gị.
Isi mmalite:
Nzukọ Epilepsy nke America (AES) Nzukọ Kwa Afọ nke 65: Nzukọ Ụlọ Nzukọ FDA. Ẹkenọde ke December 2, 2011.
Gidal, BE (2012). Ngwá ọgwụ nje antiepileptic: Ọ dị mma ka ọ dị nso? Mmiri Ogwu, 12 (1): 32-34.
Henney, JE (1999). Site na nri na nchịkwa ọgwụ. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & May, TW (2007). Na-enweta ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa na ọrịa ndị na-efe efe: nnyocha eletrọnụ nke ndị otu nọ na German, Austria na Switzerland alaka nke ILAE. Epilepsia , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Nyochaa njirimara nke ọrịa ọgwụ nje antiepilepsy. Nkọwa nke Ụdị Ahụhụ, 70: 221-228. nke a: 10.1002 / ana.22452
GỊNỊTA: Ihe ọmụma dị na saịtị a bụ naanị maka ihe nkuzi. E kwesịghị iji ya mee ihe iji dochie anya onye nlekọta onwe gị site na onye dọkịta nyere ikikere. Biko lee dọkịta gị maka nyocha na ọgwụgwọ nke ọ bụla gbasara mgbaàmà ma ọ bụ ọnọdụ ahụ ike .