Na United States, akụkọ ihe mere eme nke mgbochi ọgwụ mgbochi mberede emeela ka esemokwu , tinyekwara arụmụka ndọrọ ndọrọ ọchịchị ma mee mkpebi ikpe. Mmetụta dị ọkụ nke ọgwụ mgbochi mberede na-adabere na, ma ọ bụ na ndị mmadụ kwenyere na pill ụtụtụ na-eme iji gbochie ime ime ma ọ bụ ma ọ na-akwụsị ime ime nke e guzobere.
Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ (ya bụ, pill ụtụtụ) mgbe mgbe na RU486 (ya bụ, pọọlụ ime ime). Ngwọta abụọ a abụghị otu ihe ahụ, nke ọ bụla na-arụ ọrụ dị iche iche ma a bịa n'usoro mmepụta.
N'agbanyeghị ihe nkwenkwe gị onwe gị, akụkọ ihe mere eme nke mgbochi ọrịa mberede na nkwado FDA na United States bụ ezigbo njem. Akpata ọgwụ mgbochi mberede nke oge a nwere ike ịghaghachi azụ n'ihe ọmụmụ ụmụ anụmanụ n'afọ ndị 1920, ma, ejiji mmadụ malitere n'afọ ndị 1960. N'ihi nke a, nke a nwere ike ịbụ ihe na-agba agba ...
Oge nhazi: History of Contraception Emergency
- N'afọ 1960: A na-eji ọgwụ mgbochi mberede mee ihe maka ọgwụgwọ maka ndị mmeko nwoke iji gbochie imeghi afọ ime . Ndị dọkịta ga-edepụta nnukwu dose nke estrogen mgbe e dinara n'ike n'ike. Ọ bụ ezie na a chọpụtara na nke a dị irè, enwerekwa ọtụtụ nsogbu dị egwu.
- N'ihe dị ka afọ iri asaa na asaa, a malitere usoro Yuzpe, nke gụnyere usoro ọgwụgwọ na-emekọ ihe ọnụ ma dochie usoro ọgwụgwọ estrogen nke mberede nke afọ 1960.
- Ná ngwụsị nke afọ 1970: Ndị dọkịta malitere ịnye ọla kọpa IUD dị ka nanị usoro na-abụghị nke hormonal nke mgbochi ọgwụ mberede.
Ịga n'ihu n'ihu afọ abụọ ...
- Febụwarị 25, 1997: N'inwe ọchịchọ ịkwado ndị na-emepụta iji mepụta ọgwụ mgbochi mberede, FDA debere na Federal Register nke onye Komenti kwuru, "kwubiri na ụfọdụ ọgwụ gbochiri egbochi nwere ethinyl estradiol na norgestrel ma ọ bụ levonorgestrel dị nchebe ma dị irè iji mee ihe ọgwụ mgbochi ime mberede na mberede " nakwa na FDA na-arịọ " ntinye nke ọgwụ ọhụrụ iji nweta ya. "
Ụlọ ọrụ ahụ kwadoro na ọ kwadoro na Kọmitii Adị na June 28, 1996 na FDA na-ekwubiri na iji usoro hormonal anọ nwere ike iji n'enweghị nsogbu ma mee ihe n'ụzọ dị irè dị ka ọgwụ mgbochi mberede - na-enye nkwado nke "akara ngosi" mgbochi ọgwụ mgbochi mberede ihe omuma nke omumu nke nwere mg .00 mg nke ethinyl estradiol na .50 mg nke norgifrel (mkpụrụ ọgwụ 2 ugbu a / 2 ọgwụ n'ime awa 12); .03 mg nke ethinyl estradiol na .30 mg nke norgifrel (4 ọgwụ ugbu a / 4 na awa 12); 03 mg nke ethinyl estradiol na 15 nke levonorgestrel (4 mkpụrụ ọgwụ ugbu a / 4 n'ime awa 12); na .03 mg nke ethinyl estradiol na .125 mg nke levonorgestrel (mkpụrụ ọgwụ 4 ugbu a / 4 n'ime awa 12). N'oge ahụ, FDA nyere ntụziaka maka otu esi eji ọgwụ ndị na-esonụ dịka ọgwụ mgbochi mberede: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, na Tri-Levlen.
Otú ọ dị, FDA kwukwara, na akwụkwọ ndekọ Federal Register , na ọ na-agọnahụ na November 1994 nwa amaala ịrịọ ịrịọ ụlọ ọrụ ahụ ka o kwe ka ndị na-emepụta ụfọdụ ọgwụ mgbochi ịmụ nwa iji gbanwee aha ha iji tinye ntụziaka maka otu esi eji ọgwụ ndị ahụ eme ihe dị ka ọgwụ mgbochi mberede .
- Septemba 2, 1998: Kọnyere nkwekọrịta mgbochi nke mberede ghọrọ ihe mbụ a kwadoro FDA maka kpọmkwem ọgwụ mgbochi mberede. N'ikwekọ n'usoro iwu Yuzpe, Kitrị nkwekọrịta Mberede Mberede ahụ nwere ule mmiri ime mmamịrị, nkwụsị nke nta "Akwụkwọ Ozi Nta" na mkpụrụ ọgwụ anọ (nke ọ bụla nwere 0,25 mg nke levonorgestrel na 0.05 mg nke ethinyl estradiol) - 2 ịbụ weere ozugbo na 2 eweghara awa iri na abụọ mgbe e mesịrị. {* Ntuba ama: ngwa a adịkwaghị.}
- July 28, 1999: FDA kwadoro atụmatụ B dị ka ụzọ mbụ progesin-nanị usoro mgbochi ọrịa mberede na United States.
- Febụwarị 14, 2001: Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nchịkwa Ikike na-edeba arịrịọ Citizen na FDA maka ihe karịrị mmadụ iri asaa na ahụike na ahụike ọha na eze iji mee atụmatụ B dị n'elu-na-counter.
- April 21, 2003: Barra Laboratories (mgbe ahụ onye na-eme atụmatụ B) na-enye ngwa ngwa na FDA ka ịgbanwee B nke B site na ndenye ọgwụ na ọnọdụ na-abụghị akwụkwọ.
- Disemba 2003: Kọmitii ndụmọdụ abụọ nke FDA, Kọmitii Na-ahụ Maka Ọrịa Ụmụaka na Kọmitii Na-ahụ Maka Ngwá Ọrụ, tụlere akwụkwọ na data sitere na ihe karịrị 40 ọmụmụ, ha niile kwetara na atụmatụ B dị mma ma dị irè. Ogwe ntụrụndụ FDA 23-4 iji kwado na atụmatụ B ka a ga-ere na-counter. Ndị ọkachamara na FDA, ndị gụnyere John Jenkins, bụ isi nke Ụlọ Ọrụ FDA nke New Drugs, kwetara na nkwenye ahụ.
Ihe dị ka ọnwa isii mgbe e mesịrị ...
- May 2004: FDA nyere akwụkwọ ozi Barr Laboratories, na-agọnahụ akwụkwọ ahịa OTC na ụlọ ọrụ ya ma na-ekwu banyere nchegbu banyere ahụike ndị na-eto eto na omume mmekọahụ. E mere mkpebi a n'agbanyeghị na ọmụmụ ihe gosiri na atụmatụ B emebeghị ka ọ ghara ịba ụba ma ọ bụ gbanwee ụzọ ndị inyom si eji usoro nchịkwa ndị ọzọ . Ntugharị a nke FDA na-eleghara ihe omumu sayensi na echiche ndi okachapu bu ihe si n'aka ndi sayensi. Ndị American College of Obstetricians and Gynecologists kpọrọ mkpebi ahụ "na-asọ oyi na-asọ oyi" na "ntụpọ ntụpọ na aha nke ụlọ ọrụ na-egosi na ụlọ ọrụ dị ka FDA."
- June 15, 2004: Senators Murty Murray na Hillary Clinton rịọrọ ka Office General Accountability (GAO) malite nyocha n'ime FDA si May 2004 jụrụ akwụkwọ Barr Laboratories iji mee atụmatụ B na-enweghị ọgwụ.
- July 2004: Barr Laboratories kwadoro akwụkwọ a gbanwee iji kwekọọ na nkwenye FDA ka ọ chọọ naanị ọnọdụ OTC maka ụmụ nwanyị dị afọ iri na isii na okenye. Usoro FDA maka mkpebi ị ga-eme site n'ọnwa Jenụwarị.
- August 2004: Akwụkwọ akụkọ gbasara ọgwụ mgbochi ime mberede na magazin a, American Family Physician na- akọwa na "FDA ewepụla ụdị ụdị ọgwụgwọ nke iri abụọ maka nchekwa na ịrụ ọrụ ọrụ mgbe a na-eji ọgwụ mgbochi ime ihe mberede" ma gbakwunye Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, na Ovrette ruo na mbụ February 1997 FDA ndepụta nke ọgwụ ndị nwere ike iji dị ka ihe-akpọ mberede ọgwụ mgbochi.
The Thlotens Plot na 2005 ...
- Jenụwarị 2005: FDA agbanyeghi mkpebi na Barr Laboratories 'ngwa ngwa. Mgbe mkpebi ahụ gasịrị, Senators Patty Murray, na Hillary Clinton tinyere aka na nhoputa nke Lester Crawford iji bụrụ ndị Komenta FDA. Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ụmụaka na-eme ka ikpe kwụsị megide FDA n'ihi enweghị ike izute oge nkwenkwe January ya na maka ileghara sayensị na ijide atụmatụ B dị iche iche karịa ọgwụ ndị ọzọ.
- July 2005: Clinton na Murray na-emechi aka na Crawford (onye Senate mesịrị kwado) mgbe Secretary nke Health na Ọrụ Ndị Mmadụ Michael Leavitt kwere ha nkwa na FDA ga-eme mkpebi site na September 1, 2005.
- Ọgọst 26, 2005: Kama ikwupụta mkpebi gbasara akwụkwọ ahụ a gbanyere edezi, FDA ebigharịrị mkpebi ya mgbe niile, na-achọ ikwe ka ọha na eze tinye aka. Commissioner Crawford kwetara na "data ndị ọkà mmụta sayensị dị na ya zuru ezu iji kwado atụmatụ nchekwa nke atụmatụ B dịka ngwaahịa na-abaghị uru," mana FDA ka na-ekweghị ohere ịnweta OTC, kama ịhọrọ ịhapụ mkpebi ahụ ọzọ. Crawford kwuru na ụlọ ọrụ ahụ enweghị ike ịme mkpebi maka nkwado nke ngwa ahụ ruo mgbe "usoro nsogbu na-edozibeghị na okwu gbasara iwu" nwere ike nyochaa ọzọ. Ọ bụ ezie na ụlọ ọrụ ọkachamara nke FDA kwadoro ọnọdụ OTC maka atụmatụ B na votu 23 ruo 4, Crawford ka kpebiri imebi akụkụ nke aka ya ma debe atụmatụ B dịka ọgwụ ọgwụ.
- Septemba 1, 2005: Kọmịnta na-akwado FDA maka Health Women, Dr. Susan Wood kwụsịrị iji mkpesa banyere mkpebi Crawford iji kwụsị oge ime mkpebi. Dr. Wood na-ekwu na "ndị ọkà mmụta sayensị [na FDA] nọchibidoro mkpebi a" na ọkwa Crawford, "ọ bụ ihe nkedo na-enweghị isi na mkpebi ikpe ụlọ ọrụ." Ná nyocha nke ụlọnga, Dr Woods kọwara ọtụtụ n'ime ndị ọrụ ibe ya "na-echegbu onwe ya banyere nduzi nke ụlọ ọrụ ahụ," nakwa na email nye ndị ọrụ ọrụ FDA na ndị ọrụ, ọ kwadoro ịgbaghara ya site n'ikwu na ya, "enweghị ike ịrụrụ ọrụ dịka ndị ọkà mmụta sayensị na nke ahụike, nyochachara ma tụlee. maka nkwekọrịta site n'aka ndị ọkachamara na-arụ ọrụ ebe a, emebisịla. "
- Septemba 9, 2005: Ndị Murray na Clinton, bụ ndị otu n'ime ndị ọrụ ibe ha nọ na Senate United States, jikọtara ọnụ ugbu a na United States GOA ịhapụ ihe nchoputa nke nchọpụta ya na-enyocha FDA ka ọ jụrụ akwụkwọ B. N'akwụkwọ ozi ha nyere GAO, ndị ụkọchukwu na-ekwupụta nchegbu na ọ dị ihe karịrị afọ abụọ, FDA nọgidekwara na-egbu oge Mkpebi B. Echere nchegbu a na ihe karịrị iri asaa na-akwado nkwado OTC maka atụmatụ B, ihe ọmụma sayensị dị na ya na-akwado nkwado nke atụmatụ B dị ka ngwaahịa OTC, na kọmitii ndụmọdụ nke sayensị nke FDA gọọmenti oke oke maka ọdịmma nke ngwaahịa ahụ OTC dị. Ndị nnọchiteanya ahụ dere, sị , "Nke a na-eme ka echiche siri ike nke na-echegbu onwe ya gbasara ndọrọ ndọrọ ọchịchị emeela nchegbu gbasara ahụike ọha na eze na usoro a."
- Septemba 24, 2005: Naanị ọnwa abụọ mgbe ekwesịrị ikwenye, Commissioner Crawford kwụsịrị.
- Ọktoba 2005: Dr. Frank Davidoff, onye bụbu onye so na Kọmitii Ndụmọdụ Ndị Na-ahụ Maka Nkà Ọgwụ Na-enweghị Nkọwa, kwụsịrị ịsọgharị. New England Journal of Medicine nyere ya akwụkwọ nke abụọ, na-ebuba FDA na-eme "ịkwa emo usoro nke ịtụle ihe ndị sayensị." GAO na - akpọ FDA ka ọ na - eji atụmatụ B "eme ihe dị iche iche," na - eme ka Clinton kwupụta na akụkọ ahụ "na - egosi iji gosipụta ihe anyị chere na oge ụfọdụ: A na - etinye Science na usoro mkpebi nke FDA na Atụmatụ B."
Whew ... 2005 bụ ezigbo ihe ike na akụkọ ihe mere eme nke igbochi mgbochi mberede. Kedu ihe afọ 2006 na-echere maka pill ụtụtụ?
2006 ruo n'afọ 2013
- March 2006: Andrew von Eschenbach, enyi na onye dọkịta mbụ nke George W. Bush, ka a ga-eji dochie anya Crawford ma họpụta ya ka ọ bụrụ Kọmịi Na-arụ ọrụ. N'okpuru oge ya, ọ na-ebipụta akwụkwọ mpempe akwụkwọ na-ezighi ezi na-ejikọta ime ahụ na ọrịa kansa. Senators Clinton na Murray na - akwado nkwenye Von Eschenbach dịka onye nchịkwa FDA na - echere atụmatụ B.
- June 9, 2006: FDA na-agọnahụ ịrịọ Citizen 2001 maka oge mbụ.
- July 2006: FDA na-ekwu na iwu ndị ọhụrụ adịghị mkpa, ụbọchị ahụ tupu nkwekọrịta nkwenye ya, onye ọrụ FDA bụ Andrew von Eschenbach na-akpọ Barr Labs ọha na eze ka ọ gbanwee ma tinyeghachi ya ngwa ngwa site na ịgbanwe agbanwe oge OTC maka atụmatụ B ruo afọ 18 .
- August 24, 2006: FDA kwupụtara nkwenye ya maka ire nke B BTC B atụmatụ ndị dị afọ iri na asatọ ma ọ bụ okenye karịa ndị na-erubeghị afọ 18 ka ga-achọ ọgwụ ka ha nweta usoro a nke mgbochi ọrịa mberede.
- November 2006: Barr malitere mbupu akwụkwọ ntinye nke atụmatụ B ka ndị ahịa ọgwụ gafee US.
Ngwa ngwa n'ihu 2 afọ ...
- December 23, 2008: Teva Pharmaceutical Industries na-ekwupụta na ọ bụ Barr. Atụmatụ B ugbu a bụ Duramed Pharmaceuticals, onye enyemaka nke Teva.
Na Saga Na-ebili ọzọ 3 Ọnwa ole na ole gasịrị ...
- March 23, 2009: Na Tummino v. Torti , onyeikpe ikpe ikpe Federal Court Edward Korman nyere iwu na FDA ga-ekwe ka ndị dị afọ iri asaa na asaa zụta atụmatụ B OTC dịka otu ọnọdụ ọ dị ugbu a maka ndị inyom 18 na okenye. Ndị na-ekpe ikpe na ikpe a nọgidere na-ekwusi ike na akwụkwọ FDA jụrụ 2001 na-arịọ " Citizen " bụ "enweghị ikike na ego n'ihi na ọ bụghị n'ihi arụmụka echiche na ezi ụlọ ọrụ ụlọikpe." Onyeikpe Korman kwetara ma kwuo na echiche nke FDA adịghị enwe ntụkwasị obi nakwa na ụlọ ọrụ ahụ na-etinye ndọrọ ndọrọ ọchịchị tupu ahụ ike ụmụ nwanyị. Ọ rịọrọ FDA ka ọ tụgharịa uche na ọ gọrọ akwụkwọ arịrịọ Citizen.
- April 22, 2009: N'ihi ikpe ụlọikpe gọọmenti etiti na-enye ntụziaka maka FDA ka ndị okenye iri asaa na asaa zụọ atụmatụ B, FDA na-eme ka mmadụ niile nwee mgbagwoju anya site n'ịkpọsa na ndị dị afọ 17 nwere ike ịzụta atụmatụ B OTC. Ma, ọkwa a nile bụ nke FDA na-ekwupụta na ọ gwawo onye mepụtara nke B atụmatụ na ụlọ ọrụ ahụ nwere ike, mgbe ha kwadoro ma kwenye na ngwa ngwa kwesịrị ekwesị , ahịa Plan B na-enweghị ndenye ọgwụ nye ụmụ nwanyị dị afọ 17 na afọ. Nkwupụta a na-eme ka mgbochi mberede mberede iji chọta ụzọ ọ ga-esi laghachi azụ.
- June 24, 2009: FDA kwadoro ndenye ọgwụ-naanị iji Nhọrọ ọzọ , Nhọrọ nke atụmatụ B.
- July 13, 2009: FDA kwupụtara nkwenye nke Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ (otu mkpụrụ ọgwụ dose na mbipụta ọhụrụ B). N'oge a, FDA nyekwara ndị inyom na ndị ikom dị afọ iri na asaa ma ọ bụ karịa aka ịzụta atụmatụ B Otu Nzọụkwụ na ụlọ ahịa ọgwụ na-enweghị ndenye ọgwụ na nkwenye nke afọ (ndị nọ n'okpuru 17 chọrọ ọgwụ ederede).
- August 28, 2009 : FDA kwadoro nnweta OTC maka ịzụta Nhọrọ Ọzọ, ụdị ọnụọgụ nke atụmatụ B, ndị niile dị afọ iri na asaa ma ọ bụ karịa (ụmụ agbọghọ 16 na nwata dị mkpa ịde ọgwụ iji nweta Nhọrọ Ọzọ).
- Septemba 2009: Atụmatụ B Otu nzọụkwụ na-adị na ahịa ọgwụ na-ere ahịa na mba nile, na mmepụta nke ochie atụmatụ B.
2009 yiri ka ọ bụ afọ buru ibu na akụkọ mgbochi ime mgbochi mberede. Ka aga n'ihu n'ihu otu afọ mgbe e mesịrị ...
- Ọgọst 16, 2010: FDA na-enye nkwado maka ọgwụ mgbochi mberede ọhụrụ, Ella . Ella na-enweta site na ndenye ọgwụ ma bụrụ nke dị na ahịa ọgwụ na December 2010. Ọ na-arụ ọrụ dị iche iche karịa Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ.
Ugbu a, Njikere Maka 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- Febụwarị 7, 2011: Teva Pharmaceuticals gbara akwụkwọ ọhụrụ ọgwụ ọhụrụ na FDA na-arịọ ka atụmatụ Ntube B otu Nzọụkwụ a ga-ere ahịa, na-enweghị ihe mgbochi afọ (ma tinye data ndị ọzọ na-akwado nchekwa ya maka afọ ọ bụla).
- Disemba 7, 2011: FDA kpebiri inye Teva Pharmaceutical arịrịọ ka ọ kwalite ọgbọ nile ma gbochie atụmatụ B otu nzọụkwụ ka a ree ya, na-enweghị ndenye ọgwụ. Otú ọ dị , na njem nke a na-emebeghị, Ngalaba Ahụike na Onye Ọrụ Ndị Nchịkọta Mmadụ bụ Kathleen Sebelius na-egbochi FDA ma kwenye ka ụlọ ọrụ ahụ kweta ịjụ Teva arịrịọ. Sebelius na-ekwu na ezughị ezu data iji kwado atụmatụ Plan B Otu Nzọụkwụ a ga-eresị maka ụmụ agbọghọ nile nke afọ ịmụ nwa. O kwukwara na ụmụ agbọghọ dị afọ iri na abụọ nwere ike ịmụrụ ụmụaka ma ha echeghị na Teva gosipụtara na ụmụ agbọghọ ndị nwere ike ịghọta n'ụzọ doro anya iji mee ihe a na-enweghị nduzi okenye. Nzube a kwadoro ihe ndị dị ugbu a na Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ (yana Nhọrọ ọzọ) ka ga-ere azụ n'azụ ahịa ọgwụ mgbe onye ọkachamara ahụ nwere ike ịchọpụta na onye ahụ zụtara afọ iri na asaa ma ọ bụ karịa. December 12, 2011: FDA gọrọ akwụkwọ maka Citizen na-arịọ ọzọ , na-eme ka a maliteghachi ikpe ikpe Tummino v. Hamburg na February 8, 2012.
Ya mere, afọ 2012 amalitere na ikpe ụlọ ikpe a ebe ndị na-arịọchitere akwụkwọ na-edegharị maka nkwụsị mbụ nke ga-ekwe ka ohere OTC nweta maka ọgwụ mgbochi mberede nke mberede (ma mbipụta pill abụọ na abụọ) n'enweghị afọ ọ bụla ma ọ bụ ọrịre nke ire ere. ..
- February 16, 2012: Onyeikpe Korman kwuru "Order to Show Cause" ịchọ ịma "ihe mere FDA ekwesịghị iji mee ka atụmatụ B dịịrị ndị ahụ bụ ndị ọmụmụ ndị e mere ka FDA gosipụtara na ha nwere ike ịghọta mgbe eji Atụmatụ B kwesịrị ekwesị na ntụziaka maka iji ya eme ihe. "
- March 9, 2012: faịlụ teva a gbanwere iji mee atụmatụ B Otu Nzọụkwụ na-enweghị ndenye ọgwụ ka ndị na-ere ọrụ dị afọ iri na ise ma ọ bụ karịa ma mee ka ọ dịrị na ngalaba atụmatụ ezinụlọ nke ụlọ ahịa ọgwụ (tinyere condom , Today Sponge , egbu egbu , condoms , na lubricants ) karịa n'azụ ụlọ ahịa ọgwụ, ma a ga-achọ ihe àmà nke afọ ga-achọ na ndenye ọpụpụ.
- July 12, 2012: FDA kwadoro ọgwụ mgbochi mberede nke Next Choice One Dose , otu ihe mbadamba ụrọ nke atụmatụ B Otu Nzọụkwụ, ma nye OTC / n'azụ ọnọdụ ahịa ọgwụ maka ndị dị afọ 17 ma ọ bụ karịa na-enweghị ọgwụ.
Na nke a, m na-eduga gị n'ime afọ 2013, na ngwụsị nke akụkọ ihe mere eme nke mgbochi ime mberede, na njem ogologo na nke na-adọrọ mmasị iji nweta ebe ọ bụ taa ...
- Febụlị 22, 2013: FDA kwadoro iji ọgwụ mgbochi mee ihe n'ụzọ mberede, ụzọ mpempe akwụkwọ mbadamba ụrọ nke atụmatụ B Otu Nzọụkwụ, ma nyefee OTC / n'azụ ọnọdụ ahịa ọgwụ maka ndị dị afọ 17 ma ọ bụ karịa na-enweghị ọgwụ.
- April 5, 2013: Onyeikpe ikpe na United States, Edward R. Korman, gbanwere mkpebi FDA nke ịgọnahụ rịọ Citizen na iwu na ụlọ ọrụ ahụ nwere ụbọchị 30 iji kwe ka ahịa ndị na-egbochi mberede nke mberede na-enweghị ihe ọ bụla. Ọ na-akọwa Secretary Sebelius 'mkpebi dịka "ndị ndọrọ ndọrọ ọchịchị na-akwali, ndị ọkà mmụta sayensị na-ezighị ezi, ma na-emegide ọdịmma nke ụlọ ọrụ." Onye ikpe korman kwara FDA maka nkwụsị ya na-enweghị atụ, na-ekwusi ike na ọ dị ihe karịrị afọ 12 kemgbe a gbara akwụkwọ Citizen.
- April 30, 2013: Otu ụbọchị ma ọ bụ abụọ tupu ụlọ ọrụ ahụ chọrọ ịgbaso iwu nke April 5, 2013, FDA "kwadoro" kwadoro ngwabata nke Teva , na-ekwe ka irere Nzọụkwụ B otu nzọụkwụ na-enweghị ndenye ọgwụ maka ụmụ nwanyị dị afọ 15 ma ọ bụ okenye. Na-ekwusi ike na nkwenye nke ngwa Teva bụ "na-akwadoghị ikpe ahụ" na "mkpebi ha abụghị iji kwado mkpebi ikpe onye ikpe ahụ." O doro anya na FDA nyere Teva arịrịọ n'oge a? Hmm?
- Mee 1, 2013: Naanị ụbọchị ole na ole tupu FDA ga-agbaso ọchịchị kpere nke April 5, Ngalaba Na-ahụ Maka Ikpe na United States na-arịọ ma rịọ ka a nọrọ n'usoro iwu ya, n'ihi ya, a gaghị achọ FDA na nlelị nke ụlọ ikpe.
- May 10, 2013: Onye ikpe Korman gọrọ arịrịọ DOJ maka ịnọtụ , na-akpọ ọrụ a "ọhụụ" na ọzọ FDA na-eme iji kwụsị oge ikpebi mkpebi.
- Mee 13, 2013: Ngalaba Ikpe Ziri Ezi na-ede akwụkwọ mkpesa ya na Ụlọikpe Mkpegharị Ikpe Ụlọikpe nke abụọ na United States na Manhattan. Ụlọikpe ahụ kwadoro ikpe Kchịikpe Klein ruo oge May 28, 2013.
- June 5, 2013: Ụlọikpe ikpe ikpe-ikpe nke atọ na-agọnahụ nrụgide DOJ maka nkwụsị na iwu iji bulie ihe mgbochi ọ bụla ma kwe ka ọnọdụ zuru ezu na-echere maka mbipụta abụọ nke ọgwụ mgbochi mberede, ma ọ bụghị maka mberede mberede otu ọgwụ mgbochi - ikpe ikpe Korman na ọgwụ mgbochi mberede nke otu mberede abụrụla iwu nwa oge ka ọ bụrụ na ọ ga - esi na njedebe nke ndị DOJ.
- June 10, 2013: Onyeọrụ DOJ tụgharịrị arịrịọ ya ma kwenye ime ihe OTC na-ereghị Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ ma ọ bụrụhaala na mkpụrụ ndụ na-anọgide na-egbochi afọ na azụ n'azụ. FDA na-ajụkwa Teva ka o tinye akwụkwọ ngwa ngwa na-arịọ maka afọ ma ọ bụ nkwenye ahịa.
Drum roll please ... the moment in the mberede emergency history na anyị na-eduga - EE, ọ bụ N'ỤTỤ ebe a ...
- June 20, 2013: FDA kwadoro Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ maka ahịa ndị na-erefeghị ụgwọ na-enweghị afọ ojuju. Ụlọ ọrụ ahụ kwadoro afọ atọ maka iche maka Teva maka ịkwado atụmatụ B B-One-Step OTC. Ndị na-emepụta maka 1-pill generic equivalents nwere ike itinye akwụkwọ FDA ndị gbakwunyere maka ahịa ndị na-abaghị uru mgbe Teva patent expires na April 2016.
- Febụwarị 25, 2014: Iji mee ka ọnọdụ OTC dị na Nhọrọ Nke Mbụ na Ụzọ M (Nhọrọ nke OTC) na FDA na-ezitere ndị na-emepụta ngwaahịa ndị a akwụkwọ ozi na-ekwu na Ntụle Teva maka ịmepụta onwe ya bụ "oke ihe siri ike" na "oke oke." Ụlọ ọrụ ahụ kwadoro ụzọ ndị ọzọ a ga - esi ree ya n'enweghị ikike ire ere ma ọ bụ ihe mgbochi ọ bụla n'okpuru ọnọdụ ahụ na ndị na - emepụta na - egosi na ngwaahịa eji eme ihe mgbochi mberede bụ maka ụmụ nwanyị dị afọ iri na 17 ma ọ bụ karịa. Ntinye nke ihe a bu n'uche na ngwugwu a na-akwado teepu nke Teva ma na-enye ohere ka a na-ere ihe ndị ọzọ dị iche iche, na-enweghị ọgwụ ma ọ bụ afọ chọrọ.
Akụkọ banyere mgbochi ọrịa mberede na-agụnye mmeri dị ukwuu na mmeri ụfọdụ. N'ikpeazụ, nnweta nke ọgwụgwọ a dị mkpa dịka otu ngwaọrụ ọzọ iji gbochie mụọ ime na ịkwa iko.
Isi mmalite:
Ngalaba Ahụike na Ọrụ Ndị Mmadụ. "Ngwa ọgwụ ọgwụ; Ụfọdụ n'ime ọgwụ mgbochi ejiri ọnụ mee ihe dị ka ọgwụ mgbochi ime mberede na mberede "; Rịba ama. Federal Register . Febụwarị 25, 1997; vol 62: mba 37: 8610-8612. Nweta 10/11/12.
DG Weismiller. "Nkwekọrịta Mberede". 2004 Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Nweta 10/11/12.
FDA Newsroom. [August 26, 2005]. "FDA na-eme ihe na atụmatụ B." Nkwupụta nke ComDA Commissioner Lester M. Crawford. Nweta 10/11/12.
FDA Newsroom. [April 30, 2013]. "FDA kwadoro atụmatụ B B Nzọụkwụ Nzọụkwụ mgbochi mberede na-enweghị ndenye ọgwụ maka ụmụ nwanyị dị afọ 15 ma ọ bụ okenye." Nweta 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, na RA Hatcher. "Mgbochi Ọgwụ Ndị Na-egbochi Mberede: Ihe Ntuzi Dị Mfe Ime Ka Ọ Dị Mbelata." Nhazi Ezinụlọ . 1992; 24: 269-273. Nweta site na ndenye onwe onye.
PFA Van Look na H. von Hertzen. "Nkwekọrịta Mberede." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Nweta site na ndenye onwe onye.
P. Murray. [September 9, 2005]. "Clinton, Murray na 11 ndị isi na-agwa GAO ka ha wepụta nyochaa atụmatụ atụmatụ B Plan." Nweta 10/11/12.
RL Mackenzie. [September 2, 1998]. "Ihe nkwekọrịta nkwekọrịta mberede - Ihe Mbụ na Ọ bụ Naanị Ngwaahịa Na - egbochi Mberede - Kwadoro FDA." Nweta 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (Nke 12-CV-763) Ileba anya: 13-1690 (Ụlọikpe Mkpegharị Ikpe nke United States maka Circuit Nke abụọ June 5 2013). Nweta 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , Nke 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4, 2013). Nweta 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Nweta 10/11/13.