Ntugharị site na egwu egwu nkwekọrịta na mberede
Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ nwetara nkwenye FDA na July 13, 2009, dochie ihe abụọ ochie ahụ bụ atụmatụ B. Ihe mgbochi ime mberede a nwere naanị otu ogwu oral ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
Na July 2012, FDA kwadoro Next Choice One Dose , February 2013, FDA kwadoro Ụzọ M , na February 2014, FDA kwetara Take Action - niile atọ bụ ọnụọgụ nke ọzọ pọọsụ maka Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ.
E nwekwara ihe ọzọ a na-akpọ AfterPill, ma nke a nwere ike ịzụta online.
Kemgbe afọ 2006, ụmụ nwanyị na ndị nwoke dị afọ iri asatọ na asatọ ka enwere ike ịzụta Atụmatụ B maka ụlọ ahịa ndị dị na mpaghara (ndị dị afọ iri na asatọ chọrọ ọgwụ n'aka dọkịta). Atụmatụ B (yana onye na-anọchi ya, Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ) bụ Teva Pharmaceuticals.
Ugbu a, onye ọ bụla (nke ọ bụla ọ bụla) nwere ike ịzụta Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ ma ọ bụ otu n'ime nsụgharị ya atọ, Were Action, Ụzọ M ma ọ bụ Nhọrọ Nke Na-esote Ọzọ, n'elu-na-counter, na-enweghị ọgwụ. Usoro nnwapụta nke na-eduga n'inweta Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ, n'elu-na-counter na-enweghị ihe mgbochi afọ anọwo n'ọgba aghara na ọgba aghara - na-ahapụ ọtụtụ ndị ka na-enwe mgbagwoju anya banyere ọnọdụ ọnọdụ mgbochi nke ọnọdụ mberede a yana usoro nkwado nke na-eduga anyị n'ebe anyị nọ taa.
Ebe ọgba aghara amalite:
Eduhiela ọtụtụ ndị banyere onye nwere ike ịzụta Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ.
Mgbagwoju anya nke sitere na nkwuputa FDA na April 2009 na-ekwu na FDA ga-ekwe ka onye na-emepụta atụmatụ B B na-eme atụmatụ B maka ndị inyom 17 na okenye n'enweghị ọgwụ. Okwu FDA a na-eme ka ọtụtụ ndị kwenye na ndị dị afọ 17 nwere ike ịzụta atụmatụ B n'elu-na-counter. Ihe ka ọtụtụ ná ndị mmadụ aghọtaghị na nke a abụghị Ụkpụrụ ahụ ruo mgbe FDA kwusara, na June 24, 2009, na ụlọ ọrụ ahụ kwadoro Nhọrọ Ọzọ , usoro ọgwụgwọ-nanị usoro ihe mgbochi nke Mberede Atụmatụ B, maka ụmụ nwanyị dị afọ 17 na nwata.
Esemokwu ahụ dabeere na ihe ndị na-esonụ site na ntọhapụ mgbasa ozi June 2009:
"N'afọ 2006, a kwadoro atụmatụ B maka akwụkwọ ndị a na-edeghị ede maka ndị inyom dị afọ iri na asatọ ma ọ bụ okenye: atụmatụ B nọgidere dị ka ngwaahịa ọgwụ-nanị ngwaahịa maka ndị inyom dị afọ 17 na afọ 2010. Nkwado nke oge a na-enye ohere ịzụ ahịa ọgwụ-nanị mkpụrụ ndụ maka ụmụ nwanyị dị afọ 17 na n'okpuru. "
Ntughari akụkọ FDA a na - eme ka ọtụtụ ndị chee - ọ bụrụ na FDA akwadolarị ndị mmadụ ka ọ dị afọ iri na isii iji zụta Atụmatụ B n'ogologo, mgbe ahụ, gịnị mere FDA ji kwuo na ruo ugbu a, OTC Atụmatụ B ojiji a kpaara ndị ahụ aka ọ dịkarịa ala afọ 18?
Siobhan DeLancey, onye dere akwụkwọ mgbasaozi FDA na-ekwupụta nkwenye nke ọnụọgụ nke atụmatụ B, zara ajụjụ a site n'ịsị, "n'agbanyeghị ihe FDA kwuru n'April ikpeazụ, onye dị afọ iri na asaa anaghị enwe ohere ịnweta ihe ọ bụla. Atụmatụ B ".
Ajụjụ ahụ dịgidere, ọ bụrụ na nke a bụ eziokwu, gịnị mere FDA ji kwupụta nkwado ya na ndị dị afọ 17 nwere ike ịzụta atụmatụ B?
Nkọwa:
O yiri ka ọtụtụ n'ime mgbagwoju anya ahụ sitere n'ịkọwahie nke April 22, 2009, ọkwa ọkwa FDA na-ekwupụta na ụmụ nwanyị dị afọ 17 nwere ike ịzụta Atụmatụ B n'elu. Mkpebi FDA a bụ mkpebi nke ụlọikpe gọọmenti etiti na-enye ntụziaka maka FDA ka ụmụ nwoke dị afọ 17 zụrụ atụmatụ B.
Onyeikpe Korman rịọrọ onye ọrụ ụlọ ọrụ ahụ ka ọ tụlee ma mmanụ ahụ ọ ga-adị mma karịa ndị inyom niile. Mkpebi ikpe ụlọikpe ahụ chọpụtara na mkpebi mbụ nke FDA iji gbochie ohere ọ dabeere na ndọrọ ndọrọ ọchịchị ọ bụghị sayensị.
N'okwu ọkwa nke ụlọ ọrụ ahụ, nkwupụta FDA na-akọwa,
"N'ikwekọ n'usoro iwu ụlọikpe, ma kwekọọ na nchọpụta sayensi kemgbe 2005 site na Center for Drug Evaluation and Research, FDA zigaara onye na-emepụta atụmatụ B akwụkwọ ozi ka ụlọ ọrụ nwere ike, mgbe ntinye na nkwado nke ngwa kwesịrị ekwesị, ahịa B na-enweghị ndenye ọgwụ nye ụmụ nwanyị dị afọ 17 ma ọ bụ karịa. "
N'ịkwenye na akụkọ a pụtara na ndị dị afọ 17 nwere ike ịzụta atụmatụ B n'obere, ndị na-akwado ahụike na-eme ka obi dị ụtọ. Cecile Richards, bụ onyeisi oche nke Family Planning Federation nke America, kwudịrị na nkwenye nke FDA bụ "nkwupụta siri ike nye ụmụ nwanyị America na ahụike ha na-abịa tupu ndọrọ ndọrọ ọchịchị, nke ahụ bụ ụzọ ọ kwesịrị isi dị. enyere aka belata ọnụ ọgụgụ nke ime imeghi eche ma chebe ahụ ike na nchekwa nke ụmụ nwanyị niile. "
N'agbanyeghị nke ahụ, n'oge ahụ, atụmatụ B ka dịịrị ndị na-erubeghị afọ iri na asaa . Ihe niile FDA pụtara site na ọkwa ya bụ na ụlọ ọrụ ga-emesị mee ka onye na-emepụta atụmatụ B B nke na- enyefe akwụkwọ maka nkwụsị ahịa nke Atụmatụ B ruo afọ a. Mgbe a jụrụ gị banyere ọnọdụ nke ngwa a, DeLancey (onye ọnụ na-ekwuchite ọnụ FDA) agaghị ekwu ma a debere akwụkwọ a, ma ọ ga-ekwu na ọ dịghị ngwa maka ahịa OTC maka ndị dị afọ 17 ka akwadoro .
Akụkọ Ihe E Dere n'Achịchị:
Mgbaghara a nile banyere onye nwere ike ịzụta Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ bụ naanị ihe atụ maka agha ogologo oge na ndọrọ ndọrọ ọchịchị-ebubo maka ịzụ ahịa OTC nke Atụmatụ B. Ndị na-emepụta ahụike na-eme ka ndị nweghachiri olileanya maka ọnọdụ n'elu-na-counter mgbe Ụlọikpe Na-ahụ Maka US District District nke New York chịrị, na March 23, 2009, na- anụ , na FDA ga-enyochaghachi mkpebi ya n'okpuru Gọọmentị Bush ka ị ghara ịnweta ọgwụ mgbochi mberede. Onyeikpe ikpe na United States, Edward Korman gara n'ihu kwuo na FDA kwere ka ndọrọ ndọrọ ọchịchị gbochie ya ime mkpebi.
N'afọ 2006, ndị ọrụ FDA kwere ka ndị dị afọ iri na asatọ ma ọ bụ karịa karịa ịzụta atụmatụ B mgbe ha gosipụtara na ha dị afọ iri na ụma ka ha na-achọ ọgwụ maka ndị inyom dị afọ iri na asaa. Otú ọ dị, n'ọchịchị nke 52, Onyeikpe Korman nyere iwu ka FDA kwe ka ndị dị afọ 17 zụta atụmatụ B n'ejighị ọgwụ edere n'okpuru otu ọnọdụ ahụ nke atụmatụ B nwere maka ndị inyom dị afọ 18 na-ekwu, "FDA ugboro ugboro na egbu oge na-ezighi ezi na-ebute mkpebi na atụmatụ B maka ihe kpatara ya. "
Ụlọikpe ahụ kwukwara na FDA si n'usoro iwu ya maka nyochaa ngwaahịa OTC na ụlọ ọrụ ahụ mere mkpebi B B (na 2006) n'ihi na egwu na-ejide nkwenye Senate nke Dr. Andrew von Eschenbach ịghọ onye nhazi komịde FDA. N'ezie, mkpebi ikpe nke 2006 abụrụla afọ atọ ka Bush na-emegide ọchịchị FDA nke atụmatụ B, na-ekwupụta "nchedo nchebe," ọ bụ ezie na ndị òtù FDA na-atụ aro ka e kwesịghị inwe oke afọ na onye nwere ike ịzụta atụmatụ B. N'ihi ya, ọkàikpe ahụ gwara ndị ọrụ ụlọ ọrụ ka ha nyochaa ma ọ ga-eme ka mgbochi ọrịa mberede na-enweghị ihe ọ bụla egbochi afọ. FDA zaghachiri na ọ bụ nyochaa mkpebi ikpe onye ọka ahụ. Korman gara n'ihu na-achịkwa na iwu ya ga-ekwenye n'ime ụbọchị 30. Nke a na-eduga na ọkwa "aha ọjọọ" nke ọnwa 2009 nke FDA nke mere ka ọgba aghara na-agbaghasị onye nwere ike ịzụta atụmatụ B.
Ebe Anyị Guzo Taa:
Ọ bụ ezie na echiche nke mgbochi ịme mberede abụghị ihe ọhụrụ nye ọha mmadụ, ọ ka na - agbagha ọtụtụ arụmụka - dịka o mere mgbe mbụ e webatara ya na United States. Mkparịta ụka ahụ sitere na nkwenkwe ndị mmadụ banyere ma ọ bụ Atụmatụ Nzọụkwụ B Otu (ma ọ bụ pill nke ụtụtụ) akwụsị ime ime.
Mgbochi ime mberede na-aga n'ihu na-enwe mmetụta nke mmetụta uche na nke arụmụka, ma maka ndị kwadoro atụmatụ Plan B Otu Nzọụkwụ ga-ebelata ọnụ ọgụgụ nke ime ime na- achọghị ime na abortions na ndị mmegide kweere na iji Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ na-etinye aka na ahụike . Arụmụka nke na-arụ arụmụka a na-emetụta ụzọ mgbochi ọrịa mberede si arụ ọrụ. Arụmụka a na-ewe oké iwe nke na ọ jisiri ike kpuchie mkpebi FDA banyere atụmatụ B, na-ahapụ ụlọ ọrụ ahụ iji boo ebubo na ikwe ka ndọrọ ndọrọ ọchịchị kpebie mkpebi ha karịa sayensị.
N'ụzọ dị mwute, nkwenkwe na-ezighị ezi na mgbochi imechi mberede na-eme ka ime nwa na-eme ka ihe mgbochi nye ohere na iji nke atụmatụ B Otu nzọụkwụ ka ọtụtụ ndị na-anọgide na-agbagha mkpuru ụtụtụ na- ete ime ahụ (RU486 ). Ọ bụ ezie na mpi ime na-ebute nkwụsị nke ime ime ma na-ejikwa ya mgbe afọ imechara (ma ọ bụ ihe karịrị ụbọchị 49 ebe ọ bụ na oge nwanyị), Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ na- egbochi ime ime mgbe a na-ewe n'ime 3 ruo 5 ụbọchị mgbe enweghi mmekọahụ. Ọ gaghị emerụ afọ ime.
N'ezie, ndị ọkachamara ahụike na-atụle na ime ime ga-eguzosi ike mgbe emechara ka e tinye akwa egg. Ndị na-akwado mgbochi mgbochi mberede na-eguzosi ike banyere ịgwa ndị mmadụ na Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ abụghị onye na-eme ime ahụ. Ndị ọkachamara na-ahụ maka ọgwụ na-akọwa na ime ahụ dị ka nkwụsịtụ nke akwa a tụbara akwa. Nke a pụtara na ọ gaghị ekwe omume maka Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ iji kwụsị ime ime kemgbe, na ahụike, ime adịghị adị. Usoro iwu obodo, dịka ndị ọkachamara na ahụike si akọwa, ọgwụ, ọgwụ ọjọọ na ngwaọrụ ndị na-eme tupu e tinye ya dị ka ihe mgbochi ịtụrụ ime na ọ bụghị ndị na-emechi afọ ime.
Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ bụ ụzọ dị nchedo ma dị irè maka ụmụ nwanyị iji kwalite inwe ime ime ma ọ bụrụ na ha enwee mmekọahụ na-enweghị nchebe ma ọ bụ nwee mmeri ọmụmụ akara ma gosipụta na ị bụ nhọrọ dị oke mkpa nke nyere aka belata ọnụ ọgụgụ ma ọ bụ ime afọ na-achọghị dị ka ọnụọgụ nke abortions nke gaara eme ma ọ bụrụ na imechighị ime afọ ndị a site na iji ọgwụ mgbochi mberede.
Ya mere, onye nwere ike ịzụta atụmatụ B otu ụzọ?
N'ihe dị ka June 20, 2013, FDA anabatara akwụkwọ ngwa ngwa nke Teva ma kwadoro atụmatụ B Otu Nzọụkwụ na nkwụnyeghị akwụkwọ na ntinye. Nke a pụtara na ndị inyom niile nọ n'afọ ndụ nwere ike ịzụta Atụmatụ Nzọụkwụ B, bụ nke kwesịrị ugbu a na-eme atụmatụ atụmatụ nke ụlọ ahịa na mpaghara.
Na February 25, 2014, FDA kwupụtara na Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ ndị ọzọ dị iche iche (Ụzọ M na Nhọrọ ọzọ) ga-adị ugbu a n'ejighị ọgwụ ma ọ bụ ihe ọ bụla ọ bụla egbochi - ọ bụ ezie na ụlọ ọrụ ahụ chọrọ ka ngwaahịa ndị a gụnyere ha edere aha ha maka umu nwanyi ndi gbara afo iri na ano. Meekwa ihe omume OTC maka afọ ọ bụla, ma n'ihi na Teva na-eme ya, ọ dịghị
- Ebee na otu esi esi zụta atụmatụ B Otu nzọụkwụ na usoro ọnụọgụ abụọ B otu nzọụkwụ?
- Otu esi eji atụmatụ B Otu nzọụkwụ, Nhọrọ Nke Mbụ, na Ụzọ M?
Ya mere ... ọ bụrụ na ịchọrọ ịzụta ọgwụ mgbochi mberede, ịnwere ike dị ka ndị a:
- Atụmatụ B Otu Nzọụkwụ - nwere ike ịzụta OTC (na-enweghị ndenye ọgwụ) nye ndị ọgbọ ọ bụla.
- My Way , Action and Choice One Dose (Atụmatụ B Nzọụkwụ Nzọụkwụ) - nwere ike zụta OTC, (na-enweghị ndenye ọgwụ) nye ndị ọgbọ ọ bụla.
- Mpempe B nke Mbụ Nhọrọ (ọgwụ mgbochi mberede nke abụọ) - dị n'azụ ụlọ ahịa ọgwụ, na-enweghị ndenye ọgwụ, maka ndị dị afọ 17 ma ọ bụ okenye. A chọrọ ọgwụ maka ndị dị afọ 17.
Isi mmalite:
FDA Drug Databases. [10-03-2013] "Akwụkwọ Achịcha: Ihe Ọgwụ Na-akwado Ọrịa Na-agwọ Ọgwụgwọ."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "FDA Action Fudi na-eme atụmatụ B (levonorgestrel) Tablets." Nweta 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA kwadoro akwụkwọ ederede-naanị nsụgharị nke atụmatụ B Nkwenkwe mberede nke ụmụ nwanyị dị afọ 17 na n'okpuru." Nweta 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Nweta 10/6/13.