Ọmụmụ ihe mmalite na-egosi na ihe ize ndụ ndị dị oke njọ
Ọganihu (salmeterol fluticasone) bụ ọgwụ a na-agwọ na-agwọ ọrịa ụkwara ume ọkụ na ọrịa na- adịghị ala ala (COPD) dịka emphysema, bronchitis na-adịghị ala ala, na bronchiectasis.
Ọ bụ ezie na ọ ka na-abụ otu n'ime ọgwụ ndị na-ere ahịa nke ụkwara ume ọkụ na ụwa, a na-enye ntụziaka nwa ojii na 2003 site na US Food and Drug Administration (FDA) na-egosi na salmeterol nwere ike ịbawanye ohere nke mwakpo ụkwara ume ọkụ .
Nke ahụ bụ 2003. Gịnị ka nchọpụta ahụ na-agwa anyị taa, ọ dịkwa mkpa maka nchegbu?
Ịghọta Ịdọ Aka ná Ntị Black
Ịdọ aka ná ntị nwa ojii bụ ntụziaka nchedo nke FDA nyere iji gwa ndị mmadụ na ọgwụ nwere ike ịkpata nsogbu dị egwu na ọbụna na-eyi ndụ egwu. "Igbe ojii" na-ezo aka n'ụzọ nkịtị na igbe a na-agbanyeghị obi na ozi nkwakọ ngwaahịa nke nwere ndụmọdụ ndụmọdụ FDA.
A na-enye ịdọ aka ná ntị igbe ojii na nzaghachi nye ọmụmụ ihe ọmụmụ nke emere mgbe a tọhapụrụ ọgwụ ahụ. Ọ bụrụ na enwere nchegbu dị njọ na nyocha ahịa n'azụ ahịa, FDA ga-enye iwu ka a gbanwee ozi nkwakọ ngwaahịa ozugbo. A ga-agbasasịkwa mgbasa ozi iji dọọ ndị mmadụ aka ná ntị gbasara nchegbu ndị a.
Nchekwa FDA gbasara Ọganihu
N'afọ 2003, otu ọmụmụ gbasara ọmụmụ gbasara Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) kwuru na ọgwụ salmeterol jikọtara ya na obere mmụba dị egwu nke ọnwụ na ụlọ ọgwụ na ndị nwere ụkwara ume ọkụ, karịsịa ndị Africa America.
N'ihi ihe ndị a chọpụtara, e nyere ndụmọdụ ịdọ aka ná ntị ojii banyere ihe ọ bụla na ọgwụ niile nwere salmeterol, gụnyere Ịmalite.
Ihe omumu ahu kwukwara onodu ozo nke onwu na ulo ogwu na formoterol, oria nke sitere na otu ogwu nke a maara dika agu ogugu beta (LABAs) .
Nsogbu a na nyocha ahụ bụ na a marala LABA oge na-enye enyemaka zuru ezu mgbe eji ya naanị. Ọzọkwa, ọ bụrụ na e jiri ya mee ihe, LABA nwere ike ịkpalite mwakpo ụkwara ume ọkụ na-akọ na ọmụmụ.
Ọ bụ maka nke a mere e ji kee ndị na-emepụta ọgwụ dị ka Advair. Site n'ịgbakwunye corticosteroid inhaled , mmetụta ọjọọ nke LABA nwere ike ịdaba n'ụzọ dị ukwuu.
N'ezie, mgbe e mesịrị nyochaa ihe ọmụmụ ahụ, e kpughere na ndị na-eji LABA na corticosteroid na-ekesa enweghị ihe ize ndụ nke ọnwụ ma ọ bụ ụlọ ọgwụ karịa ndị na-eji corticosteroid naanị. Ọtụtụ ndị na-eme nchọpụta taa na-ekweta na enweghi atụmatụ ikpebi SMART na ewepughị ihe ndị nwere ike ịkọwapụta oge anomaly.
Ihe FDA na-ekwu taa
N'afọ 2016, a tọhapụrụ ndị mbụ na usoro ọmụmụ ọhụrụ nke FDA. Ihe a na-akpọ ịtụle AUSTRI, ọmụmụ a tụlere salmeterol na nchekwa nke mmadụ 12,000 nwere ụkwara ume ọkụ, ụfọdụ n'ime ha dị afọ iri na abụọ. Ndị nchọpụta ahụ mechara hụ na pasent 15 nke ndị sonyere bụ African American iji chọpụta ma ihe ọ bụla nwere ike ime nwere njikọ na agbụrụ.
Ihe ndị nchọpụta chọpụtara bụ ihe ize ndụ nke mwakpo ụkwara ume ọkụ ma ọ bụ mmetụta ọjọọ ndị ọzọ abụghị ihe ka ukwuu maka ndị na-ewere salmeterol-fluticasone karịa ndị na-ewere naanị ụgbọ mmiri.
Ihe a gosipụtara bụ na ọ na-enyefe, site na ịnye LABA na corticosteroid n'otu ngwaahịa, ọ dịghị ihe ize ndụ ọ bụla a tụrụ aro na ndụmọdụ FDA.
N'agbanyeghị nke a, ịdọ aka ná ntị FDA ka dị. Otú ọ dị, na nduzi ya ugbu a maka iji ya rụọ ọrụ nke LABA, FDA mesiri ike na:
- E kwesịghị iji LABA mee ihe n'ejighị ọgwụ ọgwụ nchịkwa dị ogologo oge dịka corticosteroid inhaled inhaled.
- E kwesịghị iji LABA mee ihe n'ebe ndị mmadụ nọ na-achịkwa ụkwara ume ọkụ na corticosteroid inhaled ma ọ bụ ọkara.
- Ụmụaka nwere ụkwara ume ọkụ ga-eji ngwaahịa abụọ na-abanye na LABA ma banye corticosteroid karịa mmadụ abụọ.
> Isi mmalite:
> Cates, C .; Wieland, L .; Oleszczuk, M .; na Kew, K. "Nchedo nke Regular Formoterol ma ọ bụ Salmeterol na ndị okenye na Asthma: Otu nkọwa nke Cochrane Nyocha." Cochrane Data Sys Rev. 2014; 2: CD010314. DOI: 10.1002 / 14651858.CD010314.pub2.
> Chauhan, B .; Chartrand, C .; Ni Chroinin, M. et al. "Mgbakwunye ndị Beta2-Agonists na-eme ogologo oge iji mee ka Corticosteroid dị mkpụmkpụ n'ihi Asthma na-enweghị atụ n'ime ụmụaka." Cochrane Data Sys Rev. 2015; 11: CD007949. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007949.pub2.
> Stempel, D .; Raphiou, I .; Kral, L. et al. "Ihe Ọjọọ Asthma Dị Oké Ọnụ na Fluticasone tinyere Salmeterol na Fluticasone Naanị." N Engl J Med. 2016; 374: 1822-33. DOI: 10.1056 / NEJMoa1511049.
> Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ na US. "Nkwurịta okwu nchebe nke FDA Drug: FDA chọrọ ọnwụnwa na-esite n'ọdụ ụgbọelu maka ogologo oge na-eme Beta-Agonists (LABAs)." Silver Spring, Maryland; nyere April 15, 2011.