Ekwesiri Ekwenye na Ngwọta Ọrịa nke Ngwọta Ọrịa nke Na-ahụ Maka Ọganihu na Ndị Ntorobịa Na-eto Eto
Mgbochi monoclonal Ocrevus (ocrelizumab) bụ FDA-kwadoro maka ịgwọ ma ọ bụ MS na- aga n'ihu na ụdị MS. Nke a bụ nnukwu ihe mgbochi MS, ebe ọ bụ na ọ dịghị ọgwụ ọzọ maka ịgwọ ndị nwere ọrịa na-arị elu.
Gịnị bụ Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) bụ ihe mgbochi monoclonal dị iche iche nke na-ejikọta aka na mole mole a na-akpọ CD20, nke dị n'elu sel B (ụdị usoro cell immune).
Site na ejiri aka CD20, ọnụ ọgụgụ nke sel B na-ebelata na ọbara mmadụ.
Ebe ọ bụ na mkpụrụ ndụ B na-ekere òkè na ọkpụkpụ ọkpụkpụ azụ na mmebi na ọtụtụ sclerosis, ọ na-eme ka mkpụrụ ndụ B ndị a belata iji belata ọrịa ọrịa MS. Nke a na-ekwu, n'ihi na Ocrevus na-eche naanị mkpụrụ ndụ B, mkpụrụ ndụ ndị ọzọ n'ime usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ (dị ka sel T) nọgidere na-emechi, na-enyere aka ịnọgide na-arụ ọrụ na-egbochi mmadụ.
Ocrevus na Na-adọ III Nwale MS
Ocrevus nọ na-enyocha ule atọ nke III maka ịgwọ ma nlọghachite MS na MS n'ihu. N'ime ule abụọ, Ocrevus jiri ya tụnyere Rebif maka ịgwọ ndị mmadụ na nlọghachi-inyefe MS. Ebe ọ bụ na ọ dịghị ọgwụ FDA a kwadoro maka MS na-aga n'ihu, Ocrevus jiri ya tụnyere placebo na ikpe ahụ.
Ntakuta ncheta-mgbe oge nke abụọ nke ọnwụnwa na-enyocha nchekwa na uru nke ọgwụ, usoro nke atọ nke ule na-abawanye ma jiri ọgwụ tụnyere usoro ọgwụgwọ.
Na-emeso ịmepụta MS na Ocrevus
N'ọnwa abụọ nke atọ nke ndị mmadụ na nlọghachite MS, ihe karịrị mmadụ 1600 bịara na-enweta ma ọ bụ Ocrevus infusion ọ bụla ọnwa isii ma ọ bụ Rebif (interferon beta-1a) ugboro atọ kwa izu maka izu 96 (ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ afọ abụọ). Rebif bụ nkedo subcutaneous, nke pụtara na a na-enye ya n'okpuru akpụkpọ ahụ na agịga dị mkpa.
Nsonaazụ gosiri na nkwụghachi azụ kwa afọ bụ pasent 46 ruo 47 n'ime ndị nabatara bụ ndị natara Ocrevus karịa ndị so na ha natara Rebif. Tụkwasị na nke ahụ, enwere ọganihu nke ndị nwere nkwarụ na izu iri na abụọ na izu iri abụọ na anọ n'iji eriri EDSS .
N'ime oge abụọ, ndị nabatara Ocrevus enwere ọganihu dị ala karịa ndị natara Rebif.
Ozokwa, enwere 94 na 95 percent obere ọgwụ na-eme ka ọnyá na MRI dị na òtù Ocrevus karịa òtù Rebif.
Mmetụta ọjọọ na ọnwụnwa abụọ a gụnyere:
- Mmeghachi omume metụtara mmiri na Òtù Ocrevus (nke dị ntakịrị ihe karịrị otu ụzọ n'ụzọ atọ nke ndị sonyere): dịka ajị ọkụ, njigide, ma ọ bụ ọhụụ
- Ọrịa dị oké njọ mere pasent 1.3 nke ndị nọ na òtù Ocrevus na pasent 2.9 n'ime ìgwè Rebif
- Ọhụụ ọhụrụ, nke na-eme ka anụ ahụ na-arịwanye elu (nke a na-akpọ neoplasms) mere na pasent 0.5 nke ndị nọ na Ocrevus otu na pasent 0.2 n'ime ìgwè Rebif.
Na-emeso MS-Progress Progress MS na Ocrevus
Na usoro nke III nke Ocrevus na MS-progressive MS (PPMS), ihe karịrị mmadụ asaa nabatara ma ọ bụ Ocrevus ma ọ bụ ebe a na-etinye placebo kwa ọnwa isii maka ọ dịkarịa ala izu 120.
Nsonaazụ gosiri na n'ime izu iri na abụọ, e nwere pasent 24 na nkwenye nkwenye nkwenye nke ndị nabatara na Ocrevus, na-emegide ndị natara nchịkwa placebo.
N'izu iri abụọ na anọ, ọnụ ọgụgụ nkwarụ ahụ siri ike belata pasent 25 n'ime ndị so na ya bụ Ocrevus.
Ocrevus chọkwara iwepụta oge ọ ga - ewe iji mee ka ndị na - aga ije na - eje ije ụkwụ 25 site n'ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ pasent 30 mgbe e jiri ya tụnyere ebe a na - etinye placebo.
Na ụbụrụ MRI, mgbe izu 120 gasịrị, pasent 3.4 na-erughị ụda olu nke ụbụrụ T2-hyperintense na òtù Ocrevus dịka pasent 7.4 karịa ndị ọzọ nọ n'ógbè ahụ.
N'ihe gbasara mmetụta ọjọọ, òtù Ocrevus nwere mmeghachi omume ndị ọzọ na-emetụta infusion, ọnyá nke akụkụ iku ume iku ume, na ọrịa ọrịa herpes . Mmeghachi omume nke infusion (dị ka ọkụ ọkụ, itching, flushing, na akpịrị iwe) na-adịkarị mgbe emetechara mbụ ma mee ka ọ dịkwuo mma.
Oria ojoo siri ike na pasent 6.2 nke otu ndi Ocrevus na pasent 5.9 nke ndi otu placebo-nke yiri ya na ndi otu. Ndị nnyocha ahụ kọwara nke ọma ihe bụ ọrịa siri ike-ọrịa nke na-egbu egbu, egwu ndụ, chọrọ ọgwụgwọ, kpatara nkwarụ, ma ọ bụ usoro ọgwụgwọ chọrọ (dịka ọgwụ nje) iji gbochie ọnwụ ma ọ bụ nkwarụ.
Ọ na-akpali mmasị ịchọta na e nwere ihe ndị ọzọ neoplasms na òtù Ocrevus (dị ka ara ara na akpụkpọ anụ) karịa ebe a na-etinye ebebo. O doro anya ihe mere nke a ji bụrụ ikpe ma mee ka ndị ọzọ nyochaa.
Okwu Site
Ocrevus (ocrelizumab) bụ ọgwụ mbụ FDA nwere ike ịgwọ MS, nke na-emetụta ihe dịka pasent 10 ruo 15 nke ndị mmadụ nwere MS, ya mere nke a bụ ihe na-akpali akpali na olileanya. N'ezie, ọ na-atọkwa ụtọ maka ndị nwere ụdị MS ndị ọzọ, dị ka ọtụtụ ndị nọgidere na-azụlite nkwụsịma n'agbanyeghị ọgwụgwọ MS ugbu a. Ocrevus na-enye ha nhọrọ ọzọ.
A na - ekwu nke a, ọ dị mkpa icheta na ịhọrọ ọgwụgwọ MS ziri ezi maka gị bụ usoro nlezianya na nke mmadụ iche. Tụkwasị na nke a, ihe a na-enweta n'ule atọ na Ocrevus adịghị ebu amụma otú ị ga-esi meghachi omume na ọgwụ.
> Isi mmalite:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a na relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo na isi mmalite nke otutu sclerosis. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Ihe nwere ike ime maka ocrelizumab na ọgwụgwọ ọtụtụ sclerosis: ihe àmà ugbu a na atụmanya n'ọdịnihu. Ahụhụ Neurol Na-adị Ahụhụ . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.