Ọgwụgwọ Lemothyroxine Dị Ka Synthroid Kwesịrị igosi Ikike, Ọdịmma
Na Septemba nke afọ 1997, ọkwa mara jijiji na obodo gị thyroid patient. Karịsịa, ọ na-emetụta ndị ọrịa ahụ na-ewere otu n'ime ọgwụ ndị na-agbanwe ọgwụgwọ ọbara ọgwụ na - agwọ ọrịa thyroid - dị ka Synthroid, Levoxyl, na ndị ọzọ - dabere na levothyroxine sodium.
Dị ka akwụkwọ ndekọ Federal Register si kwuo n'oge ahụ,
... ọ bụghị ugbu a na-ere ahịa na-eji levothyroxine sodium ngwaahịa e gosipụtara ike na nkwụsi ike agbanwe agbanwe na, ya mere, ọ dịghị ugbu a na-ere ahịa ọnụ okwu na-elekọta levothyroxine sodium ngwaahịa a n'ozuzu ha ghọtara dị ka mma na irè.
N'oge ahụ, gọọmenti achọpụtala na ọgwụ ọjọọ levothyroxine anaghị anọgide na-enwe ike site na oge ha gafere, ma a chọtara mbadamba nkume sitere na otu onye ọrụ ahụ dị iche iche site na nza site n'ọtụtụ gaa n'ọtụtụ n'ihe gbasara ọnụahịa nke ọrụ ihe nro. Enweghị ike kwụsie ike na ike na-agbanwe agbanwe nwere ike ime ka ndị na-aṅụ ọgwụ ndị a pụta ezigbo ahụike.
A na-ebu ụzọ wụbata Levothyroxine sodium n'ahịa tupu afọ 1962, na-enweghị "Ngwa Ọgwụ Ọgwụ Ọgwụ" (NDA) a kwadoro, nke yiri ka ọ bụ nkwenye na ọ bụghị ọgwụ ọhụrụ.
Kemgbe ahụ, ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ onye ọ bụla na-emepụta ngwaahịa levothyroxine sodium, tinyere Synthroid, na-echeta mgbe nile na ọ bụ nsogbu nke ike ma ọ bụ nsogbu.
N'ọnọdụ ụfọdụ, nsogbu na-esi na eziokwu ahụ bụ na levothyroxine sodium adịghị eguzosi ike n'ihu ọnụnọ, okpomọkụ, ikuku, na iru mmiri.
N'ime oge n'etiti 1991 na 1997, ọ dịkarịa ala 10 na-echeta levothyroxine sodium tablets nke nwere nza 150 na ihe karịrị 100 mbadamba nkume. Naanị ma otu okwu, a na-ebute ihe ncheta n'ihi na achọtara mbadamba nkume ma ọ bụ n'ihi na mbadamba levothyroxine furu efu tupu oge ha agwụ.
A nabatara ihe ndị fọdụrụnụ maka ngwaahịa nke a hụrụ na ọ dị oke ike. N'ime oge a, FDA nyekwara onye na-emepụta ihe ọkwa banyere ngwaahịa levothyroxine sodium nke furu efu mgbe echekwara na njedebe dị elu nke ọnọdụ okpomọkụ dị na ya, na onye nwere ike si na pasent 74.7 ruo 90.4, kama pasent 90 ruo 110 percent chọrọ n'oge ahụ.
Esemokwu sikwa na mmepụta agbanwe. Ebe ọ bụ na a na-ere ngwaahịa ndị a n'enweghị NDA, ndị na-emepụta ihe agaghị etinye akwụkwọ maka akwụkwọ FDA n'oge ọ bụla ha gbanwere ngwaahịa ha levothyroxine sodium. Ndị na-emepụta agbanweela ihe ndị na-adịghị edozi ahụ, ụdị anụ ahụ na-acha agba agba na ngwaahịa ndị ọzọ, nke na-akpata mgbanwe dị ukwuu na ike, na ụfọdụ ndị na-amụba ma ọ bụ na-ebelata ikike site na pasent 30. N'ihi ya, na ụfọdụ, ndị mmadụ n'otu usoro ọgwụgwọ ahụ ruo ọtụtụ afọ ghọrọ ndị na- egbu egbu ma na - edozi - ma ọ bụ ndị na - edozi - n'otu ụdị. E nwere ihe àmà na ndị na-emepụta ihe nọgidere na-eme ụdị ụdị mgbanwe a nke na-emetụta ike.
Mgbe ahụ, afọ 35 ka ha kwusịrị, US Food and Drug Administration (FDA) nyere akwụkwọ ọkwa ahụ ( Federal Register , August 14, 1997) nke eji ọgwụ ọjọọ na-enye ọgwụ ndị dị na levothyroxine sodium dị ka "ọgwụ ọhụrụ" ma dị mkpa ka ha gaa usoro NDA n'ihi nsogbu nke siri ike na nsogbu ndị ahụ bịara.
Iji nọgide na-ere ahịa ọgwụ ọjọọ ndị a, ndị na-emepụta mkpa ga-edozi NDA nwere ihe àmà ederede na ngwaahịa ụlọ ọrụ ọ bụla nwere nchebe, dị irè, ma mepụta ya iji hụ na enwere ike ịrụ ọrụ. Ebe ọ bụ na ọgwụ ọjọọ dị mkpa nye ọtụtụ nde ndị America, FDA kwere ndị na-emepụta ọrụ ịnọgide na-ere ahịa ndị a na-enweghị NDA ruo n'afọ 14, 2000, iji mee ka ụlọ ọrụ ahụ nwee oge iji kụziere ọmụmụ ihe ọmụmụ dị iche iche ma nyefee NDA ha.
Mmetụta maka Ndị ọrịa
Kedu ihe ndị a mepụtara maka ndị na-ewere levothyroxine thyroid hormone replacements products?
- Ọbụna mgbe dọkịta na-ahọrọ otu ụdị nke a na-eji levothyroxine sodium eme ihe ọnụ, nke ọ bụla nchịkọta ọgwụ, ndị ọrịa gburu RISK maka ịnweta ngwaahịa nke dị iche iche site n'ikike e nyere.
- Ọ bụrụ na ọgwụ ahụ anabataghị ihe dị mma, ndị ọrịa ghọrọ HYPOTHYROID ma nwee nsogbu dịka ịda mbà n'obi, ike ọgwụgwụ, uru dị arọ, afọ ntachi, oyi na-adịghị mma, ọzịza, na nsogbu itinye uche.
- Ọ bụrụ na ịṅụ ọgwụ ahụ ka dị ike karị, ndị ọrịa nwere ike ịnweta mgbaàmà siri ike nke HYPERTHYROIDISM dị ka obi mgbu obi, mkpụ obi, ma ọ bụ arrhythmias obi. Maka ndị ọrịa obi na-arịa ọrịa obi, ọbụna obere mmụba nke dose levothyroxine sodium nwere ike ịdị ize ndụ. Ọmụmụ ihe na-atụ aro na ntakịrị nkwụsị nke levothyroxine sodium dịka nke nwere ike ịmalite ụbụrụ nwere ike ịbawanye nsogbu osteoporosis site na ịkpata hyperthyroidism.
- Ọdịiche dị iche iche nwere ike ime ka ị nweta ọgwụgwọ kwesịrị ekwesị dịka ọ gaghị ekwe omume. Mkpụrụ ọgwụ sodium Levothyroxine na-abata na ike nke na-agbanwe site na obere obere, nke mere ka dọkịta gị jiri nlezianya chọpụta kpọmkwem ọgwụ kwesịrị ekwesị maka gị. Ma ọ bụrụ na ọnụ ọgụgụ ọgwụ ndị dị na ụdị ọgwụgwọ dịgasị iche dịgasị iche, nke ahụ na-achọ ịchọta na ịnọgide na-enwe ọgwụ kwesịrị ekwesị maka gị ọbụna MORE siri ike.
IHE: Ndị na-emepụta ọgwụ na-emecha nweta NDA maka levothyroxine, na levothyroxine, bụ nke dị na 2017, ọgwụ ọgwụ FDA.