Otu pipeline ọgwụ na-ejikọta otu ìgwè ọgwụ ndị na-arụ ọrụ n'oge ọ bụla site n'aka ụlọ ọrụ ọgwụ. Ngwá ọgwụ ndị dị na ntinye gasị na-agafe usoro isi 4: nchọpụta, nhụjuanya, ọnwụnwa, na ahịa (nke na-eme mgbe a kwadochara ya).
E nwere ihe dịka puku ọgwụ ise na-emepụta taa na United States nanị maka ọnọdụ dị iche iche.
Ndị nchọpụta na-agbalị ịzụlite ọgwụ maka ndị ọrịa na-enweghị mkpa. Dị ka PhRMA (Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nkà na Nkà na Ụzụ na America si kwuo), "Na 2014, US Food and Drug Administration (FDA) kwadoro ọgwụ ọhụrụ 51 na mpaghara ọrịa dịgasị iche iche. Ụlọ iri anọ na otu n'ime Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọrịa Nyocha na Nnyocha (CDER) na FDA, ọnụ ọgụgụ kasị elu kemgbe 1996. N'etiti nkwenye CDER, pasent 41 bụ ndị a kọwara dịka ọgwụ ndị mbụ, nke pụtara na ha na-eji usoro pụrụ iche eme ihe iji na-agwọ ọrịa ahụ dị iche na nke ọ bụla ọgwụ ọzọ a kwadoro. "
Ịzụlite Ọrịa Arthritis Rheumatoid
Kemgbe 1998, mgbe Enbrel (etanercept) bụ ọgwụ mbụ e ji mara ọgwụ maka ọrịa ogbu na nkwonkwo , ọrịa DMARD (ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa na-agbanwe agbanwe) gbanwere ebe obibi ọgwụ maka ndị na-arịa ọrịa ahụ. Site n'inyocha mkpụrụ ndụ kpọmkwem na mkpụrụ ndụ ndị metụtara ọganihu nke ọrịa ogbu na nkwonkwo, ọrịa DMARDs na DMARD ọhụrụ, ndị a maara dịka ndị na-egbochi JAK, emeela ka prognosis dị maka ọtụtụ ndị ọrịa ma mee ka ụfọdụ ndị nwee ike ịgbaghara ya .
A kwadowo ọtụtụ DMARD dị ndụ ma na-ere ahịa na afọ ndị na-esote nkwado Enbrel. Enbrel bụ onye na- emepụta TNF . Ihe atụ ndị ọzọ nke ndị na-emepụta TNF ugbu a na-ere ahịa bụ Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), na Simponi (golimumab). Enwere otu onye na-anabata JAK, na 2012, nke a na-akpọ Xeljanz (tofacitinib) .
E nwere ọtụtụ DMARD.
Ndị DMARD dị ndụ bụ nnukwu protein na-edozi ahụ nke a ghaghị inye ma ọ bụ tinye. Ndị na-emegide JAK bụ obere protein na-achịkwa ndị na-elekọta ha (n'ọnụ).
N'afọ 2014, PhRMA kwuru na ọgwụ ọjọọ 92 dị n'akụkụ dị iche iche nke mmepe maka ọrịa na ọnọdụ ahụ. N'ime ndị ahụ, 55 na-etolite maka ọgwụgwọ ọrịa ogbu na nkwonkwo. Ọ bụ ọgwụ ndị na-abịakwute ule nke atọ nke ọnwụnwa kachasị mma. Nyocha 3 nke oge a na-agụnye ihe karịrị 1,000 ndị ọrịa na mgbalị iji chebe nchekwa na ịdị irè. E gosipụtara ihe ndị a na FDA maka nkwenye ọgwụ ikpeazụ.
Kedu ihe dị na Pipeline?
Baricitinib bụ onye na-emegide JAK na-emepe site n'aka Eli Lilly. Ọ bụrụ na a kwadoro ya, Baricitinib ga-abụ onye na-akwado JAK nke abụọ. Ogwe Baricitinib JAK1 na JAK2. A na-ebute ọgwụgwọ na ndị na-egbu nje JAK maka ndị toro eto na-arịa ọrịa ogbu na nkwonkwo siri ike nke na-arụsi ọrụ ike bụ ndị na-enweghi mmeghachi omume na-ezighị ezi ma ọ bụ ndị na-enweghị ike ịnagide usoro ụkpụrụ. Baricitinib nwere pasent 65 nke ohere ihu ọma, dị ka onye nyocha si kwuo. Ọ bụrụ na a kwadoro ya, a na-atụ anya na ị ga-asọmpi ya na asọmpi ya bụ Xeljanz, dabere na ọnụahịa.
Sarilumab bụ onye mmegide IL-6 nke Sanofi / Regeneron mepụtara. Enwere otutu uzo nke uzo nke uzo ozo maka sarilumab. N'ime otu ule, sarilumab tinyere usoro na-eme ka ndị ọrịa dịkwuo irè na ọrịa arthritis siri ike karịa usoro, n'enweghị nchekasị nchebe. Ọgwụ a, ma ọ bụrụ na a kwadoro ya, ga-esote onye mmegide IL-6 ọzọ, Actemra (tocilizumab).
Secukinumab bụ onye na-eme ihe na IL-17 nke Novartis Pharmaceuticals mepụtara. Seckinumab bu n'obi maka ndi nwere oria ogbu na nkwonkwo nke nwere ndi na-emeghi ihe kwesiri ya na ndi na-egbochi TNF ma obu ndi na-enweghi ike ikwe ogwu na ndi na-egbochi TNF.
Ọ dị ugbu a ọ dịghị ọgwụ ọzọ na-elekwasị anya IL-17 na ụzọ mgbapụ .
Ejighị ọgwụ FDA na Johnson & Johnson's sirukumab kweta na September 2017. Ọ na-achọ otu ụzọ dị ka ACTEMRA (IL-6), na-enyere aka belata nsị. Otú ọ dị, FDA kwuru na "enweghị aha" na ọnụọgụ ndị mmadụ na-ewere ọgwụ ọjọọ na placebo n'ime ule, ọnọdụ nke mbụ e depụtara na ndụmọdụ FDA .
Biosimilars
Enwekwara biosimilars ole na ole na mmepe. Amgen na-etolite ABP 501, nke dị na Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals na-emepe BI 695500 dị ka Rituxan (rituximab) dị iche iche. Coherus Biosciences na-emepe emepe CHS-0214 dịka Enbrel dị iche iche. Enwere nchegbu banyere iji ihe ndị dị ndụ na-etinye aka na ọgwụ mbụ, yana usoro nkwado FDA maka biosimilars.
> Isi mmalite:
> Akwụkwọ Briefing FDA. Nzukọ Kọmitii Ọgbakọ Arthritis.
> PhRMA.2015 Profaịlụ. Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọganihu Biopharmaceutical.
> Usoro Regeneron na Sanofi nke sitere na oge mbu 3 Nyocha nke Sarilumab na American College of Rheumatology Annual Meeting. November 8, 2015.
> Ọrịa Arthritis Rheumatoid (RA) Pipeline. December 11, 2014.