Xeljanz bụ Onye Mbụ JAK Nabatara na US; Baricitinib na-esote
Baricitinib bụ JAK (Janus kinase) onye na-ekwenye ekwenye nke a ga-ewere maka ọrịa ogbu na nkwonkwo . Na nkeji iri na ise nke afọ 2016, e debere baricitinib maka nyocha na usoro nkwado ahịa na US, European Union, na Japan. Kọmitii Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nkà Ọgwụ nke European maka Ngwa Ngwa Ọgwụ Maka Human Use akwadoro na December 2016.
Na February 13, 2017, a kwadoro ọgwụ ahụ maka ịrịa ọrịa ogbu na nkwonkwo na European Union dị ka Olumiant (baricitinib) . Na US, FDA kwupụtara na January 13, 2017 na ọ gbatịwo oge nyochaa maka ọgwụ ọhụrụ ọgwụ maka baricitinib. Mgbatị ahụ nyere maka nyochaa nchịkọta data ọzọ e debere mgbe ejiri ngwa ọgwụ mbụ.
N'elu Eprel 14, 2017, FDA juru na jụrụ baricitinib ọzọ. FDA nyere akwukwọ ozi zuru oke na-ekwu na ụlọ ọrụ ahụ "enweghị ike ịnweta ngwa na ụdị ya ugbu a". FDA kwukwara na ọ dị mkpa ịnweta data agbakwunyere iji chọpụta usoro kachasị mma. Ọzọkwa, data ndị ọzọ dị mkpa iji marakwuo nchedo nchebe dịka ogwe aka ọgwụgwọ. Oge ntinye nke nzaghachi ga-eso okwu ọzọ na FDA.
Tụkwasị na nke ahụ, a na-amalite ọnwụnwa nke oge 2 bụ nke na-enyocha baricitinib maka usoro lupus erythematosus na atopic dermatitis .
A na-atụ anya na a ga-amalite nyocha nke atọ nke baricitinib maka ọrịa arthritis na 2017.
Xeljanz bụ Onye Mbụ JAK Onye Na-eme Ihe Maka Arthritis Rheumatoid
Xeljanz (tofacitinib) bụ onye mbụ JAK kwadoro nke FDA kwadoro na 2012 maka ndị okenye nwere ọrịa ogbu na nkwonkwo siri ike nke na-ezighi ezi na-adabere na usoro .
Enwere mpi anọ JAK: JAK1, JAK2, JAK3, na Tyk2. Xeljanz na - egbochi JAK1 na JAK3, a na - ewe ya ugboro abụọ kwa ụbọchị. N'ụzọ yiri nke ahụ, baricitinib na-egbochi JAK1 na JAK2 ma were otu ugboro kwa ụbọchị.
Oge anọ nke anọ na-anwale Baricitinib
Eli Lilly & Company na Incyte Corporation bụ ndị mmekọ na mmepe nke baricitinib. Lilly na Incyte mere ule anọ na-esiri ike n'ime ndị na-amụ ihe na-agafe agafe na arthritis siri ike.
- Ọmụmụ RA-BUILD - 684 ọrịa ọrịa ogbu na nkwonkwo nke ọrịa ọrịa na-arụsi ọrụ ike nyere 2 milligrams ma ọ bụ 4 milligrams nke baricitinib, ma ọ bụ placebo maka izu 24. E jiri ya tụnyere placebo, òtù abụọ baricitinib gosipụtara nkwalite dị mma dabere na ọnụ ọgụgụ ACR20 , ACR50, na ACR70. Nakwa ihe dị ịrịba ama na ọmụmụ a bụ ihe akaebe na x-ray nke na-akwụsị ọrịa na baricitinib, na eziokwu ahụ bụ na nzaghachi nye baricitinib mere ngwa ngwa, mgbe ụfọdụ mgbe nanị otu izu gasịrị.
- RA-BEACON - 527 ndị ọrịa na-arịa ọrịa ogbu na nkwonkwo na-enweghi mmeghachi omume na otu ma ọ bụ karịa ndị na-agbagha TNF ka e kenyere 2 milligrams baricitinib, 4 milligrams baricitinib, ma ọ bụ placebo maka izu 24. A na-ahụ ọnụ ọgụgụ ACR20 dị elu karịa akụkụ abụọ nke baricitinib ma e jiri ya tụnyere placebo. Nlekọta ọgwụgwọ a kwadoro na-emetụta naanị 4 milligrams baricitinib.
- RA-BỤ - 584 ndị ọrịa na-arịa ọrịa ogbu na nkwonkwo bụ ndị nwere oke ma ọ bụ enweghị ọgwụgwọ na DMARD ọdịnala ka e kenyere usoro nchịkọta usoro, 4 milligrams baricitinib, ma ọ bụ 4 milligrams baricitinib na methotrexate ruo izu 52. Nsonaazụ kachasị mma na monicherapy nke baricitinib ma e jiri ya tụnyere usoro nchịkwa. Ihe mgbakwunye na usoro nke baricitinib eyighị ka ọ ga-emetụta uru ahụ, ọ bụ ezie na nchikota ahụ yiri ka ọ na-eme ka ihe àmà nke ọrịa na-aga n'ihu na x-ray.
- Ndị RA-BEAM - 1307 na-arịa ọrịa ogbu na nkwonkwo, bụ ndị na-anata usoro dị elu kama ndị na-adịghị anabata ya, kenyere 4 milligrams baricitinib otu ugboro kwa ụbọchị, ma ọ bụ 40 mg millirams Humira (adalimumab) kwa izu ọ bụla, ma ọ bụ placebo. Ejikọtara ọganihu nlekọta ahụike na baricitinib na placebo ma ọ bụ Humira.
Ndị na-amụ ihe nke mechara RA-BUILD, RA-BEGIN, ma ọ bụ RA-BEAM bụ ndị ruru eru itinye aka na ọmụmụ nyocha, nke a maara dịka RA-BEYOND. Ọmụmụ ihe gbasara nyocha ahụ kwubiri na dose 4 mg nke baricitinib dị irè.
Amụma Nchedo Baricitinib
Achịkọtara gbasara nchekwa nke baricitinib site na nyochaa nsogbu niile sitere na oge 1 site na nkeji nke atọ, gbakwunyere ọmụmụ nyocha. Ọnwụnwa ndị ahụ gụnyere mmadụ 3,464 kpamkpam. Mgbe ọ na - apụta na mmanya ọgwụ, ọ dịghị enwekwu mmụba, ọrịa ọjọọ, ọrịa siri ike, ọrịa mgbasa ozi, ma ọ bụ ihe ọjọọ na - eme ka ị kwụsị ịṅụ ọgwụ. E jiri ya tụnyere placebo e nwere ọnụ ọgụgụ dị ịrịba ama na ọnụ ọgụgụ nke ọrịa herpes zoster na ndị ọrịa a na-emeso ya na mgịrị mgrịrị 4 mg nke baricitinib. A na-ejikọta ọgwụgwọ na baricitinib na mgbanwe na ọkwa nke hemoglobin, lymphocytes, transaminases, creatine kinase, na creatinine-ma ọ dịchaghị mkpa iji chọọ ịkwụsị ọgwụ.
Okwu Site
Ndị na-emegide JAK bụ akụkụ nke atọ nke DMARDS, nke a na-akpọ dịka obere mpempe akwụkwọ DMARDS. Enweta baricitinib ga-enyekwa usoro ọgwụgwọ ọzọ maka ọrịa ogbu na nkwonkwo, ozugbo a kwadoro ya. A na-atụ anya nnwapụta ahụ na 2017. Ndị ọrịa nwere mmezigharị na-ezighị ezi na usoro, ndị ọzọ DMARD, ma ọ bụ ọgwụ ndị dị ndụ , ga-enwezi ọgwụ ọgwụ ọzọ dịka nhọrọ. Maka ụfọdụ ndị ọrịa, ọ nwere ike ịbụ nhọrọ kachasị adaba na mma maka ọgwụ ndị na-adịghị onwe ha na-agwọta onwe ha ma ọ bụ ọgwụ ndị dị na ntanetị.
> Isi mmalite:
> Kuriya, Bindee et al. Baricitinib na Arthritis Rheumatoid: Ọhụụ Na-egosi na Ọgwụgwụ. Ọgwụgwọ Ọgwụgwọ Ọganihu na Ọrịa Ọkpụkpụ. 2017 Feb; 9 (2): 37-44.
> Smolen, Josef S. et al. Ihe Ndị Na-esi n'ọrịa Na-enwe Ahụhụ Site na Ihe Omume nke Atọ nke Atọ nke Baricitinib na Ndị Ọrịa Na-arịa Ọrịa Arthritis Rheumatoid na Nzaghachi Na-ezighi ezi Nye Ndị Na-ahụ Maka Ndụ (RA-BEACON). Akwụkwọ nke Ọrịa Rheumatic. 2017; 76: 694-700.
> Taylor, Peter C. MD, PhD et al. Baricitinib na Versbo ma ọ bụ Adalimumab na Arthritis Rheumatoid. New England Journal of Medicine. 2017; 376: 652-662. Febụwarị 16, 2017.
> FDA FDA na-agbatị oge maka Baricitinib, Ọgwụgwọ Arthritis Rheumatoid Nyocha. Lilly. Jenụwarị 13, 2017.
> Akwụkwọ FDA zuru ezu maka akwụkwọ ozi maka Baricitinib. Lilly na Incyte site na BusinessWire. April 14, 2017.