Isi
Ọtụtụ nhọrọ dị ugbu a maka ọgwụgwọ oke. Ndị a na-agụnye nri na mgbanwe ndụ, ọgwụ ndị na-ebu ibu , na ngwaọrụ na usoro ndị sitere na ịwa ahụ nke zuru ezu na ngwaọrụ ọhụrụ, ngwa ngwa.
N'oge okpomọkụ nke afọ 2016, US Food and Drug Administration (FDA) kwadoro ngwaọrụ mgbapụta a na-akpọ AspireAssist, nke ahịa Aspire Bariatrics na-ere ahịa.
Gịnị Bụ AspireAssist?
AspireAssist bụ ngwaọrụ dị arọ maka ngwaọrụ maka ịgwọ oke ibu na ndị okenye bụ ndị dịkarịa afọ 22 na ndị nwere nchịkọta anụ ahụ (BMI) nke 35 ruo 55. Ngwaọrụ ahụ na-eme ka ndị ọrụ nwee ike iwepu akụkụ nke ihe omimi ha site na afo tube (nke a maara dị ka gastrostomy tube) n'ime ụlọ mposi mgbe nri ọ bụla.
A na-atụle ngwaọrụ AspireAssist maka iji ogologo oge mee ihe na ndị okenye ruru eru bụ ndị na-enwebeghị ike imeri oke nha site na ụzọ ndị na-enweghị atụ dịka mgbanwe ndụ na ọgwụ nkwụsị.
Otú O si arụ ọrụ
Dịka e kwuru n'elu, AspireAssist na-eji tube tinye site na oghere n'ime afo, na-ekwe ka mmiri na-ekpuchi nke afọ mgbe nri gasịrị. Na Sullivan na ndị ọrụ ibe na nnyocha nke ụgbọelu, a chọpụtara na a ga - eme ka ọnụ ọgụgụ calorie dị na ya belata site na pasent 30.
Ngwa AspireAssist nwere eriri gastrostomy, dịka e kwuru n'elu, yana valvụ ụgbọ mmiri, ngwaọrụ mpụga nwere njikọ, mmiri mmiri, na drainage tube na mpempe akwụkwọ.
N'ihe dị ka 20 ruo 30 nkeji mgbe nri gasịrị, onye ọrụ nke AspireAssist na-ejikọta gastrostomy tube na ngwaọrụ mpụ ma mepee valve ọdụ ụgbọ mmiri, si otú ahụ na-eme ka afọ ojuju banye n'ime mposi site na ike ike.
Ọ dị mkpa iburu n'obi na a ghacharịrị atachasị nri n'oge nri ndị gara aga ka o wee daa site na drainage tube, nke dị nanị mita 6 n'obosara.
Ozugbo mmiri drainage kwụsịrị, onye ọrụ AspireAssist kwesiri ijikọta tube na afọ ya na mmiri dị ọcha, nke nwere mmiri nke si na mmiri mmiri nke na-abịa na ngwaọrụ ahụ.
A na-eme atụmatụ dum iji ihe dị ka minit 5 ruo 10.
Ọ bụrụ na ị bụ onye ọrụ nke ngwaọrụ a, buru n'uche na ọ ga-adị mkpa ijiri dọkịta gị rụọ ọrụ ịgbasochi mgbe niile, ebe ọ bụ na a ghaghị dochie njikọ ahụ mgbe 115 agbatị (ihe dị ka izu 5 na 6).
Ọ dịkwa mkpa na nleta ndị a iji gosi na ngwaọrụ AspireAssist na-arụ ọrụ nke ọma. Ogologo obere tube ahụ nwekwara ike ịdị mkpa ka ị gbanwee ka ị na-efu ibu. Dika dọkịta gị ga-anọgide na-enye nri na ndụmọdụ ndụ na nleta ọ bụla na-esochi.
Ọnụ
Dịka akwụkwọ Medical Letter on Drugs and Therapeutics si kwuo, dabere na ozi si n'aka onye na-emepụta ihe, a ga-atụle ụgwọ ọrụ nke mbụ yana afọ mbụ nke nsonye ga-abụ $ 8,000 na $ 13,000.
Irè
N'ebe a na-akọwapụtaghị na akwụkwọ akụkọ Gastroenterology , ndị nchọpụta maka ikpe ikpe PATHWAY chọpụtara na ndị ọrịa ndị e nyere ọgwụgwọ dịka AspireAssist na ndụmọdụ ndụmọdụ ndụ maka ihe dịka otu afọ ga-enweta ọnụ ọgụgụ dị arọ nke pasent 31.5 nke oké ibu, ma e jiri ya tụnyere naanị Pasent 9.8 nke ibu arọ ka furu efu na otu nke e kenyere na ndụmọdụ ndụ naanị.
Ihe ndị ọzọ na-esi na ọmụmụ ihe ogologo oge apụtaghị, n'ihi ya ọ na-esiri ike ịchọpụta ihe mmetụta dị ogologo oge na ọnwụ na ndụ ga-adị na AspireAssist.
Mmetụta dị n'akụkụ
N'ime ikpe ikpe PATHWAY ahụ e kwuru n'elu, ọ dịkarịa ala pasent 5 nke ndị ọrịa nwere mmetụta ndị metụtara AspireAssist ngwaọrụ.
Mmetụta ndị a kọrọ na-agụnye ihe mgbu abdominal, ọgbụgbọ na / ma ọ bụ agbọ agbọ, gbanwee àgwà obi, na nsị ma ọ bụ mgbakasị gburugburu ebe gastrostomy tube. Mmetụta ndị ọzọ e kwuru na-agụnye ọrịa, ọbara ọgbụgba, na / ma ọ bụ na-agbapụta na mmalite nke afo.
Ihe ka ọtụtụ n'ime mmetụta ndị a pụtara iji dozie n'ime ụbọchị 30.
N'ime mmadụ anọ n'ime ndị ọrịa 111 na-emeso AspireAssist na ikpe ikpe PATHWAY, a jikọtara ngwaọrụ ahụ na ihe ọjọọ dị njọ, dịka mkpa maka ngbanwe nke tube gastrostomy, ọrịa afọ abdominal, na ọnyá.
N'ụzọ dị mkpa, na nyochaa ngwaọrụ ahụ, Medical Letter on Drugs and Therapeutics kwubiri, sị: "Ngwa AspireAssist adịghị ihe mkparụ ahụ karịa ịwa ahụ ọnya maka ọgwụgwọ oke ibu ma nwee ike ịdị irè maka ụfọdụ ndị ọrịa, mana data dị na njedebe na ndepụta nke contraindications dị oke. "
Nhọrọ Nhọrọ ndị ọzọ maka nkwụsị Obu
Egwuregwu ọzọ dị n'ahịa maka ịgwọ oke ibu kemgbe Jenụwarị 2015. Ngwaọrụ FDA a kwadoro, nke a maara dịka Maestro Rechargeable System , na-arụ ọrụ site n'ichebe ụzọ mgbagwoju anya n'etiti ụbụrụ na afọ nke na-achịkwa mmetụta nke agụụ na njupụta . Ọ na-agụnye ígwè ọrụ eletriki ọkụ eletrik nke na-agbanyeghachi, tinyere ntanetị na ntanetị. A na-etinye ha n'ime ọgwụ ahụ n'ime afọ. Ọ na-ezigara mmetụta nro eletrik na akwara nro, nke na-enye aka ịchịkwa afo na-ezipụ ihe ma na-ezigara ụbụrụ na ụbụrụ na afọ na-enwe mmetụta efu ma ọ bụ zuru ezu.
Dị ka EnteroMedics Inc. si kwuo, ụlọ ọrụ nke na-eme ka ngwaọrụ ahụ, Maestro Rechargeable System blocks na-egosi na akwara anụ ahụ ga-ezigara ụbụrụ ya, si otú ahụ belata mmetụta nke agụụ na-eme ka ndị ọrịa nwee mmetụta zuru ezu tupu oge ahụ.
Na July 28, 2015, FDA kwupụtara ọkwa nkwenye maka ngwaọrụ ọzọ maka ọgwụgwọ oke: ihe nkedo mkpanaka nwa oge a maara dịka ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).
Dị ka AspireAssist ngwaọrụ, ReShape Dual Balloon na-achọkwa usoro endoscopic iji tinye ngwaọrụ, nke a na-etinye n'ime afo site n'ọnụ na esophagus. Dị ka FDA si kwuo, "Ngwaọrụ adịghị agbanwe ma ọ bụ gbanwee afọ anụ nke afo," a na-agba ndị ọrịa ume ka ha "soro ihe oriri na-ahụ maka nlekọta ahụike na imega ahụ iji gbasaa mgbalị mgbaru ọsọ ha" mgbe ha na-eji ngwaọrụ ahụ. Nke a na-enyere aka hụ na ndị ọrịa nwere ike ịnọgide na-ebu ibu dị arọ mgbe ewepụrụ ngwaọrụ.
Ekwesiri ka ngwaọrụ a ruo nwa oge, ma dị ka FDA si kwuo, a ga-ewepụ ọnwa isii ka esinyere ya mbụ.
A na-eche na ReShape Dual Balloon na-arụ ọrụ site n'inwe ohere n'ime afo, nke nwere ike ime ka obi dị ya mma, mana enwere ike ịnwe usoro ndị ọzọ na-arụbeghị ọrụ nke a na-aghọtabeghị.
Nhọrọ ndị a na - ahọrọ maka ụda ibu
Ọgwụgwọ ndị ọzọ na-adọrọ adọrọ na omenala na-adaba n'okpuru ụdị nke ịwa ahụ na-agwọ ọrịa, ọ pụkwara ịgụnye ịwa ahụ nke na-agafe, ụgbụ ụgbụ, na eriri gastrigomy (aka gastric sleeve), n'etiti ndị ọzọ.
Iji bụrụ onye na-eme maka ịwa ahụ ọnyà, mmadụ aghaghị inwe BMI nke 40 ma ọ bụ karịa, ma ọ bụ BMI nke 35 ma ọ bụ karịa na onye nwere ọnọdụ ọgwụgwọ ọzọ (nke a maara dị ka "ọnọdụ ọgbụgba") kpatara oké ibu. .
Usoro ịwa ahụ nke kachasị njọ na-eme ka ọ bụrụ usoro ịmịcha aka, ma ọ bụ gastrectomy aka. Nke bụ eziokwu bụ na ọ dị irè na nchedo ya ma ọ bụrụ na e jiri ya tụnyere usoro ndị ọzọ, dịka ọhụụ Bariatric Surgery Source si kwuo, usoro ntanetị a na-egosi na ọ na-eme ka ọpụpụ gastric dị ka usoro "edozi" ọhụrụ.
Ihe a na-eme iji mee ka ndị ọrịa nwee ike belata ihe oriri, si otú ahụ na-ebute ụkọ ọnwụ. N'ime usoro a, ihe dịka pasent 60 nke afọ ka ewepụrụ (nke a na-ejikarị laparoscopically ), dịka akụkụ nke fọdụrụ nke afọ na-ewepụta ụdị tube ma ọ bụ aka.
N'ihi na afọ dị obere mgbe ọ gasịrị, onye na-ahụ aka na-agba ume ga-adịwanye ngwa ngwa na obere nri. Maka ihe ndị a, a na-akpọ usoro ịmịnye ụkwụ na-eme ka ọ bụrụ ụdị "ọgwụ" nke ịwa ahụ.
Kedu ka gị na dọkịta gị ga - esi kwurịta ya
Ọ bụrụ na ịnwe oke ibu ma chee na ị nyochaala ọtụtụ nhọrọ ahụike nakwa yana nri na mgbanwe ndụ, ma ndị a anaghị arụ ọrụ maka gị, kwurịta ihe ndị ọzọ ị ga-eme iji dọkịta gị. Ọ dị mkpa itinye ọtụtụ echiche na ichebara echiche na mkpebi ọ bụla ị ga-eji na-arụ ọrụ ịwa ahụ, karịsịa ịwa ahụ ma ọ bụ usoro nkwụsị.
Dọkịta gị nwere ike ịkọọrọ gị ihe nhọrọ nwere ike ịbụ ezigbo nhọrọ maka gị dị ka mmadụ, nyere BMI gị na ọrịa ọ bụla ọzọ ị nwere. Na mkparịta ụka a, ị nwere ike ma nyochaa uru na nkwonkwo nke ịwa ahụ ma ọ bụ usoro ọ bụla.
Ọ dịkwa oke mkpa ijide n'aka na ị na-ekwurịta ma na-ama mmetụta mmetụta ọ bụla nke usoro ọ bụla, ịwa ahụ, ma ọ bụ ngwaọrụ ị na-atụle, ebe ọ bụla nhọrọ ọ bụla nwere ma ọ dịkarịa ala mmetụta ụfọdụ, ụfọdụ n'ime ha nwere ike ịdị njọ.
N'aka nke ọzọ, ọ bụrụ na ị bụ ezigbo onye nyocha maka ịwa ahụ ma ọ bụ usoro ọkpụkpụ dị mkpa, ma ị maara nke ọma na ịkwado iso ndị ọrịa gị ma ọ bụ ndị na-ahụ maka ọrịa na-agbaso mgbe a na-agbakọọ oge mgbe ị na-agbaso usoro ahụ, ịwa ahụ dị arọ nwere ike inweta ọtụtụ uru ahụike, gụnyere ọgwụgwọ ọrịa shuga na ọbara mgbali elu yana ịbelata ọrịa ọrịa obi.
Isi mmalite:
AspireAssist-ngwaọrụ ọhụrụ maka ọnwụ. Ọgwụ Ọjọọ Ọgwụ. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Na-atụ aro nhọrọ maka ịwa ahụ ọnya. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA kwadoro ngwaọrụ ịgba chaa chaa na-adịghị ahụ maka ịgwọ oke oke. Ịnweta ịntanetị na http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm na July 29, 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Ntughari ọgwụgwọ na-eduga na ọnwụ nha na isiokwu bara nnukwu uru: nnyocha nke ụgbọelu. Gastroenterology. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist bụ ngwá ọrụ dị irè n'ịgwọ nke klas II na oke nke klas III: ihe si na ọnwụnwa nke otu afọ. Gastroenterology. 2016; 150 (suppl1): S86, nkịtị 381.