Na Disemba 23, 2014, US Food and Drug Administration (FDA) kwadoro liraglutide dịka nhọrọ ọgwụgwọ maka nlekọta arọ na-adịghị ala ala. Liaglutide na-ere ahịa site na Novo Nordisk, Inc., n'okpuru aha njirimara Saxenda®. Nke a bụ ọgwụ nke anọ maka ụkọ ọnwụ nke FDA kwadoro kemgbe afọ 2012.
Kedu ihe bụ Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® bụ ọgwụ na-adị ugbu a dị ka ọgwụ ọzọ, Victoza®, nke a na-ejizi maka ọgwụgwọ ọrịa shuga 2 .
Ọ na-abụ nke otu ọgwụ ndị a maara nke ọma dị ka glucagon-dị ka peptide-1 (GLP-1) agonists na-anabata. Ọgwụ ọzọ dị na klas a gụnyere exenatide (Byetta®). Ọ bụ ezie na a na-eji ihe niile eme ihe maka ọrịa shuga, liraglutide (nke dị elu karịa Saxenda®) bụ onye mbụ ga-enweta nkwado FDA maka kpọmkwem njikwa.
N'ihi na ònye ka ebum n'uche nke Saxenda?
A kwadoro Saxenda® maka ojiji nke ndị okenye nwere nchịkọta anụ ahụ (BMI) nke 30 ma ọ bụ karịa, ma ọ bụ ndị okenye nwere BMI nke 27 ma ọ bụ karịa ndị nwere ọ dịkarịa ala otu nsogbu metụtara ọrịa ndị ọzọ, dịka ọrịa shuga, ọbara mgbali elu , ma ọ bụ cholesterol dị elu.
Tụkwasị na nke ahụ, a chọrọ ka Saxenda® jiri ya mee ihe dịka ihe oriri na mmega ahụ maka nlekọta na-adịghị arọ na ndị okenye. Ekwesighi iji dochie nri na mmega.
Olee Otú O Si Dị Mkpa?
Ule atọ a na-ahụ maka nlele anya atụlewo nchekwa na irè nke Saxenda®. Ọnwụnwa ndị a gụnyere nde mmadụ 4,800 n'ogologo.
Otu ule ikpe ahụ nke nyochare ndị ọrịa na-enweghị ọrịa shuga chọpụtara na ọ bụ ihe dị ka pasent 4.5 n'ime ndị ọrịa gburu Saxenda®. Nnyocha a chọpụtakwara na pasent 62 nke ndị a na-emeso ya na Saxenda® furu efu ma ọ dịkarịa ala 5% nke ịdị arọ nke ahụ ha.
N'ọnọdụ ọzọ na-agwọ ọrịa nke na-ele ndị ọrịa na-arịa ọrịa shuga 2, ihe gosiri na ndị a na-emeso Saxenda® furu efu 3,7% nke ịdị arọ ha tụnyere ọgwụgwọ na placebo, 49% nke ndị na-ewere Saxenda® furu efu ma ọ dịkarịa ala pasent 5 nke ahụ ha (ma e jiri ya tụnyere naanị pasent 16 nke ndị na-ewere placebo).
Ya mere, o yiri ka Saxenda® nwere ike ịdịtụ irè karị maka ọnwụ ndị na-arịa ọrịa shuga nke ụdị 2, ọ bụ ezie na ọ ka nwere mmetụta-ọ bụ ezie na ọ bụ nchịkwa dị arọ maka ndị nwere ọrịa shuga.
Kedu ihe na-emetụta akụkụ ahụ?
FDA enyela ịdọ aka ná ntị nwa ojii na Saxenda®, na-ekwu na etuto ahụ dị na mmiri ọgwụ na-eme ka a hụ na ọ bụ na ọ bụ na ọ maghị ma Saxenda® ma ọ bụ na ọ nwere ike ime ka etuto ahụ dị na ụmụ mmadụ.
Mmetụta dị egwu ndị a kọrọ na ndị ọrịa na-ewere Saxenda® gụnyere pancreatitis (mbufụt nke pancreas, nke nwere ike iyi ndụ), ọrịa gallbladder, ọrịa akụrụ, na echiche igbu onwe ya. Tụkwasị na nke a, Saxenda® nwere ike ịwelite ọnụ ọgụgụ obi, FDA na-adụ ọdụ na nke a ga-akwụsị na onye ọ bụla nwere ahụmahụ nke na-enwe ọganihu dị elu na ụda obi izu ike.
Mmetụta ndị kachasị njọ nke Saxenda® bụ ndị a hụrụ na ọnwụnwa ahụike bụ ọgbụgbọ, njigide, ịgba agbọ, afọ ọsịsa, mgbatị ala, na ọbara shuga dị ala (hypoglycemia).
Ònye Kwesịrị Iwere Saxenda?
N'ihi ihe ize ndụ nke ọgwụgwọ thyroid, Saxenda® ekwesịghị ịnara ndị ọrịa nwere ọrịa ọrịa endocrine na-adịghị ahụkebe nke a maara dịka ọtụtụ ụdị ọrịa syndrome nke endocrine type 2 (MEN-2), ma ọ bụ site na ndị ọrịa nwere akụkọ gbasara onwe ma ọ bụ akụkọ ihe mere eme nke ezinụlọ. nke cancer cancer gị dị ka medulinry thyroid carcinoma (MTC).
Ndị ọzọ na-ekwesịghị iburu Saxenda® gụnyere: ụmụ (FDA na-achọ ugbu a ka nwalere na-ahụ maka nchedo na ịrụ ọrụ nke ọma), ndị inyom dị ime ma ọ bụ na-enye nwa ara, na onye ọ bụla nke nwere nlezianya imeghachi omume na liraglutide ma ọ bụ nke ngwaahịa nke Saxenda®.
Nchegbu ndị ọzọ
Dị ka akwụkwọ akụkọ FDA si kwuo gbasara nkwenye nke Saxenda®, ụlọ ọrụ ahụ chọrọ akwụkwọ ndị na-eso post-ahịa maka ọgwụ a:
- Mgbalị ndị na-ahụ maka ụlọ ọgwụ iji nyochaa nchekwa, nrụpụta ọrụ, na ịzụta ụmụaka;
- Ihe ndekọ ndekọ nke ọrịa cancer thyroid nke dịkarịa ala afọ 15;
- Ọmụmụ ihe iji nyochaa mmetụta ndị na-emetụta uto, usoro nhụjuanya a na-ahụ anya nke etiti na mmekorita nwoke na nwanyi n'adighi aka; ma
- Nyocha nke ihe ize ndụ nke ịrịa ara ara na ndị ọrịa na-ewere Saxenda® na ọnwụnwa na-aga n'ihu.
Isi mmalite:
FDA ntọhapụ akụkọ. FDA kwadoro ọgwụ ndị na-edozi ahụ bụ Saxenda. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.
Saxenda na-akọwa ozi. Novo Nordisk. www.saxenda.com.