Kwadoro maka ụdị ọzọ nke ọrịa arthritis inflammatory, oke
Erelzi (etanercept-szzs), nke dị na Enbrel (etanercept) , kwadoro FDA na August 30, 2016 ịme otu ihe ngosi nke Enbrel kwadoro. Enbrel bụ ọgwụ mbụ e ji mara ọgwụ maka ọrịa ogbu na nkwonkwo na ụfọdụ ụdị ọrịa ogbu na nkwonkwo ndị ọzọ na 1998.
Ihe ndi ozo bu ihe omuma nke di ka nke mbu bu ihe di ndu nke FDA bu nke a ma ama.
Enwere ike inwe obere esemokwu na-adịghị arụ ọrụ. Ihe ndị na-adịghị arụ ọrụ na Erelzi gụnyere sodium citrate, sucrose, sodium chloride, lysine, na citric acid.
Sandoz, nke ụlọ ọrụ mbụ nwere nke mbụ na-akwado ya dị ka Sandoz, (Zarxio [filgrastim-sndz]) - ihe dịka ọbara na-acha ọbara ọbara bụ Neupogen (filgrastim). Ihe mbụ dị iche iche nke ụdị ọrịa ogbu na nkwonkwo bụ Inflectra (infliximab-dyyb) nke bụ ihe dịka Remicade (infliximab) . Nkwado nke Erelzi bịara n'ikiri ụkwụ nke ndụmọdụ 20-0 site n'aka Kọmitii Adị Mgbochi nke FDA iji kwado ọgwụ ahụ maka ihe niile na-egosi ọgwụ ya.
Ntu
Erelzi bụ ihe na-akpata nchirosis (TNF) nke na-egosi na ọ bụ:
- ọrịa ogbu na nkwonkwo
- akpọnwụ nke psoria
- ankylosing spondylitis
- akara psoriasis
- akpọnwụ nke ụmụaka , polyarticular, na ụmụaka 2 afọ ma ọ bụ karịa
Ọgwụgwọ na nchịkwa
Erelzi na-edozi ya site na njikere subcutaneous. Ọ dị dị ka 25 mg / 0.5mL na 50 mg / ml ngwọta na otu dose prefilled sirinji. Erelzi na-abanyekwa na ngwọta 50mg / mL na pen nke Sensoready.
Ntụziaka a tụrụ aro maka ndị nwere ọrịa ogbu na nkwonkwo nke ndị na-eto eto ma ọ bụ ọrịa arthritis bụ psoriatic bụ 50 mg otu ugboro kwa izu, ma ọ bụ ma ọ bụ na-enweghị usoro .
Ụdị a tụrụ aro maka ndị nwere spondylitis ankylosing bụ 50 mg otu ugboro kwa izu. Maka okenye akara psoriasis, ụdị Erelzi nke a tụrụ aro bụ 50 mg ugboro abụọ kwa izu maka ọnwa 3 soro 50 mg kwa izu. Ntinye maka ọrịa arthritis nke ụmụaka ji adabere na arọ-maka ụmụaka ndị na-atụ ihe dịka kilogram 63, dose ahụ bụ 0,8mg / kg kwa izu na oke dose 50 mg kwa izu.
Mmetụta dị n'akụkụ
Dị ka ọgwụ ọ bụla, enwere mmetụta na nsogbu ndị metụtara Erelzi. Ihe ọjọọ kachasị emetụta metụtara etanercept bụ ọrịa nje na mmegharị ahụ . Dabere na nchọpụta ahụike na ọhụụ postmarketing, ihe ọjọọ kachasị njọ metụtara etanercept gụnyere ọrịa, nsogbu nchịkwa, mgbarụ obi mgbagwoju anya, na ọrịa hematologic (ntụgharị, ọrịa ọbara).
Contraindications
A gaghị enye Erelzi onye ọ bụla nwere nsogbu .
Ịdọ aka ná ntị
E nwere ịdọ aka ná ntị na nlezianya dị mkpa metụtara iji Erelzi mee ihe nke a na-ekwesịghị ileghara anya:
- Eldia ekwesịghị ịmalite n'oge ọrịa oria. Ọ bụrụ na ọrịa na-arịwanye elu amalite n'oge ọgwụgwọ, Erelzi nwere ike ịkwụsịrị.
- N'ebe ndị mmadụ na-aga ma ọ bụ bi n'ógbè ebe ebe mycoses nọ, ọ bụrụ na ọrịa siri ike na-amalite mgbe a na-emeso ya na Erelzi, a ghaghị ịtụle usoro ọgwụgwọ.
- Ọrịa na-achọ ịmalite ịrịa ọrịa nwere ike ịmalite mgbe emesoro ya na Erelzi.
- Ihe ndekọ Lymphoma emeela na ndị mmadụ na-emeso ndị na-egbochi TNF.
- Obi mgbawa obi nwere ike ime, ma ọ bụ mmalite mmalite ma ọ bụ dịka ọnọdụ na-akawanye njọ.
- Ndị nwere mgbaàmà nke pancytopenia ma ọ bụ aplastic anaemia kwesịrị ịchọ nlekọta ahụike ma tụlee ịkwụsị Erelzi.
- Ndị mmadụ nwere akụkọ banyere ọrịa ịba ọcha n'anya B kwesịrị nyochaa maka mmegharia mgbe emesoro ya na Erelzi na ọnwa ole na ole.
- Anaphylaxis ma ọ bụ mmeghachi omume nrịanya siri ike nwere ike ime mgbe emesoro ya na Erelzi.
- Ọrịa Lupus dịka ọrịa ịba ọcha n'anya nwere ike ịmalite. Ọ bụrụ na emee, Erelzi kwesịrị ịkwụsị.
Mmekọrịta ọgwụ ọjọọ
Enweghị ọmụmụ ihe a na-eme banyere mmekọrịta mmekọrịta ọgwụ na etanercept. Site na nchọpụta ndị ọzọ, e kpebisiri ike na ndị mmadụ na-emeso etanercept kwesịrị ịjụ:
- ndụ ọgwụ
- eji otu ọgwụ na-eme ihe banyere ọgwụ ọjọọ
- ntinye aka na Cytoxan (cyclophosphamide)
- ntinye nkwekọrịta nke Azulfidine (sulfasalazine)
Ndabere ala
Ihe mgbaru ọsọ ebumnuche maka ịmepụta biosimilars bụ inye ndị ọrịa na ndị dọkịta nhọrọ ndị ọzọ na-agwọ ọrịa ọnụ na-akwụ ụgwọ ọnụ, nke dị ala karịa ọnụ ahịa ọgwụ. Ọ bụ ezie na nke ahụ dị mma na mbụ ị gụọ, enwere nchegbu doro anya na-abịa n'ìhè. Nnukwu nchegbu a ka bụ ma ndị biosimilars "hà" na ọgwụ ha kwuru. A na-akpọ ndị na-akpọ Biosimilars "oke yiri" ma ọ bụ otu ihe ahụ? Ajujuwo azịza a nke ọma? Ịgba egwú gburugburu okwu ahụ na-eme ka ọtụtụ ndị na-enwe obi erughị ala.
N'ihe dị ka afọ 2016, ekwughị ọkwa ọnụahịa. Ya mere, anyi aghaghi ichere ichota otua "ego ndi ozo" na-achogharia n'ime ezigbo dollar. Ị nwere ike iche na ịchọta otú Inflectra, nke na-esite na Mgbasaozi nke a kwadoro n'April 2016, emeela n'ihe gbasara ụgwọ na irè. N'ihe dị ka afọ 2016, ọ malitebeghị na United States.
Iji gbakwunye na mgbagwoju anya, enwere ikpe ikpe maka nsogbu patent. Ọ bụ ezie na biosimilars nwere ike ịghọ ezigbo nhọrọ n'ọdịnihu, n'ihi na ugbu a ọ na-eyi ka enwere nsogbu. Gwa dọkịta gị banyere ma ọ bụ na ọ bụ nhọrọ ziri ezi maka gị.
> Isi:
> Erelzi. Ozi zuru ezu na-edezi na Nduzi ọgwụ . Sandoz, Inc. Revised 08/2016.