FDA kwadoro ọgwụgwọ ọrịa mbụ maka ọrịa kansa ọbara

Ugbu a, anyị nwere ike ịkpụzi ahụ anyị

E meela ka usoro ọgwụgwọ GLA dị mma maka oge mbụ-mkpọsa akụkọ ihe mere eme na ndekọ nke ọgwụ. Ọgwụgwọ ọhụrụ- Kymriah (tisagenlecleucel) - na-eme ka mkpụrụ ndụ T na-agbanwe ọrịa cancer.

Nkwado nke Kymriah na - eme ka ihe dị mma maka nkwenye nke ụdị ọgwụgwọ ndị ọzọ nke ga - ebute cancer na ọrịa ndị ọzọ dị njọ site na iji akwụkwọ na - akpali akpali: ịmepụta ahụ site na mgbakwasị ụkwụ.

Ọgwụgwọ Na-akpata Cell-Dabere

Usoro ọgwụgwọ nke mkpụrụ ndụ na-ezo aka na ịmebata mkpụrụ ndụ mkpụrụ ndụ ọhụrụ n'ime mkpụrụ ndụ cell ụfọdụ ma weghachite sel ndị a gbanwere n'ime ahụ. Ozugbo ahụ, mkpụrụ ndụ ọhụrụ ndị a nwere ike ịmepụta protein na-enyere aka ịrịa kansa ma ọ bụ ọrịa ndị ọzọ siri ike.

Kymriah gụnyere iwebata mkpụrụ ndụ t-mkpụrụ T-ụdị ụdị lymphocyte, maọbụ ọbara ọbara ọcha-n'ime ahụ. T-cell ndị a gbanwere na-amata ma na-awakpo mkpụrụ ndụ leukemia sel.

Usoro ọgwụgwọ kachasị mma iji chemotherapy n'ihi na usoro ịgwọ ọrịa na-abaghị uru. Chemotherapy na - emetụta ahụ dum ma na - akpata mmetụta ọkpụkpụ ahụ. Site na usoro ọgwụgwọ nke mkpụrụ ndụ, a na-enyeghachi sel ndị a na-arụ ọrụ na mpaghara ma na-alụso ụbụrụ ọgụ kpọmkwem.

Na mgbakwunye na ịbụ ụdị usoro ọgwụgwọ, Kymriah bụkwa onye ọrụ nchịkwa. Immunotherapy ejiri ike nke usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ na-agwọ ọrịa.

Kymriah kọwara

N'iji okwu nchịkwa, Novartis's Kymriah bụ ọgwụ nyocha nke antigen receptor (CAR) bụ nke a na-eji agwọ ọrịa azụghachi ma ọ bụ refractory (ya bụ ọgwụ eguzogide ọgwụgwọ) lymphoblastic leukemia na-agba B-cell.

Kymriah bụ ụdị nke immunotherapy nke a na-ahazi ebe a na-anakọtakọta sel T nke ọrịa onwe ya ma zigara ya na ụlọ ọrụ na-emepụta ihe.

A na-egbute mkpụrụ ndụ T na-eji usoro a na-akpọ leukapharesis.

N'ebe a na-emepụta ihe, a na-agbanwe mkpụrụ ndụ T ndị a iji tinye mkpụrụ nke na-edeba maka okwu CAR. A na-etinyezi mkpụrụ ndụ ndị a gbanwere agbanwe n'ime onye ahụ. Ozugbo ahụ, CARs lekwasịrị otu antigen a na-akpọ CD19 nke dị n'elu sel ndị na-arịa ọrịa leukemia ma gbuo mkpụrụ ndụ mgbu ndị a. Ozugbo n'ime ọbara, mkpụrụ ndụ T ndị a gbanwetụrụ na-eto ma gbasaa iji kpochapụ cancer n'ime izu abụọ ma ọ bụ atọ.

Ndị ọkachamara na FDA dabeere na nkwenye nke Kymriah na otu ogwe aka nke usoro ikpe-azụ nke usoro II nke ụmụ 63 na-eto eto, na ndị na-eto eto na ndị na-eto eto ma ọ bụ ndị na-arịa ọrịa B-cell bụ lymphoblastic ọrịa leukemia. N'ime ndị a sonyere, pasent 83 abanye n'ime mgbapụta mgbe ọnwa atọ gasịrị. Ọzọkwa, pasent 75 fọdụrụ na-arịa ọrịa mgbe ọnwa isii gasịrị. N'ụzọ dị oke mkpa, e nyere Kymriah Nyocha Mbụ na Nlekọta Ahụike nke Nkiri nke FDA.

Nnukwu ọrịa leukemia lymphoblastic bụ cancer nke ọkpụkpụ ọkpụkpụ na ọbara. Ọ na - eme ka ahụ nwee ọgwụ lymphocytes dị njọ. Mkpịsị ọbara ọbara ndị a na-agbasa ngwa ngwa na mkpụrụ ndụ ọbara dị ọcha n'ime ụmị ọkpụkpụ. Mkpụrụ ndụ ọbara anyị dị anyị mkpa iji lanarị.

Mgbe ọnụ ọgụgụ mkpụrụ ndụ ọbara nkịtị na-ebelata, ọnwụ nwere ike ịmalite.

Ọ bụ ezie na ndị toworo eto nwere ike ịzụlite ALL, ọ bụ karịsịa ọrịa ụmụ. Ihe dị ka pasent 90 nke ụmụaka niile na-aga n'ime mgbapụta mgbe a gwọchara ha. A kwadoro Kymriah maka ndị ọrịa na-erubeghị iri afọ abụọ na ise ma nwee ọrịa kansa ọ bụla nke nwetụrụla ma ọ bụ ọrịa cancer nke na-eguzogide ọgwụgwọ.

Nchegbu gbasara Kymriah

Otu banyere mmetụta na-adịghị mma nke ụdị ụdị ọgwụgwọ ọ bụla nke monoclonal bụ ọrịa nkwonkwo cytokine, mmeghachi omume nke infusion nke a na - akpọkwa cytokine oké ifufe. Cytokines bụ obere protein na-ezobe na sel ma nwee mmetụta na mkpụrụ ndụ ndị ọzọ.

N'ọtụtụ mmadụ, ihe mgbaàmà nke ọrịa ịmịpụ cytokine dị nro ma ọ bụ dị nfe, a pụkwara ịgwọ ya n'ụzọ dị mfe. Mgbaàmà ndị a gụnyere:

Otú ọ dị, ndị ọrịa nwere ọrịa cancer-dị ka ONYE nile-nwere nnukwu ihe ize ndụ nke ịmepụta oké ifufe cytokine na mgbaàmà ndụ. N'ihi nke a, ọ dị mkpa ka ụmụaka nwee ike ịmalite ime ihe na nnukwu nsogbu dịka cytokine oké ifufe.

N'ikpeazụ, a na-atụ anya na Kymriah ga-efu ihe ruru $ 500,000. Ka o sina dị, ọgwụgwọ na Kymriah ka dị ọnụ ala karịa ụbụrụ ọkpụkpụ ọkpụkpụ, bụ nke a na-ejikarị eme ihe maka ịgwọ ọrịa leukemia.

Okwu Site

Ntughari ma ọ bụ nlọghachite ihe niile bụ ọrịa na-egbu egbu. Nkwado nke Kymriah na-enye olileanya maka narị ole na ole ndị na-eto eto nọ na United States ndị enweghị usoro ọgwụgwọ fọdụrụnụ. O gosipụtara na ọ dị irè na ọnwụnwa. Otú ọ dị, ọnwụnwa ahụike na-ejedebe oge, ọ na-anọgide na-ahụ ma Kymriah nwere ike ime ka mgbapụta ndụ niile.

N'okwu ndị na-ekpo ọkụ, nkwenye site n'aka FDA nke ụdị ọgwụgwọ nke mkpụrụ ndụ maka oge mbụ na-eme ka anyị nwee ike ịmalite ọgwụgwọ: oge ​​anyị nwere ike ịmegharị mkpụrụ ndụ anyị iji lụso ọrịa cancer na ọrịa ndị ọzọ na-egbu egbu.

> Isi mmalite:

> Breslin S. Cytokine-syndrome syndrome: nchịkọta akụkọ na ndị nọọsụ pụtara. Clinical Journal of Oncology Nursing. 2007; 11: 37-42.

> Colwell J. Panel OKS CAR T ọgwụgwọ maka ọrịa kansa ọbara. Achọpụta ọrịa cancer. July 27, 2017.

> FDA News Release. Nkwado FDA na-ebute ọgwụgwọ mbụ nke mbụ na United States. August 30, 2017.

> Akwa KA. Ọgwụgwọ Ọgwụ na Ahụike Ọgwụ. Na: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Ụkpụrụ Harrison nke Ọgwụ Ngwá Ọgwụ, 19e New York, NY: McGraw-Hill; 2014.

> Klepin HD, Powell BL. Nsogbu Cell Ọcha. Na: Halter JB, Ouslander JG, Studenski S, High KP, Asthana S, Supiano MA, Ritchie C. eds. Medicine Geriatric na Hazzard na Gerontology, 7e New York, NY: McGraw-Hill.