FDA otu ugboro dọrọ aka ná ntị na ọ nwere ike, mgbe ahụ backtracked
Nchịkọta nri na ọgwụ ọjọọ na United States nyere ịdọ aka ná ntị azụ na 2008 na-ekwu na e nwere ihe àmà mbụ na-egosi Spiriva nwere ike ibute ọrịa strok , na ikekwe, ị nwere ike ibute ọrịa obi ma ọ bụ ọnwụ. Otú ọ dị, ụlọ ọrụ ahụ weghaara ịdọ aka ná ntị ahụ na 2010, na-egosi na ihe àmà gosiri ugbu a na Spiriva emeghị ka ndị ahụ dị egwu.
Kedu ihe bụ akụkọ ebe a?
Ihe akaebe a na-enweta site na ọnwụnwa ndị kachasị na nso nso a na-egosi na Spiriva anaghị eme ka ọnyá gị, nkụchi obi, maọbụ ọnwụ nwụọ.
A na-eji spiriva mee ihe na COPD iji na-emeso bronchospasms - mmegharị na mberede na ikuku gị nke na-eme ka o siere gị ike iku ume. A na-ewere ọgwụ ahụ otu ugboro kwa ụbọchị site na onye na-ekpo ọkụ. Ekwesighi ka ịkwụsị mgbaàmà mberede dịka "ọgwụgwọ nnapụta" - kama, ị ga-ewere ya mgbe niile iji nyere gị aka.
Ntuziaka FDA mbụ gbasara Spiriva, nke e nyere na March 18, 2008, welitere ajụjụ banyere ọgwụ ahụ n'ihi na nyocha nke nchịkọta nke nchekwa data site na ọnwụnwa 29 na-emetụta Spiriva gosipụtara na ọtụtụ ndị nwere COPD na-ewere Spiriva nwere strok karịa ndị na-ewere ọnọdụ na-adịghị arụ ọrụ.
N'ụzọ doro anya, ihe ndekọ mbụ ahụ gosiri na mmadụ asatọ n'ime 1,000 na-agbapụta Spiriva nwere ọrịa strok, ma e jiri ya tụnyere mmadụ isii n'ime 1,000 na-ewere placebo. FDA kwetara na ozi ahụ bụ mmalite, ma kwuru na ọ chọrọ ịkwọrọ ndị dọkịta na ndị ọrịa banyere ya. N'oge gara aga, a na-ebo ụlọ ọrụ ahụ ebubo na ha adịghị egbu oge iji nye ịdọ aka ná ntị nchedo banyere ọgwụ ọjọọ.
N'otu oge ahụ, FDA jụrụ onye na-emepụta Spiriva, ụlọ ọrụ ọgwụ na Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., ịlaghachi ma nyochaa okwu a ọzọ. Ụlọ ọrụ gọọmenti etiti kwukwara ndị nwere COPD bụ ndị a gwara Spiriva ka ha kwụsị ịṅụ ọgwụ ahụ, na ikwurịta nchegbu ha na ndị dọkịta ha nwere.
Ịkọwapụta nke Spiriva zuru ezu Na-egosi Nsogbu
Ozugbo ndị isi FDA na ndị ha na ha nọ na Boehringer Ingelheim nyochaa ihe niile data anakọtara na Spiriva, FDA na Jan. 14, 2010 weghaara ịdọ aka ná ntị nchebe ya 2008 banyere ọgwụ:
"FDA emechaala nyocha ya ma kwenyere na data ndị dị na adịghị akwado njikọ dị n'etiti iji Spiriva HandiHaler na ihe ize ndụ nke ihe ndị a dị njọ. FDA na-adụ ndị ọkachamara ahụike aka ka ha nọgide na-ede Spiriva HandiHaler dị ka a tụrụ aro na labeling ọgwụ . "
Ya mere ndị ọkachamara ahụike kwubiri na ịdọ aka ná ntị FDA mbụ banyere Spiriva na ọrịa strok emeghị agadi, na nyochaa zuru ezu nke ihe àmà na-egosi na ọgwụ ahụ adịghị ebute gị ohere ịrịa ọrịa strok, ọrịa obi ma ọ bụ ọnwụ.
Mmetụta nke Spiriva
Spiriva, nke a na - ere ugbu a na nsụgharị abụọ - Spiriva HandiHaler na Spiriva Respimat - nwere ike inwe mmetụta ndị ọzọ, ụfọdụ n'ime ha nwere ike ịdị njọ.
Ihe kachasị emetụta ya na Spiriva na-agụnye ọrịa iku ume iku ume , ọnụ mmiri, na akpịrị akpịrị. Ọhụụ ma ọ bụ ọhụụ ahụ nwere ike ime na Spiriva, nke nwere ike ịpụta na ịkwesịrị iji nlezianya na-akwọ ụgbọala ma ọ bụ ígwè ọrụ.
Na mgbakwunye, Spiriva nwere ike ime ka nrụgide ahụ dịkwuo n'anya gị, na-eduga na nnukwu glaucoma , nke nwere ike imebi ọhụụ gị.
Ọ bụrụ na ị na - eji Spiriva ma nwee anya anya, anya ọhụụ ma ọ bụ anya uhie, ma ọ bụrụ na ịmalite ịhụ ọkụ gburugburu, kpọọ dọkịta gị ozugbo.
N'ikpeazụ, Spiriva nwere ike ime ka ị nwee ike ịgafe urine na mmerụ mgbu. Ọ bụrụ na nke a emee gị, kwụsị ịnata ọgwụ ma kpọọ dọkịta gị.
Isi mmalite:
Strategy Global for the Diagnosis, Management, and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2016.
Amụma Nchedo Nri na Ọgwụ na US. Tiotropium (ahịa dị ka Spiriva HandiHaler). Ezitere ya Jan 14, 2010.