Biosimilars nwere ebe, ma ha anaghị adaba na nyocha
Gịnị Bụ Ihe Ọmụma?
Ihe omumu bụ ụdị ọgwụ nke e kere n'ime cell ndụ. Ndị ọkà mmụta sayensị na-emepụta ọgwụ ndị dị ndụ site n'ịgbanwe DNA n'ime mkpụrụ ndụ ụfọdụ. A gbanwere mkpụrụ ndụ ndị ahụ ka e mezie ha ka ha mee ihe na-adịru mgbe ebighị ebi. Ozugbo sel dị iche iche nwere ike ịgbanwe onwe ha, a gbanwere ha ka ha wee nwee ike ịmepụta mgbochi ahụ nke ndị ọkà mmụta sayensị chọrọ.
N'ihe banyere ụfọdụ ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa na- eji agwọ ọrịa stroel (IBD) , ọgwụ ndị e kere eke bụ ndị na-arụ ọrụ megide ụbụrụ tumor-necrosis (TNF) .
Usoro ọgwụ ndị e ji mee ihe na IBD bụ Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , na Entyvio (vedolizumab) . A na - akpọ ụdị ọgwụ ndị a niile dị ka ngwaahịa ọhụrụ, ọ bụ naanị ụlọ ọrụ ndị mepụtara ha. Ihe ohuru ohuru, n'ime ulo oru ọgwụ, bu ihe ohuru ohuru ndi ozo no na ulo oru ozo, ha nwere ike di n'okpuru ntinye. A na-eke ha na gburugburu ebe a na-achịkwa, nke a na-ahazi, nke dị nnọọ iche karịa ọgwụ ndị e nwetara na ọgwụ.
Ụfọdụ n'ime ọgwụ ndị dị ndụ maka IBD bụ ndị mmechi nke TNF. Ndị nwere IBD nwere ọkwa dị elu nke TNF na ha karịa ndị na-enweghị IBD, nke mere na echere na TNF bụ akụkụ nke ihe kpatara nsị ahụ ji ejikọta na IBD na-aga n'ihu ma na-emetụta tract tractestive.
Ọrụ ọgwụ na-emegide TNF site na igbochi TNF ma gbochi ya ka ọ ghara imerụ ahụ. Entyvio bụ onye na-arụ ọrụ na-arụ ọrụ site na ịkwụsị mkpụrụ ndụ ọbara ọcha, bụ nke a na-eche na ọ ga-enye aka na mbufụt, site na ijide n'ime tractestive tract.
A na-eji ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa na-emeso ọnọdụ ndị ọzọ karịa IBD, a na-ejikwa ha na-agwọ ọrịa ndị ọzọ na-akpata ma ọ bụ ọrịa ndị na-adịghịzi agwọ ọrịa dịka ọrịa ogbu na nkwonkwo, psoriasis, ankylosing spondylitis, na hidradenitis suppurativa.
Ndị Biosimilars Dị Ka Ndị Generics?
A na-akọwakarị ndị na-enye ihe ọmụma dị ka "mkpụrụ ndụ" nke ọgwụ ndị dị ndụ. Otú ọ dị, nke a abụghị ụzọ ziri ezi isi kọwaa ụdị ndụ. Mgbe anyị na-aba n'ụlọ ahịa ọgwụ, anyị na-enwekarị nhọrọ ịzụrụ aha aha ọgwụ, na ọgwụ na-emepụta ọgwụ na - emepụta - nke dị na ya. Ọ bụrụ na ị na-ele nkwakọ ngwaahịa na ọgwụ abụọ, ị ga-ahụ ihe ndị na-arụ ọrụ na otu.
Iji nwee ụlọ ọrụ iji zụọ ahịa, FDA ga-ekweta na ọnụọgụ ahụ na-agbanwe agbanwe na ngwaahịa ọhụrụ. Nke a apụtaghị na ọnụọgụ bụ kpọmkwem otu, Otú ọ dị. Enweghi ike inwe ihe di iche iche na ihe ndi na-adighi ike, ma ihe omuma ihe di, dika FDA, otu.
A na-enye ụdị ikikere nke FDA site na ikikere na ọ ga-abụ otu ihe ahụ dị na ya:
- Nhazi ihe
- Ụzọ nchịkwa (dịka infusion ma ọ bụ ọgwụ)
- Ọgwụgwọ
- Ike
Otú o sina dị, usoro dị iche iche abụghị ihe gbasara ndụ, ma, a na-ahapụ ụfọdụ esemokwu. Ebumnuche na okike nke ọgwụ ndị na-emepụta ọgwụ dị mgbagwoju anya nke na ụdị ndụ agaghị adị kpọmkwem dị ka ihe dị ndụ. Ebe ọ bụ na anyị enweghị ọtụtụ ihe ọmụma sayensị, ndị ọkachamara enweghi nkwekọrịta banyere ma ihe dị iche iche ga-arụ ọrụ kpọmkwem otu ụzọ ahụ.
N'oge ogbako Janssen na ndị ọkà mmụta sayensị, Michael Yang, President of Immunology na Janssen Biotech kwuru na "biologics na-ebi ndụ na-edozi ahụ, a pụghịkwa ị depụtaghachi protein ndị dị ndụ." Ebe ọ bụ na a na-etolite ihe dị ndụ n'ime ụdị mkpụrụ ndụ, ọ bụghị ihe a ga-eweghachi. Akwukwo ndi ozo di iche na ihe omumu, n'otu uzo dika, dika Yang na-akọwa, otu osisi ohia di iche na nke ozo, obu ezie na ha abia dika osisi oak.
Gịnị Ka Ndị Ọrịa IBD Nwere Ike Ime?
Dika ihe ndi ozo di iche iche na-abia n'ahịa, a ga-enwekwu ogwu ozo ndi mmadu nwere na Crohn na ulcerative colitis.
Ndị ọrịa na-enweta ọgwụ ndị dị ndụ ma ọ bụ ọgwụ ndị dị ndụ kwesịrị ịmara onwe ha na iwu dị na steeti ha gbasara biologics na biosimilars.
Tupu ị nweta ihe nkedo na etiti ụlọ infusion ma ọ bụ ụlọ ọgwụ, ndị ọrịa nwekwara ike ịjụ iji jide n'aka na ha na-enweta ọgwụ ahụ kpọmkwem nke dọkịta ha kwuru, "dị ka e dere." Ihe di iche iche kwesiri inwe aha di iche iche karia ihe omuma ihe, ya mere igosiputa onodu di na ya di mkpa. Ọ bụrụ na ala gị enweghị iwu, maọbụ iwu ahụ adịghị ike, kpọtụrụ ndị nnọchiteanya mpaghara gị ka ha jide n'aka na ha maara echiche gị, dịka onye ọrịa nke iwu ndị a metụtara.
Isi:
Cauchi R. "Iwu Ọchịchị na Iwu metụtara Njikọrọ Nkà Ọgwụ na Ngbanwe nke Biosimilars." Ụlọ Nzukọ Mba nke Mba. Jan 4 2016.
Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ na US. "Ozi maka ndị na-eji ya eme ihe (Biosimilars)." FDA.gov. Aug 27 2015.