Zepatier Hepatitis C Ozi ọgwụ ọjọọ

Ngwakọta Ọrịa Na-enye Ngwọta Ọgwụgwọ Dị Ukwuu maka Genotype 1 na 4 Ọrịa

Nhazi

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) bụ ọgwụ a na-ejikọta ọnụ maka ọgwụgwọ ịba ọcha n'anya nke C (HCV) . Abụọ ọgwụ ọjọọ nke gụnyere Zepatier (elbasvir, grazoprevir) na-arụ ọrụ site na igbochi ma protein (NS5a) na enzyme (NS3 / 4a protease) dị mkpa maka ntinyeghachi nje ahụ.

Zepatier kwadoro na January 28, 2016 site n'aka US Food and Drug Administration (FDA) maka ndị okenye 18 afọ ma ọ bụ karịa na ọrịa HCV genotype 1 ma ọ bụ 4 , gụnyere ndị nwere cirrhosis.

A kwadoro maka ojiji ma na-agwọtaghị (ọgwụgwọ-naïve) ma ọ bụ na-emeso ndị ọrịa (ndị na-agwọ ọrịa), dabere na genotype HCV na ọnọdụ ọgwụgwọ.

Ike

A kọrọ Zepatier na ọ ga - enweta ọgwụgwọ a na - ahụkebe na nyocha nke mmadụ II. A na-akọwa ọgwụgwọ HCV ka ọ bụrụ na ị kwadoro ihe karịrị ọrịa iri abụọ na anọ mgbe ị gụsịrị ọgwụgwọ (nke a makwaara dịka mmeghachi omume ọgwụgwọ siri ike, ma ọ bụ SVR ).

Ọnụ ọgụgụ SVR n'ozuzu ya sitere na 94% ruo 97% na ndị ọrịa nwere ọrịa HCV genotype 1, ebe ndị ọrịa na genotype 4 ọrịa na-akọ na ha nwere ọnụego SVR nke 97% ruo 100%.

Ọgwụgwọ

Otu mbadamba nkume (50mg / 100mg) kwa ụbọchị ma ọ bụ na-enweghị nri. Mbadamba Zepatier bụ ụdị oval, acha agba aja aja na ihe nkiri, na "770" nke e jikọtara n'otu akụkụ.

Na-akọwa ndụmọdụ

Zepatier bụ onye na-eji ma ọ bụ na-enweghị ribavirin maka ọrịa genotype 1 ma ọ bụ 4. N'adịghị ka usoro ọgwụgwọ HCV gara aga, peginterferon (ọgwụ a jikọtara ya na mmetụta a na-enweghị ike imecha ) adịghị achọrọ.

Tupu ịmalite ịmalite ọgwụgwọ, a na-eme nnyocha mkpụrụ ndụ ihe nketa iji chọpụta ma ị nwere ụdị nje nke na-eguzogide ọgwụ na mpaghara elbasvir nke Zepatier (nke a maara dị ka polymorphism metụtara NS5a).

Ogologo oge ọgwụgwọ na-amalite site na izu 12-16, dabere na genotype HCV na ọnọdụ ọgwụgwọ.

Genotype Ọgwụgwọ ọnọdụ Emere na
ribavirin?
Oge
Genotype 1a ọgwụgwọ-naịve na- enweghị elbasvir-na-eguzogide ọgwụ
nje
Ee e Izu iri na abụọ
ọgwụgwọ-naïve na elbasvir-eguzogide
nje
ee Izu iri na isii
emeso ya na ribavirin +
peginterferon na- enweghị ọgwụ elbasvir na-eguzogide
Ee e Izu iri na abụọ
emeso ya na ribavirin +
peginterferon na ọrịa elbasvir na-eguzogide ọgwụ
ee Izu iri na isii
emeso ya na ribavirin +
peginterferon + onye na-egbochi HCV protehibit
ee Izu iri na abụọ
Genotype 1b ọgwụgwọ-naïve Ee e Izu iri na abụọ
emeso ya na ribavirin +
peginterferon
Ee e
Izu iri na abụọ
emeso ya na ribavirin +
peginterferon + onye na-eme ihe nchebe HCV *
ee Izu iri na abụọ
Genotype 4 ọgwụgwọ-naïve Ee e Izu iri na abụọ
emeso ya na ribavirin +
peginterferon
ee Izu iri na isii

* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Ntinye (telaprevir)

Mmetụta Na-agakarị

Ihe mmetụta kachasị emetụta metụtara Zepatier (nke na-eme ihe karịrị pasent 5) bụ:

Mgbe a na - eji ribavirin, ihe a na - akpatakarị mmetụta ọgwụgwọ (nke na - eme na ihe karịrị mmadụ 5%) gụnyere:

Mmekọrịta ọgwụ ọjọọ

A gaghị eji ọgwụ ndị na-esonụ eme ihe mgbe ị na-ewere Zepatier ka ha nwere ike ime ka mmekọrịta ọgwụ ọjọọ bara uru:

Ntụle Ọgwụgwọ

Akwukwo ihe omuma bu na 1% nke ndi mmadu no na Zepatier meputara nnukwu onu enzymes imeju nke negosi imeju na imeju, n'ozuzu na ma obu mgbe izu nke izu asatọ. Ya mere, ọ dị mkpa ka a rụchaa ọbara nyocha nke ọrịa ime tupu ịmalite ọgwụgwọ na mgbe nile n'oge usoro ọgwụgwọ HCV.

Zepatier ekwesịghị ịbụ onye a ga-enye ndị ọrịa nwere nsogbu nchịkwa siri ike.

Ejila ribavirin mee ihe n'ime afọ ime ma ghara iji ọgwụ Zepatier ma ọ bụ ọgwụgwọ ịba ọcha n'anya nke C ọ bụla mee ihe. A ga - adụ ndị inyom na-arịa ọrịa ọgwụgwọ na ribavirin ka ha zere ime ime na iji usoro abụọ na-emeghị ọgwụgwọ nke ime mgbochi n'oge a na-agwọ ọrịa nakwa maka ọnwa isii mgbe ị gụsịrị ọgwụgwọ.

Isi:

Nchịkwa nri na ọgwụgwọ US (FDA). "FDA kwadoro Zepatier maka ịgwọ ọrịa ịba ọcha n'anya nke na-arịa ọrịa na-adịghị ala ala nke C na-arịa ọrịa 1 na nke 4." Silver Spring, Maryland; pịa ntọhapụ nyere January 28, 2016.

Merck. "Zepatier - Isi Ihe Na-akọwa Ozi." Kenilworth, New Jersey; wee banye na January 29, 2016.