Ndị Nlekọta Ọgwụ na United States na-echebe site na asọmpi
Ọ bụ mmadụ ole na ole pụrụ ịrụ ụka na eziokwu bụ na ọnụ ọgụgụ ọgwụ nje HIV dị oke ọnụ. N'eziokwu, dị ka Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nchịkwa na Mgbochi Ọrịa (CDC), onye na-ebute nje HIV bụ onye na-amalite usoro ọgwụgwọ ga-eche ihu ego niile na-efu ihe dịka $ 250,000, ọ bụkwa naanị maka mkpụrụ ọgwụ ha. Ụgwọ a ga - abụ ihe ijuanya na otu nhọrọ nke atọ dị n'otu, dị ka Triumeq , nwere ọnụahịa buru ibu nke ihe karịrị $ 2,600 kwa ọnwa.
Njikọ ndị ọzọ dị mma karịa nke ahụ .
N'agbanyeghị nke a, ọ bụghị mgbe nile ka ị na-anụ ihe dị ukwuu n'ụzọ mkpuchi ihu ọha megide ọnụahịa nke ọgwụ ndị a. Nke a bụ n'ihi na ọtụtụ ndị na-enweta ọgwụ nje HIV maka, ma ọ dịkarịa ala na akụkụ ụfọdụ, site na mkpuchi ma ọ bụ enyemaka dị iche iche nke ọchịchị na nkeonwe.
N'otu ume ahụ, ndị ọzọ na-eche n'ụzọ doro anya otú ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa nwere ike isi na-ebu ụdị ọnụahịa dị na US ma ọ bụrụ na anyị anụ na ọ bụghị naanị na esite na mba ọzọ ka edere ya na mba ndị ọzọ kama ọ bụ ihe ruru pasent 2000 karịa ihe anyị na-akwụ ụgwọ ebe a.
Ebumnuche maka ịmị mkpụrụ ọgwụ nje HIV na United States na-adị mfe ma dị mgbagwoju anya, gbasara sayensị, ndọrọ ndọrọ ọchịchị, na ezi ihe, uru nke ochie. Site n'inwe esemokwu ndị a metụtara, anyị nwere ike ịchọta ihe ịma aka nke nsogbu ndị na-echere ma ndị nwere nje HIV na ụlọ ọrụ ahụ ike na nnukwu.
Mgbe Ọganihu Na-ahụ Maka Ọganihu Hamper Generic Drug Development
N'ikwu otu okwu, mgbe ngosipụta nke ọgwụ na-agwụ (na-adịkarị afọ 20 mgbe e debanyere akwụkwọ nkwado ahụ), ikike nke ịdepụta ọgwụ ahụ ga-emeghere onye ọ bụla nke na-ahọrọ ịmepụta mkpụrụedemede.
Ihe mgbaru ọsọ nke ọnụọgụ bụ ịsọ mpi na ngwaahịa mbụ, ma ọtụtụ egwuregwu na-eme ka asọmpi dị elu na, karịa karịa, ịkwụ ụgwọ ọnụ ala.
Ya mere, gịnị mere na anyị ahụghị nke a na ọgwụ nje HIV? A sị ka e kwuwe, ihe nrịbama maka ogologo ndepụta nke antiretrovirals ejirila ma ọ bụ na-egbu oge, gụnyere ọgwụ ndị "ochie" dịka Sustiva (efavirenz) na tenofovir (TDF).
Ma mgbe ị na-enyocha ndekọ nke Food and Drug Administration (FDA), ọ bụ naanị ụlọnga ndị na-agwọ ọgwụ ka a na-edepụta ma ọ bụ kwadoro ya. N'ime ndị a, a na-ejikarị nke atọ eme ihe maka ọgwụgwọ HIV na US (stavudine na didanosine), ebe ọ bụ naanị mmadụ abụọ (abacavir na lamivudine) na-adabereghị na ihu ọma.
N'ime ya, ọ bụ otu n'ime nsogbu ndị na-echepụta ndị na-emepụta ọnụọgụ abụọ n'ime oghere nje HIV: Ọdịsọ sayensị na-agbanwe ngwa ngwa nwere ike ime ka ụfọdụ ndị ọgwụ ọjọọ kwụsị.
Mkpọpu na-eme ka ọ ghara ịla n'iyi
Were, dịka ọmụmaatụ, Rescriptor (delavirdine) na Aptivus (tipranavir), ezigbo ọgwụ nje HIV ndị patent kwụsịrị na 2013 na 2015, n'otu n'otu. Ọ bụ ezie na a ka na-eji ha abụọ eme ihe maka ọgwụgwọ HIV, ndị ọzọ, a na-enyefekwuo ọgwụgwọ dị iche iche. A na-ewetu ọgwụ ndị a, ugbu a, na ọnọdụ ọzọ.
N'ihi ya, a na-ejikarị Rescriptor na Aptivus mee ihe dị ka "ọdịda" mgbe ọgwụgwọ ndị ọzọ daa. Nanị nke a na-ebelata mkpali nke ndị na-emepụta ịkwanye n'ime mmepụta mkpụrụ ndụ ma ọ bụrụ na enweghi mmesi obi ike nke ire ere.
N'otu aka ahụ, ọ bụ ezie na ọgwụ dịka TDF ka dị n'etiti ndị a na-ejikarị eme ihe na ụwa, a kwalitere nke ọma-a na-akpọ tenofovir alafenamide (TAF) na 2016 dịka TDF si eme ka patent kwụsị.
Ọ bụrụ na ị gba izu? Ọ bụghị n'eziokwu, nyere gị na ụdị ọhụrụ ahụ na-enye ọtụtụ ihe ndị na-emetụta ya na elu, nke na-eme ka ọbara dị ala (nke pụtara na ọgwụ ahụ na-adị n'ime usoro gị ogologo oge). Na njedebe, TAF bụ ọgwụ kachasị mma nke ga-akwado TDF n'ụzọ ziri ezi, karịsịa na mbadamba ụrọ ndị ọhụrụ.
Ya mere, nke a ọ pụtara na anyị agaghị ahụ ụdị TDF n'oge ọ bụla? Ọtụtụ kweere na anyị ga. Ọbụna mgbe ị na-achọwanye mkpa, a na-enweta TDF ọnụọgụ na usoro nje HIV dị ugbu a, ndị nwere ike ịchọrọ ịṅụ ọgwụ na ọgwụ na- achọ ka ndị ọrụ insurers na ndị ọrụ ndị ọzọ nabatara ya. Na, n'ikpeazụ, ndị na-asọ mpi na-enwekwu ego na-enwe ahịa, ọnụ ala ahụ ga-aga.
Nke ahụ bụ eziokwu na mbipute Epzicom , nhọrọ nke abụọ na-ejikọta abacavir na lamivudine. Site na ọgwụ abụọ ka akwadoro maka usoro ọgwụgwọ mbụ, ndị na-emepụta ihe anọ ebiliwo na bandargon bandel na ha ejiriwo nye ego maka pasent 70 na nke ụdị aha ahụ.
Ndị Nlekọta Ọrịa Na-ahụ Maka Ọrịa Na-ahụ Maka Ọgwụ Na-echebe Ya Site na Nrụpụta Ahịa
Ndị na-emepụta ọgwụ na US nje HIV nọ n'ọnọdụ pụrụ iche nke inwe obere nrụgide site n'aka ụlọ ọrụ ndị nwere ike ịnwụ ma ọ bụ na-adụ ha ụkwụ.
Mbụ, onye na-azụ ahịa na-achọ ka ị nweta otu mkpụrụ pill mere ka mpempe akwụkwọ ọ bụla na-adọrọ mmasị karịa ihe ọ bụla ma emesị mechaa. Ọ bụghị ihe mgbagwoju anya, patent maka ọtụtụ n'ime mbadamba ngwakọta ndị a adịghị ebe ọ bụla na njedebe nke ndụ ha, ụfọdụ dị ka Truvada (TDF tinyere emtricitabine) nanị n'ihi na ọ ga-agwụ na 2021.
Ya mere, ọ bụrụgodị na otu onye na-emepụta ọgwụ ọgwụ dị iche iche maka ndị na-emepụta ihe ntanetị, onye na-azụ ahịa ga-ahọrọkarị aha mpempe akwụkwọ mpempe akwụkwọ (ma ọ bụrụ na, n'ezie, onye na-eme nnyocha na-eme ka ha mee ihe ọzọ).
Ma, ọbụlagodi na mbipụta nke ịzụ ahịa ndị ahịa, arụ ọrụ egwuregwu asọmpi na United States abụrụlarị onye a na-agbanyeghị aka na nduzi nke ndị na-emepụta ọgwụ ọjọọ na-abụghị nke nje HIV. Nke a bụ ihe dị ukwuu na eziokwu bụ na ọchịchị US bụ onye kacha azụ ahịa nke ọgwụ antiretroviral taa.
Site na usoro a na-akwado usoro ọgwụgwọ ọrịa AIDS (ADAP) , a na-agwa ndị ọchịchị obodo ka ha zụta ọgwụ nje HIV site na ndị na-ere ahịa. A na-etinye ego site na Mmemme Ntinye Ụgwọ nke Ọgwụ 340B nke Federal, nke na-akwụ ụgwọ ọnụahịa ọnụahịa site na ebe ọ bụla site na pasent 60 ruo 70. Mgbe ha na-akwụ ụgwọ na nkwụghachi ụgwọ, ọgwụ ndị a na-akpọ aha na-emekarị ka ọ bụrụ ọnụ ala karịa ka ibe ha.
Ihe ọzọ na-egbochi ọgwụgwọ bụ ụzọ e si agwọ ya. N'adịghị ka mkpuchi ahụike onwe onye, ọnụọgụ ADAP na-eduzi nanị site na ntuziaka ndị Ngalaba Na-ahụ Maka Ahụ Ike na Ọrụ Ụmụaka nyere , bụ nke na-etinye ihe ntinye ọnụ na-ejikọta ọnụ-ọgwụ ndị a na-echebe site na patent-dịka nhọrọ kachasị mma na ọgwụgwọ mbụ .
N'ikpeazụ, ọ bụghị "nkwekọrịta" na-eburu ntụziaka ndị a. Nnyocha ogologo oge egosiwo na ndị mmadụ na ọgwụgwọ otu mkpụrụ ọgwụ ga-anọgide na-agbadoro ma e jiri ya tụnyere ndị na-ewere ọtụtụ ọgwụ. Nke a, n'aka nke ya, sụgharịrị na ọnụ ọgụgụ dị elu nke nchịkwa nke ịmalite ịrịa, nke pụtara na nje ahụ enweghị ike ịmegharị ya ma ọ dịkarịrị ka ọ ga-esiri gị ike ịmalite ọgwụ ọjọọ.
Ihe ma ọ bụ na ọ bụghị, iwu ndị a enweghị ike ịmere ndị na-emepụta ihe na-abụghị ndị ọzọ aka, na-eme ka ọ bụrụ ihe siri ike karị maka ụlọ ọrụ na-ahụ maka ịsọ mpi ọ bụla ma ọ bụ nchịkwa.
Iji mechie nchebe ahịa ha, ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ndị niile na-emepụta ihe aha ahia kwetara inye ndị na-enweghị ego ha ọgwụ nkwado, ma ọ bụ n'ụdị nkwado ego-akwado ma ọ bụ nkwado maka nlekọta maka ndị na-erughị maka mkpuchi. Ọ bụ ndị na-emepụta ihe na-enye onyinye na-esiri ike.
Mana, dị ka ihe ndị a dị oke mkpa, ha ka na-ekwughị ọnụ ahịa dị elu nke ọgwụ nje HIV ma ọ bụrụ na e jiri ya tụnyere ọgwụ ndị ahụ dị n'èzí nke United States.
Ihe ịma aka nke mba ndị ọzọ na-akpata Nchọpụta Research na Development
Otu nnukwu ụlọ ahịa na-ere ahịa bụ ihe zuru ụwa ọnụ nke na-agafe karịa ókèala US. Ọ bụghị naanị iji akọ na-etinye ụlọ ọrụ ndị a n'obi nke ahịa ndị na-abata ebe ọrịa, dịka nje HIV, jupụtara ebe niile, ọ na-enye ha ohere ijigide ikike ọgụgụ isi nke ngwaahịa ha.
Nke a bụ eziokwu karịsịa na mba ndị dị ka India, bụ ndị iwu ha nyere maka mmepụta ọgwụ ndị dị mkpa dị na HIV n'agbanyeghị na patent. N'ihi nke a, India bụ taa isi ndị na-ebu ụzọ nweta ọgwụ nje ndị na-emepe emepe na mba ndị na-emepe emepe, ọgwụ ndị na-abụghị nanị na ihe dịka nke mbụ ahụ, kama FDA nabatara ya n'otu n'otu.
Dị ka ndị dị otú a, mmadụ nwere ike ịzụta ihe ntanetị nke Atripla maka ihe dịka $ 50 na ụlọ ahịa na-ere ahịa na South Africa, mgbe ị na-eche ọnụahịa ego karịrị $ 2,500 na Walgreens gị ma ọ bụ CVS gị.
Ụlọ ọrụ na-ahụ maka ọgwụ na-adịgide adịgide siri ike na njedebe a sitere na nnukwu ọnụahịa nke nchọpụta na mmepe (R & D), nke nwere ike ọ bụghị nanị na ọ ga-ewe ọtụtụ afọ mana ọ ga-abanye n'ime ọtụtụ ijeri dollar. Na n'elu, ọ bụ ihe ziri ezi na-ekwu na nnukwu ihe mbụ R & D na-eme na US n'etiti ụlọ ọrụ biopharma na ụlọ ọrụ nnyocha.
Site n'ikwu iwu nke patent, ndị pharmas na-arụ ụka, mba ndị dị ka India nwere ike ịba uru na mkpụrụ ego dị ala ebe ọ bụ na ha anaghị etinye ụgwọ ego R & D. Ndị dike ndị na-ere ọgwụ, n'ụzọ dị iche, enweghi okomoko dị otú ahụ, na, site na ndabara, ndị ahịa ha anaghịkwa eme ya.
Otú ọ dị, ọ dị mwute na pasent 80 nke ihe ndị e ji eme ihe na ọgwụ ndị e ji ọgwụ ọjọọ eme ihe na United States na pasent 40 nke ọgwụ nile mechara nweta si mba dị ka India na China, dị ka FDA si kwuo. Na, n'agbanyeghị nkwuputa na India na-eme ka a gbuo site na patenting patent, mgbanwe kwa afọ maka ụlọ ahịa ndị India na-ere ọgwụ na-anọchi anya pasent 2 nke ngụkọta ego zuru ụwa ọnụ.
Ọzọkwa, ọtụtụ ndị na-agwọ ọgwụ na United States na-arụ ọrụ nke ọma na India, gụnyere Pennsylvania, nke dị na Pennsylvania, bụ nke na 2007 zụrụ ọtụtụ ihe onwunwe nke Matrix Laboratories, bụ onye na -emepụta ọgwụ ndị na- arụsi ọrụ ike bụ API . Ịzụta ahụ nyeere Mylan aka ịghọ ihe nke anọ bụ ụlọ ọrụ ọgwụ ọjọọ nke anọ kachasị mma n'ụwa.
N'otu aka ahụ, nnukwu ọgwụ GlaxoSmithKline (GSK) zuru ụwa ọnụ, bụ n'oge na-adịbeghị anya, bụ onye dị mkpa na Aspen Pharmacare, nke sitere na South Africa nke na-enye ọgwụgwọ nke na-abụ otu n'ime ndị na-emepụta ọgwụ nje HIV. Mkpakọrịta ahụ, nke e guzobere na 2009, nyere GSK ikike iji aka ya nweta ọgwụ nje HIV na Aspen, gụnyere mpempe akwụkwọ mpempe akwụkwọ ahụ, Combivir. Nke a nyere GSK ike ịkekọrịta uru site na ire ere ọgwụ nje HIV na Africa ma na-akwụ ụgwọ tiketi dị elu maka otu, nsụgharị ndị na-abụghị ndị na United States.
Na 2016, GSK rere pasent iri na isii na Aspen Pharmacare maka uru dị na $ 1.9. Nke a kwekọrọ na ngwụcha nke Combivir n'otu afọ ahụ.
Ndị na-akwado ya anaghị agbaghara ya, bụ ndị kwupụtara na ụdị omume a bụ ịkpa ókè. N'aka nke aka, ụlọ ọrụ America nke dịka Mylan nwere ike ịmepụta ọgwụ ndị na-abaghị uru, ọgwụ nje HIV maka ụwa ndị na-emepe emepe nke ha na-agaghị ere na US. N'aka nke ọzọ, nnukwu mba dị ka GSK nwere ike ịnweta "achicha ya ma rie ya," site na egbochi ndị America na-azụ ahịa na-enweta ihe ndị bụ na ha nwere FDA-mma, ọgwụ nje HIV.
Gini ka m nwere ike ime dika onye ahia?
Uzo ahia ndi ozo site na mba ndi ozo di na United States ka na-abughi ihe iseokwu nke di egwu, mana nke otutu ndi ahia America na-aga n'ihu. Canada bụ ihe atụ kachasị mma, nchịkọta nchịkwa nke ndị na-azọrọ na ọgwụ ndị na- ewu ewu na ebe nrụọrụ weebụ a na-ewu ewu na mba ahụ na -erite uru site na ntinye iwu na-akwadoghị nke ọgwụ ndị a na-adịghị enye aka na United States.
Nkatọ ndị ahụ bụ ọkara nri na ọkara. N'ihe gbasara ego ha nwetara, ndị ahịa Canada nke Canada na-akọ akụkọ nke ntakịrị ihe karịrị nde dollar 80 kwa afọ, ọnụ ọgụgụ nke a na-atụghị anya dịka ihe iyi egwu ma e jiri ya tụnyere dollar 425 nke ahịa na-akọ na United States na 2015.
Ka ọ dị ugbu a, iwu gbasara ịbịnye ọgwụ ọjọọ n'onwe ya bụ ihe ọzọ kpamkpam na otu nke nwere ike ịdịka ihe megidere.
Dị ka iwu FDA si kwuo, ọ bụ iwu na ndị mmadụ n'otu n'otu na-ebubata ọgwụ ọ bụla n'ime US maka onwe ha ma ọ bụrụ na ha na-agbaso ọnọdụ pụrụ iche ndị a:
- A na-eji ọgwụ ọjọọ eme ihe maka ọnọdụ dị njọ nke ọgwụgwọ na-adịghị na US
- Enweghi nkwado ahia nke ọgwụ na ndị ahịa US.
- Nje ọgwụ anaghị egosi na ị nwere ahụ ike.
- Onye na-abanye ọgwụ ahụ na-achọpụta na ọ bụ maka ojiji ya, na-enye ozi kọntaktị maka dọkịta na-ede akwụkwọ ma ọ bụ gosipụta na ngwaahịa ahụ bụ maka ịga n'ihu ọgwụgwọ malitere na mba ọzọ.
- Onye anaghị ebubata ihe karịrị ọnwa atọ.
Nke a na-egbochi onye ọ bụla ọzọ karịa ndị bịara abịa ma ọ bụ ndị nwere ọrịa siri ike, ọrịa a na-enweghị ike ịbịanye ọgwụ.
N'ezie, conundrum bụ na iwu ndị ahụ dabeere n'echiche na FDA, n'okwu nke aka ha, "enweghị ike ịhụ na nchekwa na irè ọgwụ ọjọọ na-akwadoghị." Eziokwu ahụ bụ na ọtụtụ ọgwụ nje HIV na-eji na mba ndị ka na-emepe emepe bụ ndị FDA-akwadora emeghị ka ndị ọrụ gọọmentị ma ọ bụ ndị na-eme iwu na United States gbanwee iwu ndị dị ugbu a.
Nke a ọ pụtara na ndị na-eji nje HIV na United States nwere ụlọ na-agba agba mgbe ọ na-abata ịbịnye ọgwụ ndị na-agwọ ọrịa si mba ọzọ? Ma eleghị anya, e nyere ya na e nwere ọtụtụ usoro iji meziwanye nkwarụ maka ndị nwere ọrịa ahụ, gụnyere mmemme mmemme copay (CAPs) na mmemme enyemaka (PAP) nke ndị na-emepụta ọgwụ nje HIV kwadoro.
Nke ahụ, ma eleghị anya, bụ ihe kachasị emenye ụjọ niile. Ọbụna mgbe ndị mmadụ nwere ike ịnweta ohere iji nweta ọgwụ ndị na-adịghị ala site na CAPs na PAP, ndị na-ere ọgwụ na-anọgide na-arụpụta nnukwu uru.
Dị ka ụlọ ọrụ AIDS Health Foundation (AHF) na-abaghị uru si kwuo, a gaghị eleghara mmemme ndị a anya dị ka ọrụ ebere nyere ndị na-emepụta ahụ nwere ike ikwu ụtụ ụtụ isi nke okpukpu abụọ nke mmepụta ihe nke ọgwụ ndị a nyere n'efu ma nọgide na-akwụ ụgwọ dị elu iji gbasaa ADAP niile dịnụ ego. Dị ka ndị dị otú ahụ, CAP na PAP abụghị nanị uru nye ụlọ ọrụ ọgwụ ọjọọ kama ọ bụ ezigbo ego.
Nke a nwere ike gbanwee ka ndị ọzọ na-aṅụ ọgwụ ọjọọ na-eme ka oge nkwụsị ha kwụsị, na-eme ka ha nwekwuo ikere òkè n'ichepụta ọgwụ ọjọọ. Ruo oge ahụ, ihe ka ọtụtụ ndị na-eri US ga-adabere na ọkwa ndị enyemaka nke ugbu a-ADAP, CAP, PAP, mkpuchi-iji belata nnukwu ibu nke ọgwụ nje HIV dị oké ọnụ ahịa.
> Isi mmalite:
> Waya Business. "Mgbochi Enyemaka Ndị Na - egbochi Ọrịa - Ụlọ Ọrụ Ọgwụ Na - ahụ Maka Ọrịa AIDS bụ 'Charity' Program Fails Patients, Ma Na - enye Ọtụtụ Nde na Nkwụsịtụ Ụtụ na Mmepụta, AHF na - ekwu." E bipụtara ya n'August 2, 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; et al. "Nwelite nke Nzube nke Nlekọta na Nleta nke Ndụ maka Ndị Na -arịa HIV na-arịa ọrịa na United States: Nchọpụta Ọgwụgwụ na Ntinye na Nlekọta." Ndekọ nke Mmetụta Na-adịghị Mgbochi Na-akpata. October 2013: 64: 183-189.
> London Stock Exchange. "GlaxoSmithKline kwusiri ire nke fọdụrụ Aspen." London, England; akwụkwọ usoro iwu 1740L; Septemba 29, 2016.
> National Institute of Health (NIH). "Ntuziaka Maka Eji Ndị Na-ahụ Maka Antiretroviral na HIV-1-Adults Adults and Adolescents - Ihe Odide B: Ụdị Egwuregwu Ọgwụ Ọjọọ (Kwa Ụbọchị Atụmatụ Ahịa Ahịa nke Antiretroviral Drugs)." Rockville, Maryland; April 2016.
> Nchịkwa nri na ọgwụgwọ na United States (FDA). "A kwadoro ụdị ọgwụgwọ ọgwụ ndị e ji mee ihe maka ọgwụgwọ nje HIV." Silver Spring, Maryland; February 4, 2014.