Amjevita (adalimumab-atto), nke dị ka Humira (adalimumab) , akwadola FDA maka ọrịa ogbu na nkwonkwo na ọrịa dịgasị iche. Amjevita wee bụrụ onye nke anọ dị ka FDA. Ndị biosimilars, nke ha na-akwado ụbọchị FDA, bụ:
- Zarxio (filgrastim-sndz) - March 6, 2015
- Inflectra (infliximab-dyyb) - April 5, 2016
- Erelzi (etanercept-szzs) - August 30, 2016
- Amjevita (adalimumab-atto) - September 23, 2016
Zarxio, n'adịghị ka ndị ọzọ, adịghị egosi maka ọrịa rheumatic , ma kama ọ bụ ihe na-akpata leukocyte. Inflectra bụ ihe yiri onwe ya na Remicade (infliximab) . Erelzi bụ ihe yiri Enbrel (etanercept) . Enbrel, Remicade, na Humira bụ ọgwụ ndị dị ndụ , ndị a na-akpọ dịka ndị na-egbochi TNF .
Ama maka Amjevita
E gosipụtara Amjevita maka ọgwụgwọ nke:
- Arthritis Rheumatoid - Iji belata ihe ịrịba ama na ihe mgbaàmà, gbochie nkwụsị nke mmebi iwu, ma melite ọrụ anụ ahụ na ndị okenye na-eji nwayọọ nwayọọ na-arịa ọrịa ogbu na nkwonkwo.
- Ọrịa Ogbugbu Ọrịa Ụmụaka (JIA) - Iji belata ihe ịrịba ama na ihe mgbaàmà nke na-eji nwayọọ nwayọọ arụ ọrụ JIA polyarticular na ụmụaka 4 afọ ma ọ bụ karịa.
- Arthritis Psoriatic - Iji belata ihe ịrịba ama na mgbaàmà, gbochie nkwụsị nke mmebi iwu, ma melite ọrụ anụ ahụ na ndị okenye nwere ọrịa ogbu na nkwonkwo psoria.
- Ankylosing Spondylitis - Iji belata ihe ịrịba ama na mgbaàmà na ndị okenye na-arụ ọrụ ankylosing spondylitis.
- Ọrịa Crohn nke okenye - Iji belata ihe ịrịba ama na mgbaàmà; iji mee ka ndị okenye jiri aka ha na-emeso ọrịa Crohn siri ike bụ ndị nwere ezighi ezi mmeghachi omume na ọgwụgwọ, ma ọ bụ na ha agaghị anabata Remicade.
- Ulcerative Colitis - Iji mee ka ndị okenye nwee mgbatị dị mma ma ọ bụ na-enwe mmetụta dị njọ ma ọ bụ dị njọ nke na-eme ihe na-adịghị mma maka nje immunosuppressants.
- Plaque Psoriasis - Maka ndị toworo eto na akwa psoriasis nke na-adịghị ala ala bụ ndị kwesịrị ekwesị maka ọgwụgwọ usoro maọbụ phototherapy; nakwa, mgbe usoro ọgwụgwọ ndị ọzọ dị na ya weere dị ka ihe na-ekwesịghị ekwesị.
Ngwadogwu na nchịkwa akwadoro
Amjevita na-edozi ya site na ogwu ogwu subcutaneous. Ọ dị dịka dose 40 mg / 0.8 mL na otu ojiji ejiri SureClick autoinjector, dịka dose 40 mg / 0,8 mL na sụji greegwu a na-ejupụta otu, na 20 mg / 0,4 ml na otu iko sirinji.
Amjevita a na-atụ aro maka ọrịa ogbu na nkwonkwo, ọrịa arthritis, na ankylosing spondylitis bụ 40 mg kwa izu. Ọ bụrụ na ị nwere ọrịa ogbu na nkwonkwo ma ghara ịgbaso usoro , a ga-atụle ihe ruru 40 mg kwa izu.
Maka ụmụaka ndị na-atụle ihe dị ka pound 33 na kilogram 65, ụdị ọgwụ Amjevita a tụrụ aro bụ 20 mg. kwa izu ọ bụla. Mkpụrụ ọgwụ maka ụmụaka ndị na-atụle 66 pound ma ọ bụ karịa bụ 40 mg. kwa izu ọ bụla.
Maka ọrịa Crohn na ọrịa ulcerative colitis, na ụbọchị 1 nke ọgwụgwọ na Amjevita, dose ahụ bụ 160 mg.
(rịba ama: enwere ike kewaa ya na 80 mg na ụbọchị abụọ: ụbọchị 15, dose ahụ dị 80 mg.) na n'ụbọchị 29, ị na-amalite ọgwụ mmezi nke 40 mg kwa izu ọ bụla maka ndị nwere psoriasis , ntinye nke mbido bụ mg 80. mgbe ahụ, otu izu na - esote usoro mmalite, nkwụzi mmezi dị 40 mg kwa izu ọ bụla.
Mmetụta Na-akpata, Mmeghachi Omume, na Contraindications
Mmeghachi omume na-emekarị ihe metụtara Amjevita gụnyere ọrịa (dịka sinusitis ma ọ bụ ọrịa respiratory nke elu), mmegharị ihe na-egbu ahụ, isi ọwụwa, na ọkụ ọkụ. E nweghi ihe edere aha na edere ozi maka Amjevita.
Ịdọ aka ná ntị na nchebe
Amjevita biara na Ịdọ Aka ná Ntị Black, ndụmọdụ kachasị njọ nke FDA nyere.
Ịdọ aka ná ntị ojii ojii ahụ bụ maka ọrịa ndị dị njọ na maka ọrịa malignancy. Karịa nke a, Amjevita jikọtara ya na ohere dị ukwuu nke oria ọrịa siri ike nke nwere ike iduga n'ụlọ ọgwụ ma ọ bụ ọnwụ, gụnyere TB (ụkwara nta), nje virus, nje na-emerụ ahụ (eg, histoplasmosis), na ọrịa ndị opportunistic pathogens kpatara. Ịdọ aka ná ntị na-adụ ọdụ nkwụsị nke Amjevita ma ọ bụrụ na ọrịa siri ike ma ọ bụ sepsis amalite n'oge ọgwụgwọ. A na-atụle ule nke TB latent ka ịmalite ọgwụgwọ na Amjevita. Ọzọkwa, ndị a na-emeso Amjevita kwesịrị ileba anya maka TB arụ ọrụ, ọ bụrụgodị na nyocha TB ha na-adịchaghị njọ.
Banyere ịdọ aka ná ntị malignancy, e nwewo akụkọ banyere lymphoma na ndị ọzọ ọjọọ (ụfọdụ n'ime ha bụ ọnwụ) na ụmụaka na ndị na-eto eto na-emeso ndị na-akpata TNF. Ọzọkwa, e nweela akụkọ mgbasa ozi nke ụdị lymphoma T-cell, nke a na-akpọ HSTCL (lymphoma T-cell lymphoma), na ndị na-eto eto na ndị na-eto eto nwere ọrịa obi mgbarụ na-egbu egbu na ndị na-akpata TNF.
E nyere ịdọ aka ná ntị ndị ọzọ n'ịkọwapụta ihe ọmụma:
- Ikwesighi ibido Amjevita n'oge oria ojoo.
- A ghaghị ịkwụsị Amjevita ma ọ bụrụ na ọrịa dị njọ.
- A ghaghị ịtụle ọgwụgwọ ndị na-emegide onwe ha maka ndị na-azụlite ọrịa usoro ahụ mgbe ha na Amjevita na-emekọrịta ihe ma na-ebi ndụ ma ọ bụ na-eme njem na mpaghara ebe ọrịa fungal bụ njedebe.
- Mmeghachi omume na-adịghị mma ma ọ bụ anaphylaxis nwere ike ime na Amjevita.
- Ịba ọcha n'anya B mmeghachi omume nwere ike ime mgbe emeso ya na Amjevita. A ga-enyocha ndị na-ebu HBV.
- Ọmalite ọhụrụ ma ọ bụ na-arịwanye elu nke ọrịa mmịli nwere ike ime na Amjevita.
- Ọdịdị ọbara nwere ike ime, gụnyere cytopenia (ọnụ ọgụgụ dị nta nke ọbara ọbara) na pancytopenia (ọnụ ọgụgụ dị nta nke ọbara ọbara uhie, ọbara ọbara ọcha, na platelets).
- Ọmalite mmalite ma ọ bụ na-arịwanye elu obi ike nwere ike ime mgbe emeso ya na Amjevita.
- Ọrịa Lupus nwere ike ịmalite mgbe emesoro ya na Amjevita, chọrọ ịkwụsị.
Mmekọrịta ọgwụ ọjọọ
E nwere nnukwu ihe ize ndụ nke ọrịa ndị dị njọ na ngwakọta TNF na Kineret (anakinra) ma ọ bụ Orencia (abatacept) . Ya mere, a gaghị eji Amjevita mee ihe na anakinra ma ọ bụ abatacept. Ọzọkwa, a ghaghị izere ọgwụ ndị dị ndụ na Amjevita.
Ndabere ala
Onye nabatara ụdị ndụ na-anabata nkwenye nke dabeere na ihe akaebe nke na-akwado na ọgwụ ahụ "dị nnọọ yiri" na ọgwụ ọgwụ ndị a kwadoro na mbụ, bụ nke a na-akpọ ọgwụ. Nkwenye na-egosi na ọ dịghị ihe dị iche iche na-adị na ahụike na-adị n'etiti ọdịdị ahụ na ọgwụ na-akọwa ya.
Nke ahụ kwuru na enwere mgbagwoju anya na ajụjụ dị iche iche gbara gburugburu na-eche banyere biosimilars, ọbụna tupu a kwadoro nke mbụ. Enwere ike inwe 100% kwenyesiri ike na ụdị ihe yiri ya na ọgwụ ndị na-ezo aka na ya? Maka ịkọwa ebumnuche, ọ bụ mmekọrịta dịka ya na ọgwụ ozo? Ụlọ ọrụ ndị mkpuchi ga-eme ka ndị biosimilars jiri aka ha belata?
Ajụjụ ndị a bụ nnukwu ajụjụ ma ha dị ka ajụjụ. Ọ bụ ezie na e nwere ike ịhazi ụdị onye ahụ dị ka onye na-arịa ọrịa ọhụrụ, ọ bụ ihe amamihe dị na ya ịtụ anya onye ọrịa nke na-eme nke ọma na ihe ndị dị ndụ ka ọ gbanwee ka ọ gbanwee ya?
Na njedebe nke afọ 2016, e nwere obere ihe ngosi nke Inflectra. Erelzi agaghị amalite tupu afọ 2018 ka ọ na-ejikọta ya na Amgen. Enweghi ike ime ka ndi ozo na ndi dibia kwenyesie ike. Ma eleghị anya n'oge na-aga, nke a ga-agbanwe. Ka ọ dịgodị, soro dọkịta gị kwurịta nke kachasị mma maka gị.
> Isi mmalite:
> Amjevita. Na-edepụta Ozi. Amgen. Revised 9/2016.
> Palmer, Eric. > Isi Sandoz: Enbrel dịka Erelzi agaghị amalite tupu afọ 2018, oge agha na-egbu oge . > FiercePharma. Jenụwarị 25, 2017.
> Shaw, Gina. Ihe yiri Infliximab na-ewe nzọụkwụ dị egwu n'ime ahịa. Ọkachamara Ọgwụ Na-ahụ Maka Ọgwụ. Jenụwarị 23, 2017.